Come verificare le qualifiche di una fabbrica di cosmetici?

1. Il primo livello: licenza di produzione legale

Per impegnarsi nella produzione di cosmetici in Cina, è necessario prima verificare la licenza di produzione dei cosmetici. La licenza deve indicare il nome dell'impresa, la residenza, l'indirizzo di produzione, il codice unificato del credito sociale, il rappresentante legale o il responsabile, gli articoli concessi in licenza, il periodo di validità, l'autorità emittente e la data di rilascio.

Il fulcro della licenza non è un'immagine, ma l'oggetto, l'indirizzo, l'unità di licenza e il periodo di validità dei prodotti pianificati. Quando si verificano modifiche ai siti di produzione o ai progetti di licenza, è necessario prestare attenzione anche ai record di modifica.

• Chi emette: Autorità provinciali di regolamentazione dei farmaci
• Cosa dimostrare: l'impresa è autorizzata a produrre entro l'indirizzo e l'ambito del progetto dichiarati
• Cosa non dimostra: non dimostra che ogni prodotto sia automaticamente conforme, né significa che la fabbrica possa produrre tutte le forme di dosaggio.

2. Secondo piano:ISO 22716,GMPC Certificato con il sistema ISO 9001

ISO 22716 è una guida alle buone pratiche di produzione dei cosmetici, che copre gli aspetti qualitativi della produzione, del controllo, dello stoccaggio e della spedizione.GMPC Viene spesso utilizzato per descrivere audit o sistemi di buone pratiche di produzione dei cosmetici, ma il significato specifico dipende dallo standard che lo adotta, dall'organismo di certificazione, dall'ambito del certificato e dall'indirizzo applicabile. ISO 9001 è uno standard generale del sistema di gestione della qualità, non una certificazione di prodotto cosmetico.

Il valore di un certificato di sistema è dimostrare che un'organizzazione e un sito sono stati sottoposti a un audit di sistema di un ambito specifico, ma il certificato non può sostituire le licenze di produzione previste dalla legge locale, le registrazioni dei prodotti, le notifiche, le valutazioni della sicurezza e gli audit delle etichette.

• Chi lo rilascia: Ente terzo di certificazione
• Campi di verifica: numero di certificato, ente di certificazione, standard, ambito, indirizzo, stato e periodo di validità
• Malinteso comune: guardare solo il logo del certificato, non l'ambito e l'indirizzo

3. Il terzo livello: registrazione, archiviazione, elencazione e notifica del prodotto

La conformità del prodotto è solitamente legata a mercati, prodotti, marchi, formule ed entità responsabili specifici. La Cina implementa la registrazione per i cosmetici generali e la registrazione per i cosmetici speciali; Il MoCRA statunitense prevede la registrazione delle strutture applicabili e l'elenco dei prodotti; la pre-commercializzazione nell'UE di solito coinvolge persone responsabili, PIF, CPSR e CPNP Notifica.

Queste procedure non rilasciano un certificato globale alla fabbrica. La fabbrica può fornire dati di produzione e ispezione o assistere nella presentazione, ma il marchio, il dichiarante, la persona responsabile del deposito, la persona responsabile o l'importatore devono comunque assumersi le rispettive responsabilità legali.

Quattro.FDA,CPNP Perché non può essere definito un certificato di certificazione universale?

FDA I funzionari distinguono chiaramente tra registrazione della struttura, elenco dei prodotti e approvazione del prodotto. Il completamento della registrazione o dell'elenco applicabile non costituisce FDA Inoltre, l'approvazione dei prodotti non dovrebbe creare l'impressione di un'approvazione ufficiale nelle promozioni.

CPNP è il portale di notifica dei prodotti cosmetici dell'UE. Serve al processo di notifica di prodotti specifici nel mercato dell’UE. Non è un certificato di qualificazione produttiva rilasciato dalla Commissione Europea alla fabbrica, né può sostituire quello del Regno Unito SCPN o altre procedure statali.

5. Il quarto livello: rapporti di prova e materiali di valutazione della sicurezza

L'ispezione delle materie prime, i rapporti fisici e chimici, microbiologici, di stabilità, di compatibilità dei materiali di imballaggio, di valutazione dell'efficacia e della sicurezza del prodotto finito rispondono ai risultati di campioni, lotti o formule specifici con metodi specifici. Il rapporto deve verificare il nome del campione, il numero di lotto, il metodo, la data, il laboratorio e la conclusione.

