화장품 공장의 자격을 확인하는 방법은 무엇입니까?

1. 첫 번째 수준: 법정 생산 허가증

중국에서 화장품 생산에 종사하려면 먼저 화장품 생산허가증을 ​​확인해야 합니다. 허가증에는 기업명, 거주지, 생산지 주소, 통합사회신용코드, 법적 대표자 또는 책임자, 허가 품목, 유효 기간, 발급 기관 및 발급 날짜가 명시되어야 합니다.

라이센스의 초점은 사진이 아닌, 기획 제품에 대한 주제, 주소, 라이센스 단위, 유효기간 등입니다. 생산 현장이나 라이선스 프로젝트에 변경 사항이 발생할 경우 기록 변경에도 주의를 기울여야 합니다.

• 발행자: 지방 의약품 규제 당국
• 증명할 사항: 기업은 명시된 주소와 프로젝트 범위 내에서 생산할 수 있습니다.
• 증명하지 못하는 것: 모든 제품이 자동으로 규정을 준수한다는 것을 증명하지 않으며 공장이 모든 제형을 생산할 수 있다는 것을 의미하지도 않습니다.

2. 2층:ISO 22716,GMPC ISO 9001 시스템 인증

ISO 22716 생산, 관리, 보관 및 운송의 품질 측면을 다루는 화장품의 우수 제조 관행에 대한 지침입니다.GMPC 이는 화장품 우수 제조 관리 기준 감사 또는 시스템을 설명하는 데 자주 사용되지만 구체적인 의미는 채택 표준, 인증 기관, 인증 범위 및 해당 주소에 따라 다릅니다. ISO 9001은 화장품 인증이 아닌 일반적인 품질경영시스템 표준입니다.

시스템 인증서의 가치는 조직과 현장이 특정 범위의 시스템 감사를 거쳤음을 증명하는 것입니다. 그러나 인증서는 현지 법정 생산 라이센스, 제품 등록, 통지, 안전 평가 및 라벨 감사를 대체할 수 없습니다.

• 발행자: 제3자 인증기관
• 검증항목 : 인증서번호, 인증기관, 규격, 범위, 주소, 상태 및 유효기간
• 흔한 오해: 범위와 주소가 아닌 인증서 로고만 보세요

3. 3단계: 제품 등록, 서류 제출, 등재 및 통지

제품 규정 준수는 일반적으로 특정 시장, 제품, 브랜드, 공식 및 책임 주체와 관련이 있습니다. 중국은 일반 화장품 등록 및 특수 화장품 등록을 실시합니다. US MoCRA에는 해당 시설 등록 및 제품 목록이 포함됩니다. EU의 사전 마케팅에는 일반적으로 책임자, PIF, CPSR 및 CPNP 알림.

이러한 절차에서는 공장에 글로벌 인증서를 발급하지 않습니다. 공장은 제조 및 검사 데이터를 제공하거나 제출을 지원할 수 있지만 브랜드, 등록자, 신고자, 책임자 또는 수입자는 여전히 각자의 법적 책임을 져야 합니다.

4.FDA,CPNP 왜 범용인증서라고 할 수 없나요?

FDA 당국은 시설 등록, 제품 목록 작성, 제품 승인을 명확하게 구분합니다. 해당 등록 또는 등재를 완료했다고 해서 해당 등록이 완료되는 것은 아닙니다.FDA 또한 제품 승인이 판촉 행사에서 공식적인 보증을 한다는 인상을 주어서는 안 됩니다.

CPNP EU 화장품 제품 알림 포털입니다. 이는 EU 시장의 특정 제품에 대한 통지 프로세스를 제공합니다. 이는 유럽연합 집행위원회가 공장에 발행한 생산 자격 인증서가 아니며, 영국을 대체할 수도 없습니다.SCPN 또는 기타 주정부 절차.

5. 4단계 : 시험성적서 및 안전성 평가자료

원자재 검사, 완제품의 물리화학적, 미생물학적, 안정성, 포장재 호환성, 효능 평가 및 안전성 평가 보고서는 특정 방법에 따른 특정 샘플, 배치 또는 배합의 결과에 대한 답변을 제공합니다. 보고서에서는 샘플 이름, 배치 번호, 방법, 날짜, 실험실 및 결론을 확인해야 합니다.

