Anong mga dokumento ng pagsunod ang dapat ihanda para sa pag-export ng mga kosmetiko? MoCRA,CPNP,SCPN at CNF Ano ang mga pagkakaiba

1. Una, tukuyin ang anim na uri ng mga dokumento na kadalasang tinatawag na mga kwalipikasyon.

Ang parehong proyekto ay maaaring mangailangan ng parehong dokumentasyon ng pabrika at dokumentasyon ng produkto. Nagtatanong "Meron ba FDA"Masyadong pangkalahatan. Maging malinaw sa kung ano ang kailangan mong patunayan."

• Lisensya sa produksyon: kung ang pabrika ay maaaring legal na makagawa ng kaukulang kategorya
• Sistema ng kalidad: kung paano pinamamahalaan ang produksyon, kontrol, imbakan at pagpapadala
• Pagpaparehistro ng Pasilidad: Pagsusumite ng impormasyon sa lugar ng pagmamanupaktura sa mga ahensya ng regulasyon
• Listahan o notification ng produkto: Magsumite ng partikular na impormasyon ng produkto sa target na merkado
• Impormasyon sa kaligtasan ng produkto: pagbabalangkas, pagtatasa ng kaligtasan, pagsubok at PIF
• Pag-label at impormasyon sa pag-import: mga responsableng partido, mga babala, wika at impormasyon sa customs clearance

2. US market: Ang MoCRA ay hindi FDA Sertipiko ng pag-apruba

Ang U.S. Cosmetics Regulatory Modernization Act (MoCRA) ay nagtatatag ng naaangkop na pagpaparehistro ng pasilidad at mga kinakailangan sa listahan ng mga produktong kosmetiko.FDA Opisyal, ang mga pasilidad sa pangkalahatan ay kailangang irehistro gamit ang impormasyon ng FEI, at ang responsableng tao ay kailangang magsumite ng isang listahan para sa produkto at iugnay ang pasilidad ng pagmamanupaktura o pagproseso. May mga exemption para sa ilang maliliit na negosyo, ngunit hindi nalalapat ang mga exemption sa mga partikular na produkto.

Ang pagkumpleto ng pagpaparehistro o paglilista ay hindi nangangahulugang FDA inaprubahan ang produktong kosmetiko.FDA Nilinaw din na ang paggamit ng numero ng pagpaparehistro o pagpaparehistro upang lumikha ng impresyon ng opisyal na pag-apruba ay maaaring mapanlinlang. Ang mga tatak ay nananatiling responsable para sa sertipikasyon sa kaligtasan, pag-label, malubhang pag-uulat ng masamang kaganapan at iba pang naaangkop na obligasyon.

• Kumpirmahin kung ang produkto ay kosmetiko, gamot, o pareho
• Kumpirmahin ang responsableng tao, contact sa U.S., at impormasyon ng FEI ng pasilidad
• Kumpletuhin ang naaangkop na pagpaparehistro ng pasilidad at listahan ng produkto
• Suriin ang mga sangkap, mga label, mga babala at mga pamamaraan ng masamang kaganapan
• Huwag isulat ito sa promosyon FDA sertipikasyon o FDA aprubahan

3. EU Market: Responsableng Tao, CPSR, PIF at CPNP kailangang-kailangan

Sa ilalim ng mga regulasyon sa pagpapaganda ng EU, ang mga produkto ay nangangailangan ng mga responsableng tao sa EU. Bago pumunta sa merkado, ang isang ulat sa kaligtasan ng kosmetiko (CPSR) ay karaniwang nakumpleto, at ang formula, pagmamanupaktura, pagsubok, pag-label at impormasyon sa kaligtasan ay pinagsama-sama sa file ng impormasyon ng produkto na PIF at inaprubahan ng responsableng tao.CPNP Magsumite ng notification ng produkto.

Sinabi ng European Commission na kumpleto ang produkto CPNP Pagkatapos ng abiso, hindi na kailangang ulitin ang mga abiso sa antas ng bansa sa bawat estado ng miyembro ng EU. Ngunit hindi ito nangangahulugan na a CPNP Maaaring saklawin ng mga rekord ang iba't ibang formula, tatak o responsableng tao at hindi kumakatawan CPNP Mag-isyu ng pangkalahatang sertipikasyon sa pabrika.

• Responsableng Tao at Label Address ng EU
• Kumpletuhin ang INCI at quantitative na impormasyon sa kaligtasan
• CPSR at PIF
• Katibayan ng pagsunod sa mga kinakailangan para sa pag-label at paghahabol
• CPNP Notification at pagbabago sa pagpapanatili

4. British market:SCPN hindi maaaring CPNP direktang kapalit

Ang merkado sa Britanya ay karaniwang nangangailangan ng isang responsableng tao sa UK at pag-apruba bago ilunsad ang produkto sa merkado.SCPN Isumite ang abiso sa OPSS. Kasama sa impormasyong nakalista ng gobyerno ng UK ang kategorya at pangalan ng produkto, responsableng tao, lokasyon ng imbakan ng PIF, emergency contact person, nanomaterial, partikular na substance, buod ng sangkap, label diagram at mga larawan sa packaging.

