Wie prüft man die Qualifikation einer Kosmetikfabrik?

1. Die erste Ebene: gesetzliche Produktionslizenz

Um in China Kosmetika herzustellen, müssen Sie zunächst die Lizenz zur Kosmetikproduktion prüfen. Die Lizenz muss den Namen des Unternehmens, den Wohnsitz, die Produktionsadresse, den einheitlichen Sozialkreditcode, den gesetzlichen Vertreter oder die verantwortliche Person, die lizenzierten Artikel, die Gültigkeitsdauer, die ausstellende Behörde und das Ausstellungsdatum enthalten.

Im Mittelpunkt der Lizenz steht nicht ein Bild, sondern Betreff, Adresse, Lizenzeinheit und Gültigkeitsdauer der geplanten Produkte. Bei Änderungen an Produktionsstandorten oder Lizenzprojekten sollte auch auf die Änderungsaufzeichnungen geachtet werden.

• Wer stellt aus: Arzneimittelregulierungsbehörden der Provinzen
• Was nachzuweisen ist: Das Unternehmen darf im angegebenen Adress- und Projektumfang produzieren
• Was es nicht beweist: Es beweist nicht, dass jedes Produkt automatisch konform ist, und es bedeutet auch nicht, dass die Fabrik alle Darreichungsformen herstellen kann.

2. Zweiter Stock:ISO 22716,GMPC Zertifiziert nach dem ISO 9001-System

ISO 22716 ist ein Leitfaden für gute Herstellungspraktiken für Kosmetika, der Qualitätsaspekte von Produktion, Kontrolle, Lagerung und Versand abdeckt.GMPC Es wird häufig zur Beschreibung von Audits oder Systemen zur guten Herstellungspraxis von Kosmetika verwendet, die spezifische Bedeutung hängt jedoch von der übernehmenden Norm, der Zertifizierungsstelle, dem Zertifikatsumfang und der entsprechenden Adresse ab. ISO 9001 ist eine allgemeine Norm für Qualitätsmanagementsysteme und keine Zertifizierung kosmetischer Produkte.

Der Wert eines Systemzertifikats besteht darin, nachzuweisen, dass eine Organisation und ein Standort einem Systemaudit eines bestimmten Umfangs unterzogen wurden. Das Zertifikat kann jedoch keine lokalen gesetzlichen Produktionslizenzen, Produktanmeldungen, Benachrichtigungen, Sicherheitsbewertungen und Etikettenaudits ersetzen.

• Wer stellt es aus: Drittanbieter-Zertifizierungsstelle
• Verifizierungsfelder: Zertifikatsnummer, Zertifizierungsstelle, Standard, Geltungsbereich, Adresse, Status und Gültigkeitszeitraum
• Häufiges Missverständnis: Schauen Sie sich nur das Zertifikatslogo an, nicht den Geltungsbereich und die Adresse

3. Die dritte Ebene: Produktregistrierung, Einreichung, Listung und Benachrichtigung

Die Produktkonformität ist in der Regel an bestimmte Märkte, Produkte, Marken, Formeln und verantwortliche Stellen gebunden. China führt die Anmeldung für allgemeine Kosmetika und die Registrierung für spezielle Kosmetika ein; Das US-amerikanische MoCRA umfasst die Registrierung der entsprechenden Einrichtungen und die Auflistung der Produkte. An der Vorvermarktung in der EU sind in der Regel verantwortliche Personen, PIF, CPSR usw. beteiligt CPNP Benachrichtigung.

Bei diesen Verfahren wird der Fabrik kein globales Zertifikat ausgestellt. Das Werk kann Herstellungs- und Inspektionsdaten bereitstellen oder bei der Einreichung behilflich sein, aber die Marke, der Registrant, die einreichende Person, die verantwortliche Person oder der Importeur müssen weiterhin ihre jeweiligen rechtlichen Verantwortlichkeiten tragen.

Vier.FDA,CPNP Warum kann es nicht als universelles Zertifizierungszertifikat bezeichnet werden?

FDA Beamte unterscheiden klar zwischen Einrichtungsregistrierung, Produktauflistung und Produktgenehmigung. Der Abschluss der entsprechenden Registrierung oder Listung stellt keinen solchen dar FDA Auch sollte die Produktfreigabe nicht den Eindruck einer offiziellen Befürwortung in Werbeaktionen erwecken.

CPNP ist das EU-Benachrichtigungsportal für Kosmetikprodukte. Es dient der Notifizierung bestimmter Produkte auf dem EU-Markt. Es handelt sich nicht um ein von der Europäischen Kommission an die Fabrik ausgestelltes Produktionsqualifikationszertifikat, noch kann es das Vereinigte Königreich ersetzen SCPN oder andere staatliche Verfahren.

5. Die vierte Ebene: Testberichte und Materialien zur Sicherheitsbewertung

Rohstoffinspektion, physikalische und chemische Prüfung des Endprodukts, mikrobiologische Prüfung, Stabilität, Kompatibilität des Verpackungsmaterials, Wirksamkeitsbewertung und Sicherheitsbewertungsberichte beantworten die Ergebnisse bestimmter Proben, Chargen oder Formeln nach bestimmten Methoden. Der Bericht sollte Probenname, Chargennummer, Methode, Datum, Labor und Schlussfolgerung verifizieren.