오래된 제조법, 오래된 포장재 또는 다른 브랜드에 대한 보고서는 새 품목을 자동으로 다룰 수 없습니다. 보고서의 진위 여부와 더불어 현재의 처방, 포장재, 주장 및 판매 시장과의 관련성 여부도 판단해야 합니다.

6. 레벨 5: 공장 내부 품질 시스템

내부 시스템에는 공급업체 검토, 원자재 출시, 계량 검토, 장비 청소, 편차, 변경, 부적합 제품, 불만 사항, 리콜, 샘플 보관, 자체 검사 및 직원 교육이 포함됩니다. 시스템은 일반적으로 외부 인증서가 아니지만 시스템이 매일 실행되는지 여부를 직접 결정합니다.

공장을 점검할 때 시스템 카탈로그만 보지 말고 기록을 꺼내어 구현 여부를 확인한다. 예를 들어 완제품 배치를 무작위로 선택하여 원자재, 중량 측정, 생산, 검사 및 출하를 추적할 수 있는지 확인합니다. 장비를 무작위로 선택하여 청소, 유지 관리 및 교정 기록이 연속적으로 유지되는지 확인하세요.

7. 인증서 확인을 위한 9단계 방법

프로덕션 라이선스를 받았는지, 시스템 인증서를 받았는지에 관계없이 다음 순서로 검증할 수 있습니다.

• 약어나 로고뿐만 아니라 인증서의 전체 이름을 기록합니다.
• 발급기관과 감독자간의 관계 확인 또는 승인
• 공식 또는 발급기관 문의포털에 인증서번호를 입력하세요.
• 회사명과 통합사회신용코드를 확인하세요.
• 생산지 또는 인증지 주소를 확인하세요.
• 라이선싱 프로젝트나 인증 범위를 확인하세요.
• 최초발급, 현재 유효기간, 감독상태 확인
• 정지, 취소, 변경, 이력 확인
• 쿼리 날짜, 페이지 스크린샷 및 원본 링크 저장

8. 자격번호가 정확하며, 적용범위도 확인해야 합니다.

동일한 기업에 여러 위치가 있을 수 있으며 인증서는 그 중 하나에만 적용됩니다. 동일한 라이센스가 크림과 로션에 적용될 수 있지만 왁스 베이스나 파우더에는 적용되지 않습니다. 동일한 시스템 인증은 판매 또는 설계에만 적용되며 생산에는 적용되지 않을 수 있습니다.

범위 판단은 계획된 제품, 즉 제형, 생산 공정, 생산 위치, 목표 시장 및 책임 주체로 돌아가야 합니다. 숫자가 실제이지만 범위가 일치하지 않는 경우에도 프로젝트의 기초로 사용할 수 없습니다.

9. 고객이 오해할 가능성이 높은 표현 8가지

다음과 같은 진술이 발생하는 경우 상대방에게 완전한 문서와 공식적인 쿼리 결과를 제공하도록 요청해야 합니다.

• "FDA"인증공장"이라고 하되, 시설등록인지, 제품등록인지는 표시하지 않습니다.
• "CPNP 인증서'가 있지만 특정 제품, 책임자 및 통지 정보는 없습니다.
• "국제 GMPC"그러나 표준 및 인증 기관을 지정하지 않습니다.
• "ISO 전체 시스템"이지만 범위에 생산 주소가 포함되지 않습니다.
• “70개국으로 수출” 하지만 국가별 준수 경로는 없어
• "모든 제품이 가능"하지만 라이선스 단위가 불완전함
• "모든 테스트를 통과했지만" 보고된 샘플이 현재 공식과 일치하지 않습니다.
• "대형 브랜드와 동일한 모델"이지만 승인 및 검증 가능한 배송 증거가 없습니다.

10. 브랜드 소유자는 자신의 자격 파일을 구축해야 합니다.

각 후보 공장은 영업 허가증, 생산 허가증, 허가서 사본, 시스템 인증서, 공식 쿼리 스크린샷, 조직 구조, 장비 및 검사 목록, 최신 감사 결과, 정정 기록 및 담당자 등 전자 파일을 구축합니다. 적어도 1년에 한 번씩 유효 기간과 주요 변경 사항을 검토하세요.

프로젝트가 시작된 후 제품 공식 버전, 포장재 버전, 검사 보고서, 신고 통지, 라벨 문서 및 출시 기록이 공장 인증 파일과 연결됩니다. 이렇게 하면 인력이 바뀌더라도 의사결정의 기반을 재구성할 수 있다.