Làm thế nào để kiểm tra chất lượng của một nhà máy mỹ phẩm?

1. Cấp độ thứ nhất: giấy phép sản xuất theo luật định

Để tham gia sản xuất mỹ phẩm ở Trung Quốc, trước tiên bạn phải kiểm tra giấy phép sản xuất mỹ phẩm. Giấy phép phải ghi rõ tên doanh nghiệp, nơi cư trú, địa chỉ sản xuất, mã tín dụng xã hội thống nhất, người đại diện theo pháp luật hoặc người chịu trách nhiệm, nội dung giấy phép, thời hạn hiệu lực, cơ quan cấp và ngày cấp.

Trọng tâm của giấy phép không phải là hình ảnh mà là chủ đề, địa chỉ, đơn vị cấp phép và thời hạn hiệu lực của các sản phẩm dự kiến. Khi xảy ra thay đổi về địa điểm sản xuất hoặc dự án cấp phép, cũng cần chú ý đến việc thay đổi hồ sơ.

• Cơ quan ban hành: Cơ quan quản lý dược cấp tỉnh
• Chứng minh điều gì: Doanh nghiệp được phép sản xuất trong địa chỉ và phạm vi dự án đã nêu
• Điều nó không chứng minh: Nó không chứng minh rằng mọi sản phẩm đều tự động tuân thủ, cũng không có nghĩa là nhà máy có thể sản xuất tất cả các dạng bào chế.

2. Tầng 2:ISO 22716,GMPC Được chứng nhận với hệ thống ISO 9001

ISO 22716 là hướng dẫn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, bao gồm các khía cạnh chất lượng trong sản xuất, kiểm soát, bảo quản và vận chuyển.GMPC Nó thường được sử dụng để mô tả các hệ thống hoặc hệ thống đánh giá thực hành sản xuất tốt mỹ phẩm, nhưng ý nghĩa cụ thể phụ thuộc vào tiêu chuẩn áp dụng, tổ chức chứng nhận, phạm vi chứng nhận và địa chỉ áp dụng. ISO 9001 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng chung, không phải là chứng nhận sản phẩm mỹ phẩm.

Giá trị của chứng chỉ hệ thống là để chứng minh rằng một tổ chức và địa điểm đã trải qua cuộc kiểm tra hệ thống ở một phạm vi cụ thể, nhưng chứng chỉ không thể thay thế giấy phép sản xuất theo luật định của địa phương, hồ sơ sản phẩm, thông báo, đánh giá an toàn và kiểm tra nhãn.

• Ai cấp: Cơ quan chứng nhận bên thứ ba
• Các trường xác minh: số chứng chỉ, tổ chức chứng nhận, tiêu chuẩn, phạm vi, địa chỉ, trạng thái và thời hạn hiệu lực
• Hiểu lầm phổ biến: chỉ nhìn vào logo chứng chỉ, không nhìn vào phạm vi và địa chỉ

3. Cấp độ thứ ba: đăng ký, nộp hồ sơ, niêm yết và thông báo sản phẩm

Việc tuân thủ sản phẩm thường gắn liền với các thị trường, sản phẩm, nhãn hiệu, công thức và tổ chức chịu trách nhiệm cụ thể. Trung Quốc thực hiện nộp hồ sơ đối với mỹ phẩm thông thường và đăng ký đối với mỹ phẩm đặc biệt; MoCRA của Hoa Kỳ liên quan đến việc đăng ký các cơ sở áp dụng và danh sách sản phẩm; Việc tiếp thị trước ở EU thường có sự tham gia của những người có trách nhiệm, PIF, CPSR và CPNP Thông báo.

Các thủ tục này không cấp chứng chỉ toàn cầu cho nhà máy. Nhà máy có thể cung cấp dữ liệu sản xuất và kiểm tra hoặc hỗ trợ nộp hồ sơ, nhưng thương hiệu, người đăng ký, người nộp đơn, người chịu trách nhiệm hoặc nhà nhập khẩu vẫn phải chịu trách nhiệm pháp lý tương ứng của mình.

Bốn.FDA,CPNP Tại sao nó không thể được gọi là chứng chỉ chứng nhận phổ quát?

FDA Các quan chức phân biệt rõ ràng giữa đăng ký cơ sở, niêm yết sản phẩm và phê duyệt sản phẩm. Việc hoàn thành đăng ký hoặc niêm yết hiện hành không cấu thành FDA Việc phê duyệt sản phẩm cũng không được tạo ấn tượng về sự chứng thực chính thức trong các chương trình khuyến mãi.

CPNP là cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm của EU. Nó phục vụ quá trình thông báo các sản phẩm cụ thể tại thị trường EU. Đây không phải là chứng chỉ năng lực sản xuất do Ủy ban Châu Âu cấp cho nhà máy và cũng không thể thay thế Vương quốc Anh SCPN hoặc các thủ tục khác của nhà nước.

5. Cấp độ thứ tư: báo cáo thử nghiệm và tài liệu đánh giá an toàn

Báo cáo kiểm tra nguyên liệu thô, thành phẩm vật lý và hóa học, vi sinh, độ ổn định, tính tương thích của vật liệu đóng gói, đánh giá hiệu quả và đánh giá an toàn trả lời kết quả của các mẫu, lô hoặc công thức cụ thể theo các phương pháp cụ thể. Báo cáo cần xác minh tên mẫu, số lô, phương pháp, ngày tháng, phòng thí nghiệm và kết luận.

