Bagaimana cara memeriksa kualifikasi pabrik kosmetik?

1. Tingkat pertama: izin produksi menurut undang-undang

Untuk terlibat dalam produksi kosmetik di China, Anda harus memeriksa izin produksi kosmetik terlebih dahulu. Lisensi harus mencantumkan nama perusahaan, tempat tinggal, alamat produksi, kode kredit sosial terpadu, perwakilan hukum atau penanggung jawab, barang yang dilisensikan, masa berlaku, otoritas penerbit dan tanggal penerbitan.

Fokus lisensi bukan pada gambar, tetapi subjek, alamat, unit lisensi, dan masa berlaku yang mencakup produk yang direncanakan. Ketika perubahan terjadi pada lokasi produksi atau proyek perizinan, perhatian juga harus diberikan pada catatan perubahan.

• Siapa yang mengeluarkan: Otoritas pengawas obat di tingkat provinsi
• Apa yang harus dibuktikan: Perusahaan diperbolehkan berproduksi sesuai alamat dan lingkup proyek yang disebutkan
• Apa yang tidak dibuktikan: Ini tidak membuktikan bahwa setiap produk secara otomatis memenuhi persyaratan, juga tidak berarti bahwa pabrik dapat memproduksi semua bentuk sediaan.

2. Lantai dua:ISO 22716,GMPC Bersertifikat dengan sistem ISO 9001

ISO 22716 adalah panduan praktik manufaktur kosmetik yang baik, yang mencakup aspek kualitas produksi, pengendalian, penyimpanan, dan pengiriman.GMPC Kata ini sering digunakan untuk menggambarkan audit atau sistem praktik manufaktur kosmetik yang baik, namun arti spesifiknya bergantung pada standar yang mengadopsi, lembaga sertifikasi, ruang lingkup sertifikat, dan alamat yang berlaku. ISO 9001 adalah standar sistem manajemen mutu umum, bukan sertifikasi produk kosmetik.

Nilai sertifikat sistem adalah untuk membuktikan bahwa suatu organisasi dan lokasi telah menjalani audit sistem dalam lingkup tertentu, namun sertifikat tersebut tidak dapat menggantikan izin produksi menurut undang-undang setempat, pengarsipan produk, pemberitahuan, penilaian keselamatan, dan audit label.

• Siapa yang menerbitkannya: Lembaga sertifikasi pihak ketiga
• Bidang verifikasi: nomor sertifikat, lembaga sertifikasi, standar, ruang lingkup, alamat, status dan masa berlaku
• Kesalahpahaman umum: hanya melihat logo sertifikat, bukan cakupan dan alamatnya

3. Tingkat ketiga: registrasi produk, pengarsipan, pencatatan dan pemberitahuan

Kepatuhan produk biasanya dikaitkan dengan pasar, produk, merek, formula, dan entitas yang bertanggung jawab tertentu. Tiongkok menerapkan pengajuan kosmetik umum dan pendaftaran kosmetik khusus; MoCRA AS melibatkan pendaftaran fasilitas yang berlaku dan daftar produk; pra-pemasaran di UE biasanya melibatkan orang-orang yang bertanggung jawab, PIF, CPSR dan CPNP Pemberitahuan.

Prosedur ini tidak mengeluarkan sertifikat global kepada pabrik. Pabrik dapat memberikan data produksi dan inspeksi, atau membantu penyerahan, namun merek, pendaftar, petugas pengarsipan, penanggung jawab, atau importir tetap harus memikul tanggung jawab hukum masing-masing.

Empat.FDA,CPNP Mengapa tidak bisa disebut sebagai sertifikat sertifikasi universal?

FDA Pejabat dengan jelas membedakan antara pendaftaran fasilitas, daftar produk, dan persetujuan produk. Penyelesaian pendaftaran atau pencatatan yang berlaku bukan merupakan hal yang sah FDA Persetujuan terhadap produk juga tidak boleh menimbulkan kesan dukungan resmi dalam promosi.

CPNP adalah portal pemberitahuan produk kosmetik UE. Ini melayani proses pemberitahuan produk tertentu di pasar UE. Ini bukan sertifikat kualifikasi produksi yang dikeluarkan oleh Komisi Eropa untuk pabrik, juga tidak dapat menggantikan Inggris SCPN atau prosedur negara lainnya.

5. Tingkat keempat: laporan pengujian dan materi evaluasi keselamatan

Inspeksi bahan baku, fisik dan kimia produk jadi, mikrobiologi, stabilitas, kompatibilitas bahan kemasan, evaluasi khasiat dan laporan penilaian keamanan menjawab hasil sampel, batch atau formula tertentu dengan metode tertentu. Laporan tersebut harus memverifikasi nama sampel, nomor batch, metode, tanggal, laboratorium dan kesimpulan.