Titiyakin din ng responsableng tao sa UK na nakumpleto ng produkto ang isang kwalipikadong pagtatasa sa kaligtasan, nai-save ang PIF, sinusuri ang label at maaaring patunayan ang mga claim sa marketing. Ang mga naaangkop na landas sa Northern Ireland ay iba sa mga nasa Great Britain, at dapat na kumpirmahin ang mga partikular na proyekto ayon sa pinakabagong opisyal na patnubay.

5. Canadian market: Isumite sa loob ng 10 araw pagkatapos ng unang benta CNF

Ang opisyal na patnubay ng Health Canada ay nangangailangan ng mga manufacturer at importer na magsumite ng Cosmetic Notification Form sa loob ng 10 araw mula sa unang pagbebenta ng isang produktong kosmetiko, i.e.CNF. Kapag nagbago ang pangalan ng brand, contact person o formula, kakailanganin ding isumite ang mga pagbabago kung kinakailangan.

CNF Ito ay isang abiso, hindi isang sertipiko ng pag-apruba ng produkto. Dapat ding sumunod ang formula sa Canadian Cosmetic Ingredient Hotlist at iba pang mga kinakailangan, at dapat suriin ang label at impormasyon ng importer bago ilista.

6. Chinese market: ordinaryong pag-file at espesyal na pagpaparehistro

Hinahati ng "Mga Regulasyon sa Pangangasiwa at Pangangasiwa ng Mga Kosmetiko" ng China ang mga kosmetiko sa mga ordinaryong kosmetiko at mga espesyal na kosmetiko. Ang mga pangkalahatang pampaganda ay napapailalim sa pamamahala ng pag-file, at ang mga espesyal na kosmetiko ay napapailalim sa pamamahala ng pagpaparehistro. Ang nagparehistro at taong nag-file ay may pananagutan para sa kalidad ng produkto, kaligtasan at pagiging epektibo.

Kasama rin sa paglulunsad ng produkto ang impormasyon tulad ng formula, mga pamantayan sa pagpapatupad, mga sample ng label, inspeksyon at pagtatasa ng kaligtasan. Ang mga label at mga paghahabol sa pagiging epektibo ay dapat sumunod sa mga nauugnay na hakbang at pamantayan sa pagsusuri ng Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot ng Estado, at ang mga talaan ng abiso sa ibang bansa ay hindi maaaring gamitin upang palitan ang paghahain o pagpaparehistro ng Chinese.

7.ISO 22716,GMPC Ano ang pinatutunayan nito nang hiwalay sa ISO 9001?

ISO 22716 ay isang gabay sa mahusay na mga kasanayan sa pagmamanupaktura para sa mga kosmetiko, na sumasaklaw sa mga aspeto ng kalidad ng produksyon, kontrol, pag-iimbak at pagpapadala ng mga kosmetiko.GMPC Ito ay karaniwang pamagat ng industriya o pagpapahayag ng pag-audit para sa sistema ng kasanayan sa mahusay na pagmamanupaktura ng kosmetiko. Dapat tingnan ng partikular na sertipiko ang ahensyang nagbigay, saklaw, address at panahon ng bisa.

Ang ISO 9001 ay isang pangkalahatang pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na naaangkop sa iba't ibang organisasyon at industriya. Maaari nitong ilarawan na ang kumpanya ay nagtatag ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad, ngunit hindi nito mapapalitan ang pagpaparehistro, abiso, pagtatasa sa kaligtasan at mga obligasyon sa pag-label ng mga produkto sa United States, European Union, United Kingdom o China.

8. Ano ang pinakamalinaw na dibisyon ng paggawa sa pagitan ng tatak at pabrika?

Ang mga pabrika ay karaniwang maaaring magbigay ng INCI, impormasyon ng formula, mga proseso ng pagmamanupaktura, mga detalye ng produkto, hilaw na materyal at tapos na inspeksyon ng produkto, pagkakasubaybay sa numero ng batch at mga dokumento ng kalidad ng system. Ang may-ari ng brand, responsableng tao o importer ay may pananagutan sa pagtukoy sa bansa ng listahan, landas ng pagsunod, responsableng entity, wika ng label, pagsusumite ng notification at pangangasiwa sa merkado.

Dapat gumawa ng compliance responsibility matrix sa simula ng proyekto upang isaad kung sino ang naghahanda, nagre-review, nagsusumite at nag-a-update ng bawat dokumento. Huwag hintayin na makumpleto ang produkto bago mo mahanap ang taong responsable o baguhin ang label.