ஒரு அழகுசாதன தொழிற்சாலையின் தகுதிகளை எவ்வாறு சரிபார்க்கலாம்? சான்றிதழ்கள், பதிவு ஆதரவு மற்றும் உள் அமைப்புகளுக்கு இடையே உள்ள வேறுபாடு |YOU MIRACLE

"உங்களிடம் என்ன சான்றிதழ்கள் உள்ளன?" என்று பிராண்டுகள் கேட்கும் போது அவை பெரும்பாலும் நான்கு முற்றிலும் மாறுபட்ட விஷயங்களை ஒன்றாகக் கலக்கின்றன: ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளால் வழங்கப்படும் உற்பத்தி உரிமங்கள், மூன்றாம் தரப்பு நிறுவனங்களால் வழங்கப்பட்ட கணினி சான்றிதழ்கள், குறிப்பிட்ட நிறுவனங்கள் அல்லது தயாரிப்புகளுக்கான பதிவு அறிவிப்புகள் மற்றும் தொழிற்சாலைக்குள் செயல்படும் தர அமைப்புகள். அவற்றின் வழங்கும் நிறுவனங்கள், விண்ணப்பத்தின் நோக்கம், செல்லுபடியாகும் காலம் மற்றும் சான்றிதழின் உள்ளடக்கம் அனைத்தும் வேறுபட்டவை, அவற்றை ஒன்றுக்கொன்று மாற்றியமைக்க முடியாது.

1. முதல் நிலை: சட்டப்பூர்வ உற்பத்தி உரிமம்

சீனாவில் அழகுசாதனப் பொருட்கள் தயாரிப்பில் ஈடுபட, நீங்கள் முதலில் ஒப்பனை தயாரிப்பு உரிமத்தை சரிபார்க்க வேண்டும். உரிமம் நிறுவனத்தின் பெயர், வசிப்பிடம், உற்பத்தி முகவரி, ஒருங்கிணைந்த சமூக கடன் குறியீடு, சட்டப் பிரதிநிதி அல்லது பொறுப்பாளர், உரிமம் பெற்ற பொருட்கள், செல்லுபடியாகும் காலம், வழங்கும் அதிகாரம் மற்றும் வழங்கப்பட்ட தேதி ஆகியவற்றைக் குறிப்பிட வேண்டும்.

உரிமத்தின் கவனம் ஒரு படம் அல்ல, ஆனால் பொருள், முகவரி, உரிம அலகு மற்றும் திட்டமிட்ட தயாரிப்புகளை உள்ளடக்கிய செல்லுபடியாகும் காலம். உற்பத்தித் தளங்கள் அல்லது உரிமத் திட்டங்களில் மாற்றங்கள் ஏற்படும் போது, பதிவுகளை மாற்றுவதற்கும் கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

யார் வெளியிடுகிறார்கள்: மாகாண மருந்து ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள்
என்ன நிரூபிக்க வேண்டும்: நிறுவனம் குறிப்பிடப்பட்ட முகவரி மற்றும் திட்ட வரம்பிற்குள் தயாரிக்க அனுமதிக்கப்படுகிறது
இது நிரூபிக்காதது: ஒவ்வொரு தயாரிப்பும் தானாகவே இணக்கமானது என்பதை இது நிரூபிக்கவில்லை, அல்லது தொழிற்சாலை அனைத்து அளவு வடிவங்களையும் தயாரிக்க முடியும் என்று அர்த்தமல்ல.

2. இரண்டாவது தளம்:ISO 22716,GMPC ISO 9001 அமைப்புடன் சான்றளிக்கப்பட்டது

ISO 22716 உற்பத்தி, கட்டுப்பாடு, சேமிப்பு மற்றும் ஏற்றுமதி ஆகியவற்றின் தர அம்சங்களை உள்ளடக்கிய அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளுக்கான வழிகாட்டியாகும்.GMPC இது பெரும்பாலும் அழகுசாதனப் பொருட்களின் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை தணிக்கைகள் அல்லது அமைப்புகளை விவரிக்கப் பயன்படுகிறது, ஆனால் குறிப்பிட்ட பொருள் ஏற்றுக்கொள்ளும் தரநிலை, சான்றிதழ் அமைப்பு, சான்றிதழ் நோக்கம் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய முகவரி ஆகியவற்றைப் பொறுத்தது. ISO 9001 என்பது ஒரு பொதுவான தர மேலாண்மை அமைப்பு தரமாகும், ஒப்பனை தயாரிப்பு சான்றிதழ் அல்ல.