Laporan untuk formula lama, bahan kemasan lama atau merek lain tidak dapat secara otomatis mencakup item baru. Selain keaslian laporan, perlu juga ditentukan relevansinya dengan formula, bahan kemasan, klaim, dan pasar penjualan saat ini.

6. Level 5: Sistem mutu internal pabrik

Sistem internal mencakup peninjauan pemasok, pelepasan bahan mentah, peninjauan penimbangan, pembersihan peralatan, penyimpangan, perubahan, produk yang tidak sesuai, keluhan, penarikan kembali, retensi sampel, inspeksi mandiri, dan pelatihan personel. Sistem biasanya bukan merupakan sertifikat eksternal, tetapi secara langsung menentukan apakah sistem berjalan setiap hari.

Saat memeriksa pabrik, jangan hanya melihat katalog sistem, tetapi buatlah catatan untuk memverifikasi implementasinya. Misalnya, pilih batch produk jadi secara acak untuk melihat apakah bahan mentah, penimbangan, produksi, inspeksi, dan pelepasan dapat dilacak; pilih peralatan secara acak untuk melihat apakah catatan pembersihan, pemeliharaan, dan kalibrasi berkelanjutan.

7. Metode sembilan langkah untuk verifikasi sertifikat

Terlepas dari apakah Anda menerima lisensi produksi atau sertifikat sistem, Anda dapat memverifikasinya dalam urutan berikut.

• Catat nama lengkap sertifikat, bukan hanya singkatan atau logonya saja
• Konfirmasikan hubungan antara entitas penerbit dan pengawas atau persetujuan
• Masukkan nomor sertifikat ke portal penyelidikan resmi atau lembaga penerbit
• Periksa nama lengkap perusahaan dan kode kredit sosial terpadu
• Verifikasi alamat lokasi produksi atau sertifikasi
• Periksa ruang lingkup proyek perizinan atau sertifikasi
• Periksa penerbitan awal, masa berlaku saat ini dan status pengawasan
• Periksa penangguhan, pencabutan, perubahan dan riwayat
• Simpan tanggal kueri, tangkapan layar halaman, dan tautan asli

8. Nomor kualifikasi sudah benar dan ruang lingkup penerapannya juga harus diperiksa.

Perusahaan yang sama mungkin memiliki beberapa lokasi, dan sertifikat hanya mencakup salah satu lokasi tersebut; lisensi yang sama dapat mencakup krim dan losion tetapi tidak mencakup bahan dasar lilin atau bedak; sertifikasi sistem yang sama mungkin hanya mencakup penjualan atau desain tetapi tidak mencakup produksi.

Penilaian cakupan harus kembali ke produk yang direncanakan: bentuk sediaan, proses produksi, lokasi produksi, target pasar, dan entitas yang bertanggung jawab. Jika angkanya nyata tetapi kisarannya tidak sesuai, maka tetap tidak bisa dijadikan dasar proyek.

9. Delapan ekspresi yang paling mungkin membuat pelanggan disesatkan

Jika Anda menemukan pernyataan berikut, Anda harus meminta pihak lain untuk memberikan dokumen lengkap dan hasil pertanyaan resmi.

• "FDA"Pabrik Bersertifikat" tetapi tidak menunjukkan apakah itu pendaftaran fasilitas atau daftar produk.
• "CPNP Sertifikat" tetapi tidak ada produk spesifik, orang yang bertanggung jawab, dan informasi pemberitahuan
• "Internasional GMPC“Tetapi tidak merinci standar dan lembaga sertifikasinya
• "Sistem lengkap ISO" tetapi cakupannya tidak menyertakan alamat produksi
• “Ekspor ke 70 negara” tetapi tidak ada jalur kepatuhan negara demi negara
• “Semua produk bisa” tapi unit perizinannya belum lengkap
• "Semua pengujian lulus" tetapi sampel yang dilaporkan tidak sesuai dengan rumus saat ini
• "Model yang sama dengan merek besar" tetapi tanpa izin dan bukti pengiriman yang dapat diverifikasi

10. Pemilik merek harus membuat berkas kualifikasinya sendiri

Setiap calon pabrik membuat file elektronik: izin usaha, izin produksi, salinan izin, sertifikat sistem, tangkapan layar permintaan resmi, struktur organisasi, daftar peralatan dan inspeksi, hasil audit terbaru, catatan perbaikan, dan orang yang dapat dihubungi. Tinjau periode validitas dan perubahan besar setidaknya setiap tahun.

Setelah proyek dimulai, versi formula produk, versi bahan kemasan, laporan inspeksi, pemberitahuan pengarsipan, dokumen label, dan catatan pelepasan dikaitkan dengan file kualifikasi pabrik. Dengan cara ini, meskipun personel diubah, dasar pengambilan keputusan dapat direkonstruksi.