Bir kozmetik fabrikasının nitelikleri nasıl kontrol edilir?

1. Birinci düzey: yasal üretim lisansı

Çin'de kozmetik üretimi yapmak için öncelikle kozmetik üretim lisansını kontrol etmelisiniz. Lisansta işletmenin adı, ikamet yeri, üretim adresi, birleşik sosyal kredi kodu, yasal temsilci veya sorumlu kişi, lisanslı öğeler, geçerlilik süresi, veren makam ve veriliş tarihi belirtilecektir.

Lisansın odak noktası resim değil, planlanan ürünleri kapsayan konu, adres, lisans birimi ve geçerlilik süresidir. Üretim sahalarında veya lisans projelerinde değişiklik olduğunda değişiklik kayıtlarına da dikkat edilmelidir.

• Kim verir: İl ilaç düzenleme makamları
• Neyi kanıtlamalı: İşletmenin belirtilen adres ve proje kapsamında üretim yapmasına izin verilir.
• Neyi kanıtlamaz: Her ürünün otomatik olarak uyumlu olduğunu kanıtlamadığı gibi, fabrikanın tüm dozaj formlarını üretebileceği anlamına da gelmez.

2. İkinci kat:ISO 22716,GMPC ISO 9001 sistemi ile belgelendirilmiştir

ISO 22716 üretim, kontrol, depolama ve sevkiyatın kalite yönlerini kapsayan, kozmetiklere yönelik iyi üretim uygulamalarına ilişkin bir kılavuzdur.GMPC Genellikle kozmetik iyi üretim uygulamaları denetimlerini veya sistemlerini tanımlamak için kullanılır, ancak spesifik anlamı benimsenen standarda, sertifikasyon kuruluşuna, sertifika kapsamına ve geçerli adrese bağlıdır. ISO 9001 bir kozmetik ürün sertifikası değil, genel bir kalite yönetim sistemi standardıdır.

Sistem sertifikasının değeri, bir kuruluşun ve tesisin belirli bir kapsamda sistem denetiminden geçtiğini kanıtlamaktır ancak sertifika, yerel yasal üretim lisanslarının, ürün dosyalarının, bildirimlerin, güvenlik değerlendirmelerinin ve etiket denetimlerinin yerini alamaz.

• Kim düzenliyor: Üçüncü taraf sertifikasyon kuruluşu
• Doğrulama alanları: sertifika numarası, belgelendirme kuruluşu, standart, kapsam, adres, durum ve geçerlilik süresi
• Yaygın yanlış anlama: Kapsam ve adrese değil, yalnızca sertifika logosuna bakın

3. Üçüncü seviye: ürün kaydı, dosyalama, listeleme ve bildirim

Ürün uyumluluğu genellikle belirli pazarlara, ürünlere, markalara, formüllere ve sorumlu kuruluşlara bağlıdır. Çin, genel kozmetikler için başvuru ve özel kozmetikler için kayıt uygulamaktadır; ABD MoCRA, geçerli tesislerin kaydını ve ürün listelemesini içerir; AB'de ön pazarlama genellikle sorumlu kişileri, PIF'yi, CPSR'yi ve CPNP Bildirim.

Bu prosedürler fabrikaya global bir sertifika vermez. Fabrika, üretim ve inceleme verilerini sağlayabilir veya gönderimde yardımcı olabilir ancak markanın, tescil ettiren kişinin, başvuruda bulunan kişinin, sorumlu kişinin veya ithalatçının yine de ilgili yasal sorumluluklarını üstlenmesi gerekir.

Dört.FDA,CPNP Neden evrensel sertifika sertifikası olarak adlandırılamıyor?

FDA Yetkililer tesis kaydı, ürün listeleme ve ürün onayı arasında net bir ayrım yapıyor. İlgili kaydın veya listelemenin tamamlanması,FDA Ürünlerin onaylanması, promosyonlarda resmi onay izlenimi yaratmamalıdır.

CPNP AB kozmetik ürün bildirim portalıdır. AB pazarındaki belirli ürünlerin bildirim sürecine hizmet eder. Avrupa Komisyonu tarafından fabrikaya verilen bir üretim yeterlilik belgesi olmadığı gibi Birleşik Krallık'ın yerine de geçemez.SCPN veya diğer devlet prosedürleri.

5. Dördüncü seviye: test raporları ve güvenlik değerlendirme materyalleri

Hammadde muayenesi, bitmiş ürünün fiziksel ve kimyasal, mikrobiyolojik, stabilite, ambalaj malzemesi uyumluluğu, etkinlik değerlendirmesi ve güvenlik değerlendirme raporları, belirli numunelerin, partilerin veya formüllerin belirli yöntemler altındaki sonuçlarına yanıt verir. Rapor numune adını, seri numarasını, metodu, tarihi, laboratuvarı ve sonucu doğrulamalıdır.

