அழகுசாதனப் பொருட்களை ஏற்றுமதி செய்வதற்கு என்ன இணக்க ஆவணங்கள் தயாரிக்கப்பட வேண்டும்? மோக்ரா,CPNP,SCPN மற்றும்CNF என்ன வேறுபாடுகள்

1. முதலில், தகுதிகள் என்று அழைக்கப்படும் ஆறு வகையான ஆவணங்களை வேறுபடுத்துங்கள்.

ஒரே திட்டத்திற்கு தொழிற்சாலை ஆவணங்கள் மற்றும் தயாரிப்பு ஆவணங்கள் இரண்டும் தேவைப்படலாம். "ஏதாவது இருக்கிறதாFDA"மிகவும் பொதுவானது. எதை நிரூபிக்க வேண்டும் என்பதில் தெளிவாக இருங்கள்."

• உற்பத்தி உரிமம்: தொழிற்சாலை சட்டப்பூர்வமாக தொடர்புடைய வகையை உற்பத்தி செய்ய முடியுமா
• தர அமைப்பு: உற்பத்தி, கட்டுப்பாடு, சேமிப்பு மற்றும் கப்பல் போக்குவரத்து எவ்வாறு நிர்வகிக்கப்படுகிறது
• வசதி பதிவு: ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களுக்கு உற்பத்தி தளத் தகவலைச் சமர்ப்பித்தல்
• தயாரிப்பு பட்டியல் அல்லது அறிவிப்பு: குறிப்பிட்ட தயாரிப்பு தகவலை இலக்கு சந்தையில் சமர்ப்பிக்கவும்
• தயாரிப்பு பாதுகாப்பு தகவல்: உருவாக்கம், பாதுகாப்பு மதிப்பீடு, சோதனை மற்றும் PIF
• லேபிளிங் மற்றும் இறக்குமதி தகவல்: பொறுப்பான கட்சிகள், எச்சரிக்கைகள், மொழி மற்றும் சுங்க அனுமதி தகவல்

2. அமெரிக்க சந்தை: MoCRA இல்லைFDA ஒப்புதல் சான்றிதழ்

யு.எஸ் அழகுசாதன ஒழுங்குமுறை நவீனமயமாக்கல் சட்டம் (MoCRA) பொருந்தக்கூடிய வசதி பதிவு மற்றும் ஒப்பனை தயாரிப்பு பட்டியல் தேவைகளை நிறுவுகிறது.FDA அதிகாரப்பூர்வமாக, வசதிகள் பொதுவாக FEI தகவலைப் பயன்படுத்தி பதிவு செய்ய வேண்டும், மேலும் பொறுப்பான நபர் தயாரிப்புக்கான பட்டியலைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும் மற்றும் உற்பத்தி அல்லது செயலாக்க வசதியை இணைக்க வேண்டும். சில சிறு வணிகங்களுக்கு விதிவிலக்குகள் உள்ளன, ஆனால் குறிப்பிட்ட தயாரிப்புகளுக்கு விதிவிலக்குகள் பொருந்தாது.

பதிவை முடிப்பது அல்லது பட்டியலிடுவது என்பதல்ல FDA ஒப்பனை தயாரிப்புக்கு ஒப்புதல் அளித்தது.FDA உத்தியோகபூர்வ ஒப்புதல் என்ற தோற்றத்தை உருவாக்க பதிவு அல்லது பதிவு எண்ணைப் பயன்படுத்துவது தவறாக வழிநடத்தும் என்பதும் தெளிவாக்கப்பட்டுள்ளது. பாதுகாப்புச் சான்றிதழ், லேபிளிங், தீவிரமான பாதகமான நிகழ்வுகளைப் புகாரளித்தல் மற்றும் பிற பொருந்தக்கூடிய கடமைகளுக்கு பிராண்டுகள் பொறுப்பாக இருக்கும்.

• தயாரிப்பு ஒரு அழகுசாதனப் பொருளா, மருந்தா அல்லது இரண்டுமா என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்
• பொறுப்பான நபர், யு.எஸ் தொடர்பு மற்றும் வசதி FEI தகவலை உறுதிப்படுத்தவும்
• பொருந்தக்கூடிய வசதி பதிவு மற்றும் தயாரிப்பு பட்டியலை முடிக்கவும்
• பொருட்கள், லேபிள்கள், எச்சரிக்கைகள் மற்றும் பாதகமான நிகழ்வு நடைமுறைகளைச் சரிபார்க்கவும்
• அதை விளம்பரத்தில் எழுத வேண்டாம்FDA சான்றிதழ் அல்லதுFDA ஒப்புதல்

3. EU சந்தை: பொறுப்பான நபர், CPSR, PIF மற்றும்CPNP இன்றியமையாதது

EU அழகுசாதன விதிமுறைகளின் கீழ், தயாரிப்புகளுக்கு EU பொறுப்புள்ள நபர்கள் தேவை. சந்தைக்குச் செல்வதற்கு முன், ஒரு அழகுசாதனப் பாதுகாப்பு அறிக்கை (CPSR) வழக்கமாக முடிக்கப்படும், மேலும் சூத்திரம், உற்பத்தி, சோதனை, லேபிளிங் மற்றும் பாதுகாப்புத் தகவல்கள் தயாரிப்பு தகவல் கோப்பில் PIF தொகுக்கப்பட்டு பொறுப்பான நபரால் அங்கீகரிக்கப்படும்.CPNP தயாரிப்பு அறிவிப்பைச் சமர்ப்பிக்கவும்.