அமைப்பு சான்றிதழின் மதிப்பு, ஒரு குறிப்பிட்ட நோக்கத்தின் அமைப்பு மற்றும் தளம் அமைப்பு தணிக்கைக்கு உட்பட்டுள்ளது என்பதை நிரூபிப்பதாகும், ஆனால் அந்தச் சான்றிதழால் உள்ளூர் சட்டப்பூர்வ உற்பத்தி உரிமங்கள், தயாரிப்புத் தாக்கல்கள், அறிவிப்புகள், பாதுகாப்பு மதிப்பீடுகள் மற்றும் லேபிள் தணிக்கைகளை மாற்ற முடியாது.

யார் அதை வெளியிடுகிறார்கள்: மூன்றாம் தரப்பு சான்றிதழ் அமைப்பு
சரிபார்ப்பு புலங்கள்: சான்றிதழ் எண், சான்றிதழ் அமைப்பு, தரநிலை, நோக்கம், முகவரி, நிலை மற்றும் செல்லுபடியாகும் காலம்
பொதுவான தவறான புரிதல்: சான்றிதழ் லோகோவை மட்டும் பார்க்கவும், நோக்கம் மற்றும் முகவரி அல்ல

3. மூன்றாவது நிலை: தயாரிப்பு பதிவு, தாக்கல், பட்டியல் மற்றும் அறிவிப்பு

தயாரிப்பு இணக்கம் பொதுவாக குறிப்பிட்ட சந்தைகள், தயாரிப்புகள், பிராண்டுகள், சூத்திரங்கள் மற்றும் பொறுப்பான நிறுவனங்களுடன் பிணைக்கப்பட்டுள்ளது. பொது அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான தாக்கல் மற்றும் சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான பதிவு ஆகியவற்றை சீனா செயல்படுத்துகிறது; US MoCRA என்பது பொருந்தக்கூடிய வசதிகள் மற்றும் தயாரிப்பு பட்டியலைப் பதிவு செய்வதை உள்ளடக்கியது; ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் முன் சந்தைப்படுத்தல் பொதுவாக பொறுப்பான நபர்கள், PIF, CPSR மற்றும்CPNP அறிவிப்பு.

இந்த நடைமுறைகள் தொழிற்சாலைக்கு உலகளாவிய சான்றிதழை வழங்காது. தொழிற்சாலை உற்பத்தி மற்றும் ஆய்வுத் தரவை வழங்கலாம் அல்லது சமர்ப்பிப்பதில் உதவலாம், ஆனால் பிராண்ட், பதிவு செய்தவர், தாக்கல் செய்பவர், பொறுப்பான நபர் அல்லது இறக்குமதியாளர் இன்னும் தங்களுக்குரிய சட்டப் பொறுப்புகளைச் சுமக்க வேண்டும்.

நான்கு.FDA,CPNP இதை ஏன் உலகளாவிய சான்றிதழ் சான்றிதழ் என்று அழைக்க முடியாது?

FDA வசதி பதிவு, தயாரிப்பு பட்டியல் மற்றும் தயாரிப்பு ஒப்புதல் ஆகியவற்றை அதிகாரிகள் தெளிவாக வேறுபடுத்துகின்றனர். பொருந்தக்கூடிய பதிவு அல்லது பட்டியலை நிறைவு செய்வது இல்லைFDA தயாரிப்புகளின் ஒப்புதல், விளம்பரங்களில் அதிகாரப்பூர்வ ஒப்புதல் என்ற தோற்றத்தை உருவாக்கக்கூடாது.

CPNP EU அழகுசாதன தயாரிப்பு அறிவிப்பு போர்டல் ஆகும். இது ஐரோப்பிய ஒன்றிய சந்தையில் குறிப்பிட்ட தயாரிப்புகளின் அறிவிப்பு செயல்முறைக்கு உதவுகிறது. இது தொழிற்சாலைக்கு ஐரோப்பிய ஆணையத்தால் வழங்கப்பட்ட உற்பத்தித் தகுதிச் சான்றிதழ் அல்ல, அது இங்கிலாந்தை மாற்றவும் முடியாதுSCPN அல்லது பிற மாநில நடைமுறைகள்.

