Как проверить квалификацию фабрики косметики?

1. Первый уровень: обязательная лицензия на добычу.

Чтобы заняться производством косметики в Китае, необходимо сначала проверить лицензию на производство косметики. В лицензии должны быть указаны наименование предприятия, место жительства, адрес производства, единый код социального кредита, законный представитель или ответственное лицо, лицензируемые объекты, срок действия, орган, выдавший лицензию, и дата выдачи.

В центре внимания лицензии не изображение, а предмет, адрес, единица лицензии и срок действия планируемой продукции. Когда происходят изменения на производственных площадках или в проектах лицензирования, следует также уделять внимание записям об изменениях.

• Кто выдает: провинциальные органы по контролю за оборотом лекарственных средств.
• Что доказывать: Предприятию разрешено производить продукцию в пределах заявленного адреса и объема проекта.
• Чего это не доказывает: Это не доказывает, что каждый продукт автоматически соответствует требованиям, и не означает, что завод может производить все лекарственные формы.

2. Второй этаж:ISO 22716,GMPC Сертифицирован по системе ISO 9001.

ISO 22716 представляет собой руководство по передовой практике производства косметики, охватывающее аспекты качества производства, контроля, хранения и транспортировки.GMPC Его часто используют для описания аудитов или систем надлежащей производственной практики косметической продукции, но конкретное значение зависит от принимающего стандарта, органа по сертификации, области действия сертификата и применимого адреса. ISO 9001 — это общий стандарт системы менеджмента качества, а не сертификация косметической продукции.

Ценность системного сертификата заключается в подтверждении того, что организация и объект прошли системный аудит определенного объема, но сертификат не может заменить местные установленные законом лицензии на производство, регистрацию продуктов, уведомления, оценки безопасности и аудиты этикеток.

• Кто выдает: Сторонний орган по сертификации.
• Поля проверки: номер сертификата, орган по сертификации, стандарт, область применения, адрес, статус и срок действия.
• Распространенное недоразумение: смотрите только на логотип сертификата, а не на область действия и адрес.

3. Третий уровень: регистрация продукта, подача заявок, листинг и уведомление.

Соответствие продукции обычно привязано к конкретным рынкам, продуктам, брендам, формулам и ответственным организациям. В Китае осуществляется подача заявок на косметику общего назначения и регистрация специальной косметики; MoCRA США предполагает регистрацию соответствующих объектов и списка продуктов; в предварительном маркетинге в ЕС обычно участвуют ответственные лица, PIF, CPSR и CPNP Уведомление.

Эти процедуры не выдают заводу глобальный сертификат. Завод может предоставить данные о производстве и проверке или помочь в их подаче, но бренд, лицо, подающее заявку, ответственное лицо или импортер по-прежнему должны нести свои соответствующие юридические обязанности.

Четыре.FDA,CPNP Почему его нельзя назвать универсальным сертификатом сертификации?

FDA Должностные лица четко различают регистрацию предприятия, внесение в список продукции и одобрение продукции. Завершение соответствующей регистрации или внесения в список не является FDA Одобрение продуктов также не должно создавать впечатление официального одобрения в рекламных акциях.

CPNP это портал уведомлений о косметической продукции ЕС. Он служит процессу уведомления о конкретных продуктах на рынке ЕС. Это не сертификат производственной квалификации, выдаваемый заводу Европейской комиссией, и он не может заменить сертификат Великобритании.SCPN или другие государственные процедуры.

5. Четвертый уровень: протоколы испытаний и материалы оценки безопасности.

Отчеты об инспекции сырья, физико-химических, микробиологических, микробиологических показателях, стабильности, совместимости упаковочных материалов, оценке эффективности и безопасности готовой продукции отражают результаты конкретных образцов, партий или рецептур с использованием конкретных методов. В отчете должно быть указано название образца, номер партии, метод, дата, лаборатория и заключение.