தயாரிப்பு முடிந்தது என்று ஐரோப்பிய ஆணையம் குறிப்பிடுகிறதுCPNP அறிவிப்புக்குப் பிறகு, ஒவ்வொரு ஐரோப்பிய ஒன்றிய உறுப்பு நாடுகளிலும் தேசிய அளவிலான அறிவிப்புகளை மீண்டும் செய்ய வேண்டிய அவசியமில்லை. ஆனால் இதன் பொருள் ஏ CPNP பதிவுகள் வெவ்வேறு சூத்திரங்கள், பிராண்டுகள் அல்லது பொறுப்பான நபர்களை உள்ளடக்கியிருக்கலாம் மற்றும் பிரதிநிதித்துவம் செய்யாதுCPNP தொழிற்சாலைக்கு பொதுவான சான்றிதழை வழங்கவும்.

• EU பொறுப்பான நபர் மற்றும் லேபிள் முகவரி
• முழுமையான INCI மற்றும் அளவு பாதுகாப்பு தகவல்
• CPSR மற்றும் PIF
• லேபிளிங் மற்றும் உரிமைகோரல்களுக்கான தேவைகளுக்கு இணங்குவதற்கான சான்று
• CPNP அறிவிப்பு மற்றும் பராமரிப்பு மாற்றம்

4. பிரிட்டிஷ் சந்தை:SCPN இருக்க முடியாதுCPNP நேரடி மாற்று

பிரிட்டிஷ் சந்தைக்கு வழக்கமாக ஒரு UK பொறுப்பான நபர் மற்றும் தயாரிப்பு சந்தையில் அறிமுகப்படுத்தப்படுவதற்கு முன் ஒப்புதல் தேவைப்படுகிறது.SCPN OPSS க்கு அறிவிப்பைச் சமர்ப்பிக்கவும். UK அரசாங்கத்தால் பட்டியலிடப்பட்ட தகவல்களில் தயாரிப்பு வகை மற்றும் பெயர், பொறுப்பான நபர், PIF சேமிப்பக இடம், அவசரகால தொடர்பு நபர், நானோ பொருட்கள், குறிப்பிட்ட பொருட்கள், மூலப்பொருள் சுருக்கம், லேபிள் வரைபடம் மற்றும் பேக்கேஜிங் புகைப்படங்கள் ஆகியவை அடங்கும்.

UK பொறுப்புள்ள நபர், தயாரிப்பு தகுதிவாய்ந்த பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டை நிறைவுசெய்து, PIF ஐச் சேமிக்கிறது, லேபிளைச் சரிபார்த்து, சந்தைப்படுத்தல் உரிமைகோரல்களை நிரூபிக்க முடியும் என்பதையும் உறுதிசெய்வார். வடக்கு அயர்லாந்தில் பொருந்தக்கூடிய பாதைகள் கிரேட் பிரிட்டனில் இருந்து வேறுபட்டவை, மேலும் குறிப்பிட்ட திட்டங்கள் சமீபத்திய அதிகாரப்பூர்வ வழிகாட்டுதலின் படி உறுதிப்படுத்தப்பட வேண்டும்.

5. கனடிய சந்தை: முதல் விற்பனைக்குப் பிறகு 10 நாட்களுக்குள் சமர்ப்பிக்கவும்CNF

உத்தியோகபூர்வ ஹெல்த் கனடா வழிகாட்டுதலின்படி, உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் இறக்குமதியாளர்கள் ஒரு ஒப்பனைப் பொருளின் முதல் விற்பனையிலிருந்து 10 நாட்களுக்குள் ஒப்பனை அறிவிப்புப் படிவத்தைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும், அதாவது.CNF. பிராண்ட் பெயர், தொடர்பு நபர் அல்லது சூத்திரம் மாறும்போது, ​​தேவைக்கேற்ப மாற்றங்களும் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்.

CNF இது ஒரு அறிவிப்பு, தயாரிப்பு ஒப்புதல் சான்றிதழ் அல்ல. சூத்திரம் கனடிய ஒப்பனை மூலப்பொருள் ஹாட்லிஸ்ட் மற்றும் பிற தேவைகளுக்கும் இணங்க வேண்டும், மேலும் பட்டியலிடுவதற்கு முன் லேபிள் மற்றும் இறக்குமதியாளர் தகவலைச் சரிபார்க்க வேண்டும்.