5. நான்காவது நிலை: சோதனை அறிக்கைகள் மற்றும் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு பொருட்கள்

மூலப்பொருள் ஆய்வு, முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு இயற்பியல் மற்றும் வேதியியல், நுண்ணுயிரியல், நிலைத்தன்மை, பேக்கேஜிங் பொருள் பொருந்தக்கூடிய தன்மை, செயல்திறன் மதிப்பீடு மற்றும் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கைகள் குறிப்பிட்ட மாதிரிகள், தொகுதிகள் அல்லது சூத்திரங்களின் முடிவுகளுக்கு குறிப்பிட்ட முறைகளின் கீழ் பதிலளிக்கின்றன. அறிக்கை மாதிரி பெயர், தொகுதி எண், முறை, தேதி, ஆய்வகம் மற்றும் முடிவு ஆகியவற்றை சரிபார்க்க வேண்டும்.

பழைய ஃபார்முலா, பழைய பேக்கேஜிங் மெட்டீரியல் அல்லது மற்றொரு பிராண்டிற்கான அறிக்கை தானாகவே புதிய உருப்படிகளை உள்ளடக்காது. அறிக்கையின் நம்பகத்தன்மைக்கு கூடுதலாக, இது தற்போதைய சூத்திரம், பேக்கேஜிங் பொருட்கள், உரிமைகோரல்கள் மற்றும் விற்பனை சந்தைக்கு பொருத்தமானதா என்பதை தீர்மானிக்க வேண்டியது அவசியம்.

6. நிலை 5: தொழிற்சாலை உள் தர அமைப்பு

உள் அமைப்புகளில் சப்ளையர் மதிப்பாய்வு, மூலப்பொருள் வெளியீடு, எடை மதிப்பாய்வு, உபகரணங்களை சுத்தம் செய்தல், விலகல்கள், மாற்றங்கள், இணக்கமற்ற தயாரிப்புகள், புகார்கள், திரும்பப் பெறுதல், மாதிரி வைத்திருத்தல், சுய ஆய்வு மற்றும் பணியாளர் பயிற்சி ஆகியவை அடங்கும். கணினி பொதுவாக வெளிப்புற சான்றிதழ் அல்ல, ஆனால் கணினி ஒவ்வொரு நாளும் இயங்குகிறதா என்பதை நேரடியாக தீர்மானிக்கிறது.

தொழிற்சாலையை ஆய்வு செய்யும் போது, கணினி பட்டியலை மட்டும் பார்க்காமல், செயல்படுத்தலை சரிபார்க்க ஒரு பதிவை எடுக்கவும். எடுத்துக்காட்டாக, மூலப்பொருட்கள், எடை, உற்பத்தி, ஆய்வு மற்றும் வெளியீடு ஆகியவற்றைக் கண்டுபிடிக்க முடியுமா என்பதைப் பார்க்க, முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்புகளின் தொகுப்பைத் தோராயமாகத் தேர்ந்தெடுக்கவும்; துப்புரவு, பராமரிப்பு மற்றும் அளவுத்திருத்தப் பதிவுகள் தொடர்ச்சியாக உள்ளதா என்பதைப் பார்க்க, தோராயமாக ஒரு உபகரணத்தைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.

7. சான்றிதழ் சரிபார்ப்புக்கான ஒன்பது-படி முறை

நீங்கள் உற்பத்தி உரிமம் அல்லது கணினி சான்றிதழைப் பெறுகிறீர்களா என்பதைப் பொருட்படுத்தாமல், பின்வரும் வரிசையில் அதைச் சரிபார்க்கலாம்.

சுருக்கம் அல்லது லோகோ மட்டும் இல்லாமல் சான்றிதழின் முழுப் பெயரையும் பதிவு செய்யவும்
வழங்கும் நிறுவனத்திற்கும் மேற்பார்வையாளருக்கும் அல்லது ஒப்புதலுக்கும் இடையிலான உறவை உறுதிப்படுத்தவும்
அதிகாரப்பூர்வ அல்லது வழங்கும் ஏஜென்சி விசாரணை போர்ட்டலில் சான்றிதழ் எண்ணை உள்ளிடவும்
நிறுவனத்தின் முழுப் பெயர் மற்றும் ஒருங்கிணைந்த சமூக கடன் குறியீட்டைச் சரிபார்க்கவும்
தயாரிப்பு அல்லது சான்றிதழ் தளத்தின் முகவரியைச் சரிபார்க்கவும்
உரிமம் வழங்கும் திட்டங்கள் அல்லது சான்றிதழ்களின் நோக்கத்தை சரிபார்க்கவும்
ஆரம்ப வெளியீடு, தற்போதைய செல்லுபடியாகும் காலம் மற்றும் மேற்பார்வை நிலை ஆகியவற்றைச் சரிபார்க்கவும்
இடைநீக்கங்கள், திரும்பப் பெறுதல்கள், மாற்றங்கள் மற்றும் வரலாறு ஆகியவற்றைச் சரிபார்க்கவும்
வினவல் தேதி, பக்க ஸ்கிரீன்ஷாட் மற்றும் அசல் இணைப்பைச் சேமிக்கவும்

8. தகுதி எண் சரியானது மற்றும் விண்ணப்பத்தின் நோக்கமும் சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.

