Comment vérifier les qualifications d'une usine de cosmétiques ?

1. Le premier niveau : licence légale de production

Pour vous lancer dans la production de cosmétiques en Chine, vous devez d’abord vérifier la licence de production de cosmétiques. La licence doit indiquer le nom de l'entreprise, la résidence, l'adresse de production, le code de crédit social unifié, le représentant légal ou le responsable, les articles sous licence, la période de validité, l'autorité de délivrance et la date de délivrance.

L'objet de la licence n'est pas une image, mais le sujet, l'adresse, l'unité de licence et la durée de validité des produits prévus. Lorsque des changements surviennent dans les sites de production ou dans les projets de licence, il convient également de prêter attention aux enregistrements de modifications.

• Qui délivre : Autorités provinciales de réglementation des médicaments
• Ce qu'il faut prouver : L'entreprise est autorisée à produire dans le cadre de l'adresse indiquée et de la portée du projet.
• Ce que cela ne prouve pas : cela ne prouve pas que chaque produit est automatiquement conforme, et cela ne signifie pas non plus que l'usine peut produire toutes les formes posologiques.

2. Deuxième étage :ISO 22716,GMPC Certifié avec le système ISO 9001

ISO 22716 est un guide des bonnes pratiques de fabrication des cosmétiques, couvrant les aspects qualité de la production, du contrôle, du stockage et de l’expédition.GMPC Il est souvent utilisé pour décrire les audits ou les systèmes de bonnes pratiques de fabrication de produits cosmétiques, mais sa signification spécifique dépend de la norme adoptante, de l'organisme de certification, de la portée du certificat et de l'adresse applicable. ISO 9001 est une norme générale de système de gestion de la qualité et non une certification de produits cosmétiques.

La valeur d'un certificat système est de prouver qu'une organisation et un site ont fait l'objet d'un audit système d'une portée spécifique, mais le certificat ne peut pas remplacer les licences de production légales locales, les dossiers de produits, les notifications, les évaluations de sécurité et les audits d'étiquettes.

• Qui le délivre : Organisme de certification tiers
• Champs de vérification : numéro de certificat, organisme de certification, norme, champ d'application, adresse, statut et période de validité
• Malentendu courant : regardez uniquement le logo du certificat, pas la portée et l'adresse

3. Le troisième niveau : enregistrement, dépôt, listing et notification du produit

La conformité des produits est généralement liée à des marchés, produits, marques, formules et entités responsables spécifiques. La Chine met en œuvre une déclaration pour les cosmétiques généraux et un enregistrement pour les cosmétiques spéciaux ; Le MoCRA américain implique l'enregistrement des installations applicables et la liste des produits ; la pré-commercialisation dans l'UE implique généralement des personnes responsables, PIF, CPSR et CPNP Notification.

Ces procédures ne délivrent pas de certificat global à l'usine. L'usine peut fournir des données de fabrication et d'inspection, ou aider à la soumission, mais la marque, le déclarant, la personne déposante, la personne responsable ou l'importateur doivent toujours assumer leurs responsabilités légales respectives.

Quatre.FDA,CPNP Pourquoi ne peut-on pas parler de certificat de certification universel ?

FDA Les autorités font clairement la distinction entre l'enregistrement des installations, la liste des produits et l'approbation des produits. L'achèvement de l'enregistrement ou de la cotation applicable ne constitue pas FDA L’approbation des produits ne doit pas non plus donner l’impression d’une approbation officielle lors des promotions.

CPNP est le portail européen de notification des produits cosmétiques. Il sert au processus de notification de produits spécifiques sur le marché de l'UE. Il ne s'agit pas d'un certificat de qualification de production délivré par la Commission européenne à l'usine et ne peut pas non plus remplacer le certificat du Royaume-Uni.SCPN ou d'autres procédures étatiques.

5. Le quatrième niveau : rapports d'essais et matériels d'évaluation de la sécurité

L'inspection des matières premières, les rapports physiques et chimiques, microbiologiques, de stabilité, de compatibilité des matériaux d'emballage, d'évaluation de l'efficacité et d'évaluation de la sécurité des produits finis répondent aux résultats d'échantillons, de lots ou de formules spécifiques selon des méthodes spécifiques. Le rapport doit vérifier le nom de l'échantillon, le numéro de lot, la méthode, la date, le laboratoire et la conclusion.

