Какие документы соответствия необходимо подготовить для экспорта косметики? МОКРА,CPNP,SCPN и CNF В чем различия

1. Во-первых, различают шесть типов документов, которые часто называют квалификациями.

Для одного и того же проекта может потребоваться как заводская документация, так и документация на продукцию. Спрашивая: «Есть ли FDA«Слишком общее. Четко определите, что вам нужно доказать».

• Лицензия на производство: может ли завод легально производить соответствующую категорию
• Система качества: как осуществляется производство, контроль, хранение и отгрузка
• Регистрация объекта: предоставление информации о производственной площадке в регулирующие органы.
• Список продуктов или уведомление: отправьте конкретную информацию о продукте на целевой рынок.
• Информация о безопасности продукта: состав, оценка безопасности, испытания и PIF.
• Информация о маркировке и импорте: ответственные лица, предупреждения, язык и информация о таможенном оформлении.

2. Рынок США: MoCRA не FDA Сертификат одобрения

Закон США о модернизации регулирования косметической продукции (MoCRA) устанавливает применимые требования к регистрации предприятий и листингу косметической продукции.FDA Официально предприятия обычно должны быть зарегистрированы с использованием информации FEI, а ответственное лицо должно представить список продукта и указать производственное или перерабатывающее предприятие. Исключения существуют для некоторых малых предприятий, но исключения не распространяются на конкретные продукты.

Завершение регистрации или внесения в список не означает FDA одобрил косметический продукт.FDA Также ясно указано, что использование регистрационного номера или регистрационного номера для создания впечатления официального одобрения может ввести в заблуждение. Бренды по-прежнему несут ответственность за сертификацию безопасности, маркировку, сообщение о серьезных нежелательных явлениях и другие применимые обязательства.

• Подтвердите, является ли продукт косметическим средством, лекарством или тем и другим.
• Подтвердите ответственное лицо, контактное лицо в США и информацию FEI объекта.
• Полная регистрация соответствующего объекта и список продуктов
• Проверьте ингредиенты, этикетки, предупреждения и процедуры в случае нежелательных явлений.
• Не пишите это в рекламе FDA сертификация или FDA одобрять

3. Рынок ЕС: ответственное лицо, CPSR, PIF и CPNP незаменимый

В соответствии с правилами ЕС в отношении косметики, продукция требует ответственных лиц ЕС. Перед выходом на рынок обычно составляется отчет о безопасности косметики (CPSR), а информация о формуле, производстве, тестировании, маркировке и безопасности объединяется в файл информации о продукте PIF и утверждается ответственным лицом.CPNP Отправьте уведомление о продукте.

Европейская комиссия отмечает, что продукт завершен CPNP После уведомления нет необходимости повторять уведомления национального уровня в каждой стране-члене ЕС. Но это не означает, что CPNP Записи могут касаться различных формул, марок или ответственных лиц и не отражают CPNP Выдать заводу общую сертификацию.

• Ответственное лицо ЕС и адрес этикетки
• Полная информация INCI и количественная информация о безопасности.
• КПСР и ПИФ
• Доказательства соблюдения требований по маркировке и претензиям.
• CPNP Уведомление и обслуживание изменений

4. Британский рынок:SCPN не может быть CPNP прямая замена

На британском рынке обычно требуется ответственное лицо в Великобритании и одобрение, прежде чем продукт будет выпущен на рынок.SCPN Отправьте уведомление в ОПСС. Информация, указанная правительством Великобритании, включает категорию и название продукта, ответственное лицо, место хранения PIF, контактное лицо в случае чрезвычайной ситуации, наноматериалы, конкретные вещества, краткое описание ингредиентов, схему этикетки и фотографии упаковки.

Ответственное лицо в Великобритании также обеспечит, чтобы продукт прошел квалифицированную оценку безопасности, сохранил PIF, проверил этикетку и смог доказать маркетинговые заявления. Применимые пути в Северной Ирландии отличаются от путей в Великобритании, и конкретные проекты должны быть подтверждены в соответствии с последними официальными рекомендациями.

5. Канадский рынок: отправьте заявку в течение 10 дней после первой продажи.CNF

Официальное руководство Министерства здравоохранения Канады требует, чтобы производители и импортеры подали форму уведомления о косметической продукции в течение 10 дней с момента первой продажи косметического продукта, т.е.CNF. При изменении названия бренда, контактного лица или формулы изменения также необходимо будет предоставить по мере необходимости.

CNF Это уведомление, а не сертификат об одобрении продукта. Формула также должна соответствовать Канадскому горячему списку косметических ингредиентов и другим требованиям, а перед включением в список необходимо проверить этикетку и информацию об импортере.

6. Китайский рынок: обычная подача и специальная регистрация.

Китайские «Правила по надзору и управлению косметикой» делят косметику на обычную косметику и специальную косметику. Косметика общего назначения подлежит учету, а специальная косметика подлежит регистрации. Зарегистрированное лицо и лицо, подающее заявку, несут ответственность за заявления о качестве, безопасности и эффективности продукции.

Запуск продукта также включает в себя такую информацию, как формула, стандарты реализации, образцы этикеток, проверки и оценки безопасности. Маркировка и заявления об эффективности должны соответствовать соответствующим мерам и стандартам оценки Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами, а записи зарубежных уведомлений не могут использоваться для замены китайской подачи или регистрации.

7.ISO 22716,GMPC Что он доказывает отдельно от ISO 9001?

ISO 22716 представляет собой руководство по передовой практике производства косметики, охватывающее аспекты качества производства, контроля, хранения и транспортировки косметики.GMPC Обычно это отраслевое название или выражение аудита системы надлежащей производственной практики косметической продукции. В конкретном сертификате необходимо указать выдавшее его учреждение, объем, адрес и срок действия.

ISO 9001 — универсальный стандарт системы менеджмента качества, применимый к различным организациям и отраслям промышленности. Это может продемонстрировать, что компания создала систему управления качеством, но она не может заменить обязательства по регистрации, уведомлению, оценке безопасности и маркировке продукции в США, Европейском Союзе, Великобритании или Китае.

8. Каково наиболее четкое разделение труда между брендом и фабрикой?

Заводы обычно могут предоставить INCI, информацию о формуле, производственных процессах, спецификациях продукции, проверке сырья и готовой продукции, отслеживании номера партии и документах системы качества. Владелец бренда, ответственное лицо или импортер несет ответственность за определение страны листинга, пути соблюдения требований, ответственного лица, языка этикетки, подачи уведомлений и надзора за рынком.

В начале проекта должна быть создана матрица ответственности за соблюдение требований, в которой будет указано, кто готовит, проверяет, представляет и обновляет каждый документ. Не ждите, пока продукт будет готов, прежде чем вы найдете ответственного или поменяете этикетку.