Eine Meldung für eine alte Formel, altes Verpackungsmaterial oder eine andere Marke kann nicht automatisch neue Artikel abdecken. Neben der Authentizität des Berichts muss auch festgestellt werden, ob er für die aktuelle Rezeptur, Verpackungsmaterialien, Ansprüche und den Absatzmarkt relevant ist.

6. Stufe 5: Werksinternes Qualitätssystem

Zu den internen Systemen gehören Lieferantenprüfung, Rohstofffreigabe, Wägeprüfung, Gerätereinigung, Abweichungen, Änderungen, nicht konforme Produkte, Beschwerden, Rückrufe, Probenaufbewahrung, Selbstkontrolle und Personalschulung. Das System ist normalerweise kein externes Zertifikat, sondern bestimmt direkt, ob das System jeden Tag läuft.

Schauen Sie sich bei der Inspektion der Fabrik nicht nur den Systemkatalog an, sondern nehmen Sie auch ein Protokoll zur Hand, um die Umsetzung zu überprüfen. Wählen Sie beispielsweise eine Charge fertiger Produkte nach dem Zufallsprinzip aus, um zu sehen, ob Rohstoffe, Wägung, Produktion, Inspektion und Freigabe zurückverfolgt werden können. Wählen Sie zufällig ein Gerät aus, um zu sehen, ob die Reinigungs-, Wartungs- und Kalibrierungsaufzeichnungen kontinuierlich sind.

7. Neun-Schritte-Methode zur Zertifikatsüberprüfung

Unabhängig davon, ob Sie eine Produktionslizenz oder ein Systemzertifikat erhalten, können Sie diese in der folgenden Reihenfolge überprüfen.

• Notieren Sie den vollständigen Namen des Zertifikats, nicht nur die Abkürzung oder das Logo
• Bestätigen Sie die Beziehung zwischen der ausstellenden Stelle und dem Vorgesetzten oder der Genehmigung
• Geben Sie die Zertifikatsnummer im offiziellen Anfrageportal oder der ausstellenden Agentur ein
• Überprüfen Sie den vollständigen Namen des Unternehmens und den einheitlichen Sozialkreditcode
• Überprüfen Sie die Adresse der Produktions- oder Zertifizierungsstelle
• Prüfen Sie den Umfang von Lizenzprojekten oder Zertifizierungen
• Überprüfen Sie die Erstausstellung, den aktuellen Gültigkeitszeitraum und den Überwachungsstatus
• Überprüfen Sie Sperrungen, Widerrufe, Änderungen und den Verlauf
• Speichern Sie das Abfragedatum, den Seiten-Screenshot und den Originallink

8. Die Qualifikationsnummer ist korrekt und der Geltungsbereich muss ebenfalls überprüft werden.

Dasselbe Unternehmen kann mehrere Standorte haben und das Zertifikat deckt nur einen davon ab; Die gleiche Lizenz gilt möglicherweise für Cremes und Lotionen, nicht jedoch für Wachsbasen oder Puder. Die gleiche Systemzertifizierung darf nur den Vertrieb oder das Design, nicht aber die Produktion abdecken.

Die Beurteilung des Umfangs muss auf das geplante Produkt zurückgreifen: Darreichungsform, Produktionsprozess, Produktionsstandort, Zielmarkt und verantwortliche Stellen. Wenn die Zahl real ist, der Bereich aber nicht übereinstimmt, kann sie dennoch nicht als Grundlage für das Projekt verwendet werden.

9. Acht Ausdrücke, mit denen Kunden am ehesten in die Irre geführt werden

Wenn Sie auf die folgenden Aussagen stoßen, sollten Sie die Gegenpartei um die Bereitstellung vollständiger Dokumente und offizieller Abfrageergebnisse bitten.

• "FDA„Zertifizierte Fabrik“, gibt jedoch nicht an, ob es sich um eine Betriebsregistrierung oder eine Produktauflistung handelt.
• "CPNP Zertifikat“, aber keine konkreten Produkt-, Verantwortlichen- und Meldeinformationen
• „International GMPC„Aber spezifiziert nicht die Standards und Zertifizierungsstellen
• „ISO-Vollsystem“, aber der Umfang umfasst nicht die Produktionsadresse
• „Export in 70 Länder“, aber es gibt keinen länderspezifischen Compliance-Pfad
• „Alle Produkte können das“, aber die Lizenzierungseinheit ist unvollständig
• „Alle Tests bestanden“, aber die gemeldete Probe stimmt nicht mit der aktuellen Formel überein
• „Gleiches Modell wie große Marke“, jedoch ohne Genehmigung und nachweisbaren Liefernachweis

10. Markeninhaber sollten ihre eigenen Qualifikationsdateien erstellen

Jede Bewerberfabrik erstellt elektronische Dateien: Geschäftslizenz, Produktionslizenz, Lizenzkopie, Systemzertifikat, offizieller Abfrage-Screenshot, Organisationsstruktur, Ausrüstungs- und Inspektionsliste, aktuelle Auditergebnisse, Berichtigungsaufzeichnungen und Kontaktpersonen. Überprüfen Sie die Gültigkeitsdauer und größere Änderungen mindestens einmal jährlich.

Nach Projektstart werden die Produktformelversion, die Verpackungsmaterialversion, der Inspektionsbericht, die Anmeldemitteilung, das Etikettendokument und der Freigabedatensatz mit der Fabrikqualifizierungsdatei verknüpft. So können auch bei personellen Veränderungen die Entscheidungsgrundlagen wiederhergestellt werden.