6. சீன சந்தை: சாதாரண தாக்கல் மற்றும் சிறப்பு பதிவு

சீனாவின் "ஒப்பனைப் பொருட்களின் மேற்பார்வை மற்றும் நிர்வாகத்தின் விதிமுறைகள்" அழகுசாதனப் பொருட்களை சாதாரண அழகுசாதனப் பொருட்கள் மற்றும் சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்கள் எனப் பிரிக்கிறது. பொது அழகுசாதனப் பொருட்கள் தாக்கல் மேலாண்மைக்கு உட்பட்டவை, மேலும் சிறப்பு அழகுசாதனப் பொருட்கள் பதிவு நிர்வாகத்திற்கு உட்பட்டவை. தயாரிப்பு தரம், பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் உரிமைகோரல்களுக்கு பதிவு செய்தவர் மற்றும் தாக்கல் செய்பவர் பொறுப்பு.

தயாரிப்பு வெளியீட்டில் சூத்திரம், செயல்படுத்தல் தரநிலைகள், லேபிள் மாதிரிகள், ஆய்வு மற்றும் பாதுகாப்பு மதிப்பீடு போன்ற தகவல்களும் அடங்கும். லேபிள்கள் மற்றும் செயல்திறன் உரிமைகோரல்கள் மாநில உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் தொடர்புடைய நடவடிக்கைகள் மற்றும் மதிப்பீட்டுத் தரங்களுடன் இணங்க வேண்டும், மேலும் சீனத் தாக்கல் அல்லது பதிவை மாற்றுவதற்கு வெளிநாட்டு அறிவிப்புப் பதிவுகளைப் பயன்படுத்த முடியாது.

7.ISO 22716,GMPC இது ISO 9001 இலிருந்து தனித்தனியாக எதை நிரூபிக்கிறது?

ISO 22716 அழகுசாதனப் பொருட்களின் உற்பத்தி, கட்டுப்பாடு, சேமிப்பு மற்றும் ஏற்றுமதி ஆகியவற்றின் தரமான அம்சங்களை உள்ளடக்கிய அழகுசாதனப் பொருட்களுக்கான நல்ல உற்பத்தி நடைமுறைகளுக்கான வழிகாட்டியாகும்.GMPC இது பொதுவாக அழகுசாதனப் பொருட்கள் நல்ல உற்பத்தி நடைமுறை அமைப்புக்கான தொழில் தலைப்பு அல்லது தணிக்கை வெளிப்பாடு ஆகும். குறிப்பிட்ட சான்றிதழ் வழங்கும் நிறுவனம், நோக்கம், முகவரி மற்றும் செல்லுபடியாகும் காலம் ஆகியவற்றைப் பார்க்க வேண்டும்.

ISO 9001 என்பது பல்வேறு நிறுவனங்கள் மற்றும் தொழில்களுக்குப் பொருந்தக்கூடிய உலகளாவிய தர மேலாண்மை அமைப்பு தரமாகும். நிறுவனம் ஒரு தர மேலாண்மை அமைப்பை நிறுவியுள்ளது என்பதை இது விளக்குகிறது, ஆனால் இது அமெரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம், யுனைடெட் கிங்டம் அல்லது சீனாவில் தயாரிப்புகளின் பதிவு, அறிவிப்பு, பாதுகாப்பு மதிப்பீடு மற்றும் லேபிளிங் கடமைகளை மாற்ற முடியாது.

8. பிராண்டிற்கும் தொழிற்சாலைக்கும் இடையே தெளிவான உழைப்புப் பிரிவு எது?

தொழிற்சாலைகள் பொதுவாக INCI, ஃபார்முலா தகவல், உற்பத்தி செயல்முறைகள், தயாரிப்பு விவரக்குறிப்புகள், மூலப்பொருள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு ஆய்வு, தொகுதி எண் கண்டுபிடிக்கக்கூடிய தன்மை மற்றும் தரமான அமைப்பு ஆவணங்களை வழங்க முடியும். பிராண்ட் உரிமையாளர், பொறுப்பான நபர் அல்லது இறக்குமதியாளர், பட்டியலிடும் நாடு, இணக்கப் பாதை, பொறுப்பான நிறுவனம், லேபிள் மொழி, அறிவிப்பு சமர்ப்பிப்பு மற்றும் சந்தை மேற்பார்வை ஆகியவற்றைத் தீர்மானிப்பதற்குப் பொறுப்பாவார்கள்.

ஒவ்வொரு ஆவணத்தையும் யார் தயார் செய்கிறார்கள், மதிப்பாய்வு செய்கிறார்கள், சமர்ப்பிக்கிறார்கள் மற்றும் புதுப்பிக்கிறார்கள் என்பதைக் குறிக்க, திட்டத்தின் தொடக்கத்தில் இணக்கப் பொறுப்பு மேட்ரிக்ஸ் உருவாக்கப்பட வேண்டும். பொறுப்பான நபரைக் கண்டறியும் முன் அல்லது லேபிளை மாற்றும் முன் தயாரிப்பு முடிவடையும் வரை காத்திருக்க வேண்டாம்.