ஒரே நிறுவனத்தில் பல இருப்பிடங்கள் இருக்கலாம், மேலும் சான்றிதழ் அவற்றில் ஒன்றை மட்டுமே உள்ளடக்கும்; அதே உரிமம் கிரீம்கள் மற்றும் லோஷன்களை உள்ளடக்கும் ஆனால் மெழுகு தளங்கள் அல்லது பொடிகள் அல்ல; அதே அமைப்பு சான்றிதழ் விற்பனை அல்லது வடிவமைப்பை மட்டுமே உள்ளடக்கும் ஆனால் உற்பத்தி அல்ல.

ஸ்கோப் தீர்ப்பு திட்டமிடப்பட்ட தயாரிப்புக்குத் திரும்ப வேண்டும்: மருந்தளவு வடிவம், உற்பத்தி செயல்முறை, உற்பத்தி இடம், இலக்கு சந்தை மற்றும் பொறுப்பான நிறுவனங்கள். எண் உண்மையானது ஆனால் வரம்பு பொருந்தவில்லை என்றால், அதை இன்னும் திட்டத்திற்கான அடிப்படையாகப் பயன்படுத்த முடியாது.

9. வாடிக்கையாளர்கள் தவறாக வழிநடத்தப்படக்கூடிய எட்டு வெளிப்பாடுகள்

பின்வரும் அறிக்கைகளை நீங்கள் சந்தித்தால், முழுமையான ஆவணங்கள் மற்றும் அதிகாரப்பூர்வ வினவல் முடிவுகளை வழங்குமாறு மற்ற தரப்பினரிடம் கேட்க வேண்டும்.

"FDA"சான்றளிக்கப்பட்ட தொழிற்சாலை" ஆனால் அது வசதி பதிவு அல்லது தயாரிப்பு பட்டியலா என்பதை குறிப்பிடவில்லை.
"CPNP சான்றிதழ்" ஆனால் குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு, பொறுப்பான நபர் மற்றும் அறிவிப்புத் தகவல் இல்லை
"சர்வதேச GMPC"ஆனால் தரநிலைகள் மற்றும் சான்றிதழ் அமைப்புகளைக் குறிப்பிடவில்லை
"ISO முழு அமைப்பு" ஆனால் நோக்கம் உற்பத்தி முகவரியைக் கொண்டிருக்கவில்லை
"70 நாடுகளுக்கு ஏற்றுமதி" ஆனால் நாடு வாரியாக இணக்க பாதை இல்லை
"அனைத்து தயாரிப்புகளும் இதைச் செய்ய முடியும்" ஆனால் உரிம அலகு முழுமையடையவில்லை
"அனைத்து சோதனைகளும் தேர்ச்சி பெற்றன" ஆனால் அறிக்கையிடப்பட்ட மாதிரி தற்போதைய சூத்திரத்துடன் முரணாக உள்ளது
"பெரிய பிராண்டின் அதே மாதிரி" ஆனால் அங்கீகாரம் மற்றும் சரிபார்க்கக்கூடிய டெலிவரி ஆதாரம் இல்லாமல்

10. பிராண்ட் உரிமையாளர்கள் தங்கள் சொந்த தகுதி கோப்புகளை நிறுவ வேண்டும்

ஒவ்வொரு வேட்பாளர் தொழிற்சாலையும் மின்னணு கோப்புகளை நிறுவுகிறது: வணிக உரிமம், உற்பத்தி உரிமம், உரிம நகல், கணினி சான்றிதழ், அதிகாரப்பூர்வ வினவல் ஸ்கிரீன்ஷாட், நிறுவன அமைப்பு, உபகரணங்கள் மற்றும் ஆய்வு பட்டியல், சமீபத்திய தணிக்கை முடிவுகள், திருத்தம் பதிவுகள் மற்றும் தொடர்பு நபர்கள். குறைந்தபட்சம் ஆண்டுதோறும் செல்லுபடியாகும் காலங்கள் மற்றும் முக்கிய மாற்றங்களை மதிப்பாய்வு செய்யவும்.