Báo cáo về công thức cũ, vật liệu đóng gói cũ hoặc nhãn hiệu khác không thể tự động bao gồm các mặt hàng mới. Ngoài tính xác thực của báo cáo, cũng cần xác định xem nó có phù hợp với công thức, vật liệu đóng gói, yêu cầu bồi thường và thị trường bán hàng hiện tại hay không.

6. Cấp độ 5: Hệ thống chất lượng nội bộ nhà máy

Hệ thống nội bộ bao gồm đánh giá nhà cung cấp, xuất nguyên liệu thô, đánh giá cân, vệ sinh thiết bị, sai lệch, thay đổi, sản phẩm không phù hợp, khiếu nại, thu hồi, lưu giữ mẫu, tự kiểm tra và đào tạo nhân sự. Hệ thống thường không phải là chứng chỉ bên ngoài mà nó trực tiếp xác định xem hệ thống có chạy hàng ngày hay không.

Khi kiểm tra nhà máy, đừng chỉ nhìn vào danh mục hệ thống mà hãy lập biên bản để xác minh việc thực hiện. Ví dụ: chọn ngẫu nhiên một lô thành phẩm để xem có thể truy nguyên nguyên liệu thô, cân, sản xuất, kiểm tra và xuất xưởng hay không; chọn ngẫu nhiên một thiết bị để xem hồ sơ vệ sinh, bảo trì và hiệu chuẩn có được thực hiện liên tục hay không.

7. Phương pháp chín bước để xác minh chứng chỉ

Bất kể bạn nhận được giấy phép sản xuất hay chứng chỉ hệ thống, bạn đều có thể xác minh nó theo thứ tự sau.

• Ghi đầy đủ tên chứng chỉ, không chỉ viết tắt hay logo
• Xác nhận mối quan hệ giữa đơn vị phát hành và người giám sát hoặc phê duyệt
• Nhập số chứng chỉ vào cổng thông tin yêu cầu chính thức hoặc cơ quan phát hành
• Kiểm tra tên đầy đủ của công ty và mã tín dụng xã hội thống nhất
• Xác minh địa chỉ của cơ sở sản xuất hoặc chứng nhận
• Kiểm tra phạm vi cấp phép dự án hoặc chứng nhận
• Kiểm tra lần phát hành đầu tiên, thời hạn hiệu lực hiện tại và tình trạng giám sát
• Kiểm tra việc đình chỉ, thu hồi, thay đổi và lịch sử
• Lưu ngày truy vấn, ảnh chụp màn hình trang và liên kết gốc

8. Số lượng trình độ chuyên môn là chính xác và phạm vi áp dụng cũng phải được kiểm tra.

Cùng một doanh nghiệp có thể có nhiều địa điểm và chứng chỉ chỉ áp dụng cho một trong số đó; giấy phép tương tự có thể bao gồm các loại kem và nước thơm nhưng không bao gồm các loại sáp hoặc bột; chứng nhận hệ thống tương tự có thể chỉ bao gồm việc bán hàng hoặc thiết kế chứ không bao gồm sản xuất.

Việc đánh giá phạm vi phải quay lại sản phẩm dự kiến: dạng bào chế, quy trình sản xuất, địa điểm sản xuất, thị trường mục tiêu và các đơn vị chịu trách nhiệm. Nếu con số là số thực nhưng phạm vi không khớp thì vẫn không thể dùng làm cơ sở cho dự án.

9. Tám biểu hiện dễ khiến khách hàng nhầm lẫn nhất

Nếu gặp những câu sau, bạn nên yêu cầu bên kia cung cấp tài liệu đầy đủ và kết quả truy vấn chính thức.

• "FDA"Nhà máy được chứng nhận" nhưng không cho biết đó là đăng ký cơ sở hay niêm yết sản phẩm.
• "CPNP Giấy chứng nhận" nhưng không có sản phẩm cụ thể, người chịu trách nhiệm và thông tin thông báo
• "Quốc tế GMPC“Nhưng không quy định tiêu chuẩn và tổ chức chứng nhận
• "ISO toàn hệ thống" nhưng phạm vi không bao gồm địa chỉ sản xuất
• “Xuất 70 nước” nhưng chưa có lộ trình tuân thủ theo từng quốc gia
• “Sản phẩm nào cũng làm được” nhưng đơn vị cấp phép chưa đầy đủ
• "Tất cả các bài kiểm tra đều đạt" nhưng mẫu được báo cáo không phù hợp với công thức hiện tại
• "Cùng mẫu với thương hiệu lớn" nhưng không có ủy quyền và bằng chứng giao hàng có thể kiểm chứng

10. Chủ thương hiệu nên xây dựng hồ sơ năng lực của riêng mình

Mỗi nhà máy ứng viên lập các hồ sơ điện tử: giấy phép kinh doanh, giấy phép sản xuất, bản sao giấy phép, chứng chỉ hệ thống, ảnh chụp màn hình truy vấn chính thức, cơ cấu tổ chức, danh sách thiết bị và kiểm tra, kết quả kiểm tra mới nhất, hồ sơ cải chính và người liên hệ. Xem xét thời hạn hiệu lực và những thay đổi lớn ít nhất hàng năm.

Sau khi dự án bắt đầu, phiên bản công thức sản phẩm, phiên bản vật liệu đóng gói, báo cáo kiểm tra, thông báo nộp hồ sơ, tài liệu nhãn và hồ sơ phát hành sẽ được liên kết với hồ sơ chứng nhận của nhà máy. Bằng cách này, ngay cả khi nhân sự bị thay đổi, cơ sở ra quyết định vẫn có thể được xây dựng lại.