- Hintergrund
- Zeichnen Sie eine Qualitätstestumgebung als öffentlichen Einstiegspunkt für Chargentests und Qualitätsrollendiskussionen auf.
- Einschränkungen
- Ein Laborfoto allein kann nicht beweisen, dass ein Produkt die erforderlichen Tests bestanden oder bestanden hat.
- Lösung
- Die Szene ist mit QMS-Tests, Freigaben, Abweichungen und CAPA-Gates verknüpft, ohne dass Rohdaten oder Signaturen offengelegt werden.
- Lieferung
- Laborfoto, Arbeitsablauf in öffentlicher Qualität und Grenze zur kontrollierten Aufzeichnung.
- Ergebnis
- Das Standortfoto bestätigt, dass die Arbeitsumgebung und die Testausrüstung im Labor sichtbar sind.
- Beweise
- Methoden, Gerätestatus, Rohdaten, Schlussfolgerungen und Chargenfreigabe erfordern autorisierte Projektaufzeichnungen.