Отчет по старой формуле, старому упаковочному материалу или другой марке не может автоматически охватывать новые товары. Помимо достоверности отчета, необходимо также определить, соответствует ли он действующей рецептуре, упаковочным материалам, претензиям и рынку сбыта.

6. Уровень 5: Заводская внутренняя система качества.

Внутренние системы включают проверку поставщиков, выпуск сырья, проверку взвешивания, очистку оборудования, отклонения, изменения, несоответствующую продукцию, жалобы, отзывы, хранение образцов, самоконтроль и обучение персонала. Система обычно не является внешним сертификатом, но он напрямую определяет, будет ли система работать каждый день.

При осмотре завода не просто смотрите системный каталог, а вынимайте запись для проверки реализации. Например, случайным образом выберите партию готовой продукции, чтобы проверить, можно ли отследить сырье, взвешивание, производство, проверку и выпуск; случайным образом выберите часть оборудования, чтобы проверить, непрерывны ли записи о чистке, техническом обслуживании и калибровке.

7. Девятиэтапный метод проверки сертификата

Независимо от того, получаете ли вы производственную лицензию или системный сертификат, вы можете проверить его в следующем порядке.

• Запишите полное название сертификата, а не только аббревиатуру или логотип.
• Подтвердить связь между эмитентом и надзорным органом или утвердить
• Введите номер сертификата на официальный портал запросов или портал выдавшего его агентства.
• Проверьте полное название компании и единый код социального кредита.
• Проверьте адрес места производства или сертификации.
• Проверьте объем лицензионных проектов или сертификатов
• Проверьте первоначальный выпуск, текущий срок действия и статус надзора.
• Проверьте приостановку, отзыв, изменения и историю
• Сохраните дату запроса, снимок экрана страницы и исходную ссылку.

8. Квалификационный номер правильный, необходимо также проверить область применения.

Одно и то же предприятие может иметь несколько офисов, и сертификат распространяется только на один из них; та же лицензия может распространяться на кремы и лосьоны, но не на восковые основы или порошки; одна и та же сертификация системы может охватывать только продажи или проектирование, но не производство.

Решение об объеме должно вернуться к запланированному продукту: лекарственной форме, производственному процессу, месту производства, целевому рынку и ответственным лицам. Если число реальное, но диапазон не соответствует, его все равно нельзя использовать в качестве основы для проекта.

9. Восемь выражений, которыми чаще всего вводят клиентов в заблуждение

Если вы столкнулись со следующими утверждениями, вам следует попросить другую сторону предоставить полные документы и официальные результаты запроса.

• "FDA«Сертифицированная фабрика», но не указывает, является ли это регистрацией предприятия или внесением в список продукции.
• "CPNP Сертификат», но нет конкретного продукта, ответственного лица и информации для уведомления.
• «Международный GMPC«Но не указаны органы по стандартизации и сертификации
• «Полная система ISO», но в объем не входит адрес производства
• «Экспорт в 70 стран», но пути соблюдения требований для каждой страны нет.
• «Все продукты могут это сделать», но модуль лицензирования неполный
• «Все тесты пройдены», но заявленный образец не соответствует текущей формуле
• «Та же модель, что и у крупного бренда», но без разрешения и поддающихся проверке доказательств доставки.

10. Владельцы брендов должны создать свои собственные квалификационные файлы.

Каждая фабрика-кандидат создает электронные файлы: лицензию на ведение бизнеса, лицензию на производство, копию лицензии, сертификат системы, скриншот официального запроса, организационную структуру, оборудование и список проверок, результаты последних аудитов, записи об исправлениях и контактных лиц. Пересматривайте сроки действия и основные изменения не реже одного раза в год.

После запуска проекта версия формулы продукта, версия упаковочного материала, отчет об инспекции, уведомление о регистрации, документ с этикеткой и запись о выпуске связываются с файлом заводской квалификации. Таким образом, даже при смене кадров можно восстановить основу для принятия решений.