Un rapport concernant une ancienne formule, un ancien matériau d'emballage ou une autre marque ne peut pas automatiquement couvrir les nouveaux articles. Outre l'authenticité du rapport, il est également nécessaire de déterminer s'il est pertinent par rapport à la formule actuelle, aux matériaux d'emballage, aux allégations et au marché de vente.

6. Niveau 5 : Système qualité interne de l’usine

Les systèmes internes comprennent l'examen des fournisseurs, la libération des matières premières, l'examen du pesage, le nettoyage des équipements, les écarts, les modifications, les produits non conformes, les plaintes, les rappels, la conservation des échantillons, l'auto-inspection et la formation du personnel. Le système n'est généralement pas un certificat externe, mais il détermine directement si le système fonctionne quotidiennement.

Lors de l'inspection de l'usine, ne vous contentez pas de consulter le catalogue du système, mais prenez un enregistrement pour vérifier la mise en œuvre. Par exemple, sélectionnez au hasard un lot de produits finis pour voir si les matières premières, le pesage, la production, l'inspection et la sortie peuvent être retracés ; sélectionnez au hasard une pièce d’équipement pour voir si les enregistrements de nettoyage, d’entretien et d’étalonnage sont continus.

7. Méthode en neuf étapes pour la vérification des certificats

Que vous receviez une licence de production ou un certificat système, vous pouvez le vérifier dans l'ordre suivant.

• Enregistrez le nom complet du certificat, pas seulement l'abréviation ou le logo
• Confirmer la relation entre l'entité émettrice et le superviseur ou l'approbation
• Entrez le numéro de certificat sur le portail de demande de renseignements officiel ou de l'agence émettrice.
• Vérifiez le nom complet de l'entreprise et le code du crédit social unifié
• Vérifier l'adresse du site de production ou de certification
• Vérifier la portée des projets de licence ou des certifications
• Vérifier la délivrance initiale, la période de validité actuelle et l'état de surveillance
• Vérifier les suspensions, les révocations, les modifications et l'historique
• Enregistrer la date de la requête, la capture d'écran de la page et le lien d'origine

8. Le numéro de qualification est correct et le champ d'application doit également être vérifié.

La même entreprise peut avoir plusieurs sites et le certificat ne couvre qu’un seul d’entre eux ; la même licence peut couvrir les crèmes et lotions mais pas les bases ou poudres de cire ; la même certification de système ne peut couvrir que les ventes ou la conception mais pas la production.

Le jugement sur la portée doit revenir au produit prévu : forme posologique, processus de production, lieu de production, marché cible et entités responsables. Si le nombre est réel mais que la plage ne correspond pas, il ne peut toujours pas être utilisé comme base pour le projet.

9. Huit expressions par lesquelles les clients sont les plus susceptibles d'être induits en erreur

Si vous rencontrez les déclarations suivantes, vous devez demander à l'autre partie de fournir des documents complets et les résultats officiels de la requête.

• "FDA« Usine certifiée », mais n'indique pas s'il s'agit d'un enregistrement d'installation ou d'une liste de produits.
• "CPNP Certificat" mais pas d'informations spécifiques sur le produit, la personne responsable et la notification
• "Internationale GMPC"Mais ne précise pas les normes et les organismes de certification
• "Système complet ISO" mais la portée n'inclut pas l'adresse de production
• « Exporter vers 70 pays » mais il n'y a pas de voie de conformité pays par pays
• "Tous les produits peuvent le faire" mais l'unité de licence est incomplète
• "Tous les tests ont réussi" mais l'échantillon rapporté n'est pas cohérent avec la formule actuelle
• "Même modèle que grande marque" mais sans autorisation et preuve de livraison vérifiable

10. Les propriétaires de marques doivent établir leurs propres dossiers de qualification

Chaque usine candidate établit des fichiers électroniques : licence commerciale, licence de production, copie de licence, certificat système, capture d'écran de requête officielle, structure organisationnelle, liste d'équipement et d'inspection, derniers résultats d'audit, enregistrements de rectification et personnes de contact. Examinez les périodes de validité et les changements majeurs au moins une fois par an.

Une fois le projet démarré, la version de la formule du produit, la version du matériau d'emballage, le rapport d'inspection, l'avis de dépôt, le document d'étiquette et l'enregistrement de sortie sont associés au dossier de qualification de l'usine. De cette manière, même en cas de changement de personnel, la base de la prise de décision peut être reconstruite.