화장품을 수출하려면 어떤 규정 준수 서류를 준비해야 합니까? 모크라,CPNP,SCPN 그리고 CNF 차이점은 무엇입니까

1. 먼저 흔히 자격이라고 불리는 서류를 6가지 종류로 구분합니다.

동일한 프로젝트에 공장 문서와 제품 문서가 모두 필요할 수 있습니다. "있느냐고 묻는다.FDA"너무 일반적이다. 무엇을 증명해야 하는지 명확히 하세요."

• 생산 허가: 공장이 해당 카테고리를 합법적으로 생산할 수 있는지 여부
• 품질 시스템: 생산, 관리, 보관 및 배송이 관리되는 방법
• 시설 등록: 제조 현장 정보를 규제 기관에 제출
• 제품 목록 또는 알림: 목표 시장에 특정 제품 정보를 제출합니다.
• 제품 안전 정보: 제형, 안전성 평가, 테스트 및 PIF
• 라벨링 및 수입 정보: 책임 당사자, 경고, 언어 및 통관 정보

2. 미국 시장: MoCRA는 그렇지 않다 FDA 승인 인증서

미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 해당 시설 등록 및 화장품 제품 목록 요구사항을 규정합니다.FDA 공식적으로 시설은 일반적으로 FEI 정보를 사용하여 등록해야 하며, 책임자는 제품 목록을 제출하고 제조 또는 가공 시설을 연결해야 합니다. 일부 중소기업에는 면제가 있지만 특정 제품에는 면제가 적용되지 않습니다.

등록 또는 상장을 완료한다고 해서 FDA 화장품 승인을 받았습니다.FDA 또한 공식적인 승인을 받은 듯한 인상을 주기 위해 등록 또는 등록 번호를 사용하는 것은 오해의 소지가 있다는 점도 분명합니다. 브랜드는 안전 인증, 라벨링, 심각한 부작용 보고 및 기타 관련 의무에 대한 책임을 집니다.

• 제품이 화장품인지, 의약품인지, 아니면 둘 다인지 확인하세요.
• 책임자, 미국 연락처, 시설 FEI 정보 확인
• 해당 시설 등록 및 제품 목록 작성 완료
• 성분, 라벨, 경고 및 부작용 절차를 확인하세요.
• 홍보글에 쓰지 마세요 FDA 인증 또는 FDA 승인하다

3. EU 시장: 책임자, CPSR, PIF 및 CPNP 없어서는 안 될

EU 화장품 규정에 따라 제품에는 EU 책임자가 필요합니다. 시장에 출시하기 전에 일반적으로 화장품 안전 보고서(CPSR)가 작성되고 공식, 제조, 테스트, 라벨링 및 안전 정보가 제품 정보 파일 PIF에 통합되어 책임자의 승인을 받습니다.CPNP 제품 알림을 제출하세요.

유럽연합 집행위원회는 제품이 완전하다고 기록함 CPNP 통지 후에는 각 EU 회원국에서 국가 차원의 통지를 반복할 필요가 없습니다. 그러나 이것이 다음을 의미하지는 않습니다.CPNP 기록에는 다양한 공식, 브랜드 또는 책임자가 포함될 수 있으며, 이를 대표하지 않습니다.CPNP 공장에 일반 인증서를 발급합니다.

• EU 책임자 및 라벨 주소
• 완전한 INCI 및 정량적 안전 정보
• CPSR 및 PIF
• 라벨링 및 표시 요구사항 준수에 대한 증거
• CPNP 공지 및 변경사항 유지관리

4. 영국 시장:SCPN 될 수 없다 CPNP 직접 교체

영국 시장에서는 일반적으로 제품이 시장에 출시되기 전에 영국 책임자와 승인이 필요합니다.SCPN OPSS에 신고서를 제출하세요. 영국 정부가 나열한 정보에는 제품 카테고리 및 이름, 담당자, PIF 보관 위치, 비상 연락처, 나노 물질, 특정 물질, 성분 요약, 라벨 다이어그램 및 포장 사진이 포함됩니다.

영국 책임자는 또한 제품이 적격 안전성 평가를 완료하고, PIF를 저장하고, 라벨을 확인하고, 마케팅 주장을 입증할 수 있는지 확인합니다. 북아일랜드의 적용 경로는 영국의 경로와 다르며, 구체적인 프로젝트는 최신 공식 지침에 따라 확인되어야 합니다.

5. 캐나다 시장 : 최초 판매 후 10일 이내 제출 CNF

캐나다 보건부 공식 지침에 따르면 제조업체와 수입업체는 화장품 최초 판매 후 10일 이내에 화장품 신고 양식을 제출해야 합니다.CNF. 브랜드 이름, 담당자 또는 공식이 변경되면 필요에 따라 변경 사항도 제출해야 합니다.

CNF 제품 승인 인증서가 아닌 공지 사항입니다. 또한 포뮬러는 캐나다 화장품 성분 핫리스트(Canadian Cosmetic Ingredient Hotlist) 및 기타 요구 사항을 준수해야 하며, 등재 전에 라벨 및 수입업체 정보를 확인해야 합니다.

6. 중국 시장: 일반 출원 및 특별 등록

중국의 "화장품 감독 관리 규정"은 화장품을 일반 화장품과 특수 화장품으로 구분합니다. 일반화장품은 신고관리 대상이고, 특수화장품은 등록관리 대상입니다. 등록자와 출원인은 제품 품질, 안전성 및 효능 주장에 대한 책임이 있습니다.

제품 출시에는 공식, 구현 표준, 라벨 샘플, 검사 및 안전성 평가와 같은 정보도 포함됩니다. 표시 및 효능 표시는 국가식품약품감독관리국의 관련 조치 및 평가 기준에 부합해야 하며, 해외 신고 기록을 중국 등록 또는 등록을 대체하는 데 사용할 수 없습니다.

7.ISO 22716,GMPC ISO 9001과 별도로 무엇을 증명하나요?

ISO 22716 화장품의 생산, 관리, 보관 및 배송의 품질 측면을 다루는 화장품 우수 제조 관행에 대한 지침입니다.GMPC 일반적으로 화장품 우수제조관리기준 시스템에 대한 업계 명칭이나 감사 표현입니다. 특정 인증서는 발급 기관, 범위, 주소 및 유효 기간을 확인해야 합니다.

ISO 9001은 다양한 조직과 산업에 적용할 수 있는 보편적인 품질경영시스템 표준입니다. 이는 회사가 품질 관리 시스템을 확립했음을 보여줄 수 있지만 미국, 유럽 연합, 영국 또는 중국에서 제품의 등록, 신고, 안전성 평가 및 라벨링 의무를 대체할 수는 없습니다.

8. 브랜드와 공장 사이의 가장 명확한 분업은 무엇입니까?

공장에서는 일반적으로 INCI, 공식 정보, 제조 공정, 제품 사양, 원자재 및 완제품 검사, 배치 번호 추적성 및 품질 시스템 문서를 제공할 수 있습니다. 브랜드 소유자, 책임자 또는 수입업자는 등재 국가, 규정 준수 경로, ​​책임자, 라벨 언어, 통지 제출 및 시장 감독을 결정할 책임이 있습니다.

각 문서를 준비, 검토, 제출 및 업데이트하는 사람을 나타내기 위해 프로젝트 시작 시 규정 준수 책임 매트릭스를 작성해야 합니다. 책임자를 찾거나 라벨을 변경하기 전에 제품이 완성될 때까지 기다리지 마십시오.