திட்டம் தொடங்கிய பிறகு, தயாரிப்பு ஃபார்முலா பதிப்பு, பேக்கேஜிங் மெட்டீரியல் பதிப்பு, ஆய்வு அறிக்கை, தாக்கல் அறிவிப்பு, லேபிள் ஆவணம் மற்றும் வெளியீட்டு பதிவு ஆகியவை தொழிற்சாலை தகுதிக் கோப்புடன் தொடர்புடையவை. இந்த வழியில், பணியாளர்கள் மாற்றப்பட்டாலும், முடிவெடுப்பதற்கான அடிப்படையை மறுகட்டமைக்க முடியும்.

முக்கிய வார்த்தைகள்:அழகுசாதனப் பொருட்கள் தொழிற்சாலை தகுதி · அழகுசாதனப் பொருட்கள் உற்பத்தி உரிமம் ·ISO 22716·GMPC· ISO 9001 ·FDA அழகுசாதனப் பதிவு · EU CPNP· அழகுசாதனப் பதிவு · ஒப்பனை சான்றிதழ் விசாரணை

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

ஆம்ISO 22716 ஐரோப்பிய ஒன்றியத்திற்கு ஏற்றுமதி செய்ய முடியுமா?

எண். மேலும் EU பொறுப்புள்ள நபரை சந்திக்கவும், PIF, CPSR,CPNP, லேபிளிங் மற்றும் பிற பொருந்தக்கூடிய தேவைகள்.

FDA பதிவு எண் என்பது தயாரிப்பு ஒப்புதல் எண்ணா?

இல்லைFDA வசதி பதிவு மற்றும் தயாரிப்பு பட்டியல் ஆகியவை தயாரிப்பு ஒப்புதலுக்கு சமமாக இல்லை.

உற்பத்தி உரிமத்தை நான் எங்கே சரிபார்க்கலாம்?

மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் அரசாங்க சேவை மற்றும் தரவு விசாரணை போர்டல் மற்றும் மாகாண மருந்து ஒழுங்குமுறைத் துறையின் பொதுத் தகவல் மூலம் இது சரிபார்க்கப்படலாம்.

GMPC மற்றும்ISO 22716 அது ஒன்றா?

பெரும்பாலும் ஒரு தொடர்பு உள்ளது, ஆனால் நீங்கள் சுருக்கத்தை மட்டும் பார்க்க முடியாது. சான்றிதழுக்காக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட குறிப்பிட்ட தரநிலைகள், சான்றிதழ் விதிகள் மற்றும் நோக்கம் ஆகியவை சரிபார்க்கப்பட வேண்டும்.

சோதனை அறிக்கை எவ்வளவு காலம் செல்லுபடியாகும்?

அறிக்கையிடல் நோக்கங்கள், விதிமுறைகள், சூத்திரங்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் பொருட்கள் மாறுமா என்பதைப் பொறுத்தது. பல அறிக்கைகளை ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு பயன்படுத்த முடியாது.

தொழிற்சாலையின் உள் அமைப்பு ஏன் முக்கியமானது?

சான்றிதழ்கள் நேரம் அல்லது அமைப்பின் நோக்கத்தின் ஒரு புள்ளியை பிரதிபலிக்கின்றன, மேலும் தினசரி தரமானது மக்கள், பதிவுகள் மற்றும் வெளியீட்டு வழிமுறைகளை தொடர்ந்து செயல்படுத்துவதை நம்பியுள்ளது.

அதிகாரப்பூர்வ தகவல் மற்றும் கல்வி குறிப்புகள்

குறிப்பு: இந்த கட்டுரை அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கானதுOEM திட்ட திட்டமிடல் மற்றும் பொதுவான தகவல்கள் மருத்துவ ஆலோசனை, சட்ட ஆலோசனை அல்லது எந்தவொரு வசதிக்கும் ஒப்புதல் அளிக்காது. ஒழுங்குமுறைகள், உரிமங்கள், சான்றிதழ்கள் மற்றும் இயங்குதள விதிகள் புதுப்பிக்கப்படும், மேலும் அவை முறையான ஒத்துழைப்பு அல்லது பட்டியலிடுவதற்கு முன் இலக்கு சந்தையில் உள்ள ஒழுங்குமுறை முகமைகள், உரிமம் வழங்கும் முகவர்கள் மற்றும் பொறுப்பான நிறுவனங்களால் மதிப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும். இந்த கட்டுரையில் உள்ள எடுத்துக்காட்டுகள் திட்ட முறைகளை விளக்குவதற்குப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன மற்றும் நிலையான மேற்கோள்களைக் குறிக்கவில்லை, நிலையானதுMOQ அல்லது நிலையான விநியோக தேதி.

ஒரு அழகுசாதன தொழிற்சாலையின் தகுதிகளை எவ்வாறு சரிபார்க்கலாம்?