Eski bir formüle, eski ambalaj malzemesine veya başka bir markaya ilişkin rapor, yeni ürünleri otomatik olarak kapsayamaz. Raporun doğruluğunun yanı sıra mevcut formül, ambalaj malzemeleri, iddialar ve satış pazarına uygun olup olmadığının da belirlenmesi gerekiyor.

6. Seviye 5: Fabrika iç kalite sistemi

Dahili sistemler arasında tedarikçi incelemesi, ham madde serbest bırakılması, tartım incelemesi, ekipman temizliği, sapmalar, değişiklikler, uygun olmayan ürünler, şikayetler, geri çağırma, numune saklama, öz denetim ve personel eğitimi yer alır. Sistem genellikle harici bir sertifika değildir ancak sistemin her gün çalışıp çalışmadığını doğrudan belirler.

Fabrikayı incelerken sadece sistem kataloğuna bakmayın, uygulamayı doğrulamak için bir kayıt alın. Örneğin, hammaddelerin, tartımın, üretimin, muayenenin ve piyasaya çıkışın izlenip izlenemeyeceğini görmek için bir bitmiş ürün grubunu rastgele seçin; Temizlik, bakım ve kalibrasyon kayıtlarının sürekli olup olmadığını görmek için rastgele bir ekipman parçası seçin.

7. Sertifika doğrulaması için dokuz adımlı yöntem

Üretim lisansı veya sistem sertifikası almanıza bakılmaksızın aşağıdaki sırayla doğrulayabilirsiniz.

• Sertifikanın yalnızca kısaltmasını veya logosunu değil tam adını kaydedin
• Düzenleyen kuruluş ile amir veya onay arasındaki ilişkiyi teyit edin
• Sertifika numarasını resmi veya veren kurum sorgulama portalına girin
• Şirketin tam adını ve birleşik sosyal kredi kodunu kontrol edin
• Üretim veya sertifikasyon sitesinin adresini doğrulayın
• Lisanslama projelerinin veya sertifikasyonların kapsamını kontrol edin
• İlk düzenlemeyi, mevcut geçerlilik süresini ve denetim durumunu kontrol edin
• Askıya almaları, iptalleri, değişiklikleri ve geçmişi kontrol edin
• Sorgu tarihini, sayfa ekran görüntüsünü ve orijinal bağlantıyı kaydedin

8. Yeterlilik numarasının doğru olup olmadığı ve başvuru kapsamının da kontrol edilmesi gerekmektedir.

Aynı kuruluşun birden fazla lokasyonu olabilir ve sertifika bunlardan yalnızca birini kapsayabilir; aynı lisans kremleri ve losyonları kapsayabilir ancak balmumu bazlı veya tozları kapsamaz; aynı sistem sertifikasyonu yalnızca satış veya tasarımı kapsayabilir, üretimi kapsamaz.

Kapsam kararı planlanan ürüne geri dönmelidir: dozaj formu, üretim süreci, üretim yeri, hedef pazar ve sorumlu kuruluşlar. Sayı gerçekse ancak aralık eşleşmiyorsa yine de proje için temel olarak kullanılamaz.

9. Müşterilerin yanıltılma olasılığının en yüksek olduğu sekiz ifade

Aşağıdaki ifadelerle karşılaşırsanız karşı taraftan tam belgeleri ve resmi sorgu sonuçlarını talep etmelisiniz.

• "FDA"Sertifikalı Fabrika" ancak bunun tesis kaydı mı yoksa ürün listeleme mi olduğunu belirtmez.
• "CPNP Sertifika" ancak belirli bir ürün, sorumlu kişi ve bildirim bilgisi yok
• "Uluslararası GMPC"Ancak standartları ve belgelendirme kuruluşlarını belirtmez
• "ISO tam sistem" ancak kapsam üretim adresini içermiyor
• “70 ülkeye ihracat” ama ülke bazında uyum yolu yok
• "Tüm ürünler bunu yapabilir" ancak lisanslama birimi eksik
• "Tüm testler başarılı" ancak rapor edilen örnek mevcut formülle tutarsız
• "Büyük markayla aynı model" ancak yetki ve doğrulanabilir teslimat kanıtı olmadan

10. Marka sahipleri kendi yeterlilik dosyalarını oluşturmalı

Her aday fabrika elektronik dosyalar oluşturur: işletme lisansı, üretim lisansı, lisans kopyası, sistem sertifikası, resmi sorgu ekran görüntüsü, organizasyon yapısı, ekipman ve denetim listesi, en son denetim sonuçları, düzeltme kayıtları ve irtibat kişileri. Geçerlilik sürelerini ve önemli değişiklikleri en az yılda bir kez gözden geçirin.

Proje başladıktan sonra ürün formül versiyonu, ambalaj malzemesi versiyonu, muayene raporu, dosyalama bildirimi, etiket belgesi ve çıkış kaydı fabrika yeterlilik dosyasıyla ilişkilendirilir. Bu sayede personel değişse bile karar almanın temeli yeniden oluşturulabilmektedir.