Un report per una vecchia formula, un vecchio materiale di imballaggio o un'altra marca non può coprire automaticamente nuovi articoli. Oltre all'autenticità del rapporto, è anche necessario determinare se è rilevante per la formula attuale, i materiali di imballaggio, le dichiarazioni e il mercato di vendita.

6. Livello 5: Sistema di qualità interno di fabbrica

I sistemi interni includono la revisione dei fornitori, il rilascio delle materie prime, la revisione della pesatura, la pulizia delle apparecchiature, le deviazioni, le modifiche, i prodotti non conformi, i reclami, i richiami, la conservazione dei campioni, l'autoispezione e la formazione del personale. Il sistema di solito non è un certificato esterno, ma determina direttamente se il sistema funziona ogni giorno.

Quando ispezioni la fabbrica, non limitarti a guardare il catalogo del sistema, ma prendi un registro per verificarne l’implementazione. Ad esempio, selezionare casualmente un lotto di prodotti finiti per vedere se è possibile tracciare le materie prime, la pesatura, la produzione, l'ispezione e il rilascio; selezionare casualmente un pezzo di attrezzatura per vedere se le registrazioni di pulizia, manutenzione e calibrazione sono continue.

7. Metodo in nove passaggi per la verifica del certificato

Indipendentemente dal fatto che tu riceva una licenza di produzione o un certificato di sistema, puoi verificarli nel seguente ordine.

• Registra il nome completo del certificato, non solo l'abbreviazione o il logo
• Confermare la relazione tra l'ente emittente e l'autorità di vigilanza o l'approvazione
• Inserisci il numero del certificato nel portale di richiesta ufficiale o dell'agenzia emittente
• Controlla la denominazione completa dell'azienda e il codice unificato del credito sociale
• Verificare l'indirizzo del sito di produzione o certificazione
• Controlla l'ambito dei progetti di licenza o delle certificazioni
• Controlla l'emissione iniziale, il periodo di validità attuale e lo stato di supervisione
• Controlla sospensioni, revoche, modifiche e storico
• Salva la data della query, lo screenshot della pagina e il collegamento originale

8. Il numero di qualifica è corretto e occorre verificare anche l'ambito di applicazione.

La stessa impresa può avere più sedi e il certificato ne copre solo una; la stessa licenza può coprire creme e lozioni ma non cere o polveri; la stessa certificazione di sistema può riguardare solo la vendita o la progettazione ma non la produzione.

Il giudizio sulla portata deve risalire al prodotto pianificato: forma di dosaggio, processo di produzione, luogo di produzione, mercato di riferimento ed entità responsabili. Se il numero è reale ma l'intervallo non corrisponde, non può comunque essere utilizzato come base per il progetto.

9. Otto espressioni con cui i clienti hanno maggiori probabilità di essere ingannati

Se incontri le seguenti affermazioni, dovresti chiedere all'altra parte di fornire documenti completi e risultati ufficiali delle query.

• "FDA"Fabbrica certificata" ma non indica se si tratta della registrazione della struttura o dell'elenco dei prodotti.
• "CPNP Certificato" ma nessuna informazione specifica sul prodotto, sulla persona responsabile e sulla notifica
• "Internazionale GMPC"Ma non specifica gli standard e gli organismi di certificazione
• "Sistema completo ISO" ma l'ambito non include l'indirizzo di produzione
• “Esportazione in 70 paesi” ma non esiste un percorso di conformità paese per paese
• "Tutti i prodotti possono farlo" ma l'unità di licenza è incompleta
• "Tutti i test sono stati superati" ma il campione riportato non è coerente con la formula attuale
• "Stesso modello della grande marca" ma senza autorizzazione e prove di consegna verificabili

10. I proprietari dei marchi dovrebbero creare i propri file di qualificazione

Ogni fabbrica candidata crea file elettronici: licenza commerciale, licenza di produzione, copia della licenza, certificato di sistema, screenshot della query ufficiale, struttura organizzativa, elenco delle attrezzature e delle ispezioni, risultati degli ultimi audit, registri delle rettifiche e persone di contatto. Rivedere i periodi di validità e le modifiche principali almeno una volta all'anno.

Dopo l'avvio del progetto, la versione della formula del prodotto, la versione del materiale di imballaggio, il rapporto di ispezione, l'avviso di archiviazione, il documento di etichetta e il record di rilascio vengono associati al file di qualificazione della fabbrica. In questo modo, anche se il personale cambia, è possibile ricostruire la base decisionale.