Dokumen kepatuhan apa yang harus disiapkan untuk mengekspor kosmetik? MoCRA,CPNP,SCPN dan CNF Apa perbedaannya

1. Pertama, bedakan enam jenis dokumen yang sering disebut kualifikasi.

Proyek yang sama mungkin memerlukan dokumentasi pabrik dan dokumentasi produk. Menanyakan “Apakah ada FDA"Terlalu umum. Perjelas apa yang perlu Anda buktikan."

• Izin produksi: apakah pabrik secara legal dapat memproduksi kategori yang sesuai
• Sistem mutu: bagaimana produksi, pengendalian, penyimpanan, dan pengiriman dikelola
• Pendaftaran Fasilitas: Penyampaian informasi lokasi produksi ke badan pengatur
• Daftar atau pemberitahuan produk: Kirimkan informasi produk spesifik ke target pasar
• Informasi keamanan produk: formulasi, penilaian keamanan, pengujian dan PIF
• Informasi pelabelan dan impor: pihak yang bertanggung jawab, peringatan, bahasa dan informasi bea cukai

2. Pasar AS: MoCRA tidak FDA Sertifikat persetujuan

Undang-Undang Modernisasi Peraturan Kosmetik A.S. (MoCRA) menetapkan persyaratan pendaftaran fasilitas dan daftar produk kosmetik yang berlaku.FDA Secara resmi, fasilitas pada umumnya perlu didaftarkan menggunakan informasi FEI, dan orang yang bertanggung jawab perlu menyerahkan daftar produk dan mengaitkan fasilitas manufaktur atau pemrosesan. Pengecualian ada untuk beberapa usaha kecil, namun pengecualian tidak berlaku untuk produk tertentu.

Menyelesaikan registrasi atau listing bukan berarti FDA menyetujui produk kosmetik tersebut.FDA Dijelaskan juga bahwa menggunakan nomor pendaftaran atau registrasi untuk menciptakan kesan persetujuan resmi dapat menyesatkan. Merek tetap bertanggung jawab atas sertifikasi keselamatan, pelabelan, pelaporan kejadian buruk yang serius, dan kewajiban lain yang berlaku.

• Konfirmasikan apakah produk tersebut kosmetik, obat, atau keduanya
• Konfirmasikan orang yang bertanggung jawab, kontak AS, dan informasi FEI fasilitas
• Lengkapi pendaftaran fasilitas yang berlaku dan daftar produk
• Periksa bahan, label, peringatan dan prosedur kejadian buruk
• Jangan menulisnya di promosi FDA sertifikasi atau FDA menyetujui

3. Pasar UE: Penanggung Jawab, CPSR, PIF dan CPNP sangat diperlukan

Berdasarkan peraturan kosmetik UE, produk memerlukan orang yang bertanggung jawab di UE. Sebelum dipasarkan, laporan keamanan kosmetik (CPSR) biasanya diselesaikan, dan informasi formula, pembuatan, pengujian, pelabelan, dan keselamatan dikumpulkan ke dalam file informasi produk PIF dan disetujui oleh orang yang bertanggung jawab.CPNP Kirim pemberitahuan produk.

Komisi Eropa mencatat bahwa produk sudah selesai CPNP Setelah pemberitahuan, tidak perlu mengulangi pemberitahuan tingkat nasional di setiap negara anggota UE. Namun hal ini tidak berarti bahwa a CPNP Catatan mungkin mencakup formula, merek, atau penanggung jawab yang berbeda dan tidak mewakili CPNP Menerbitkan sertifikasi umum ke pabrik.

• Alamat Penanggung Jawab dan Label UE
• Lengkapi INCI dan informasi keselamatan kuantitatif
• CPSR dan PIF
• Bukti kepatuhan terhadap persyaratan pelabelan dan klaim
• CPNP Pemberitahuan dan perubahan pemeliharaan

4. Pasar Inggris:SCPN tidak bisa CPNP pengganti langsung

Pasar Inggris biasanya memerlukan penanggung jawab dan persetujuan Inggris sebelum produk diluncurkan ke pasar.SCPN Kirim pemberitahuan ke OPSS. Informasi yang dicantumkan oleh pemerintah Inggris meliputi kategori dan nama produk, penanggung jawab, lokasi penyimpanan PIF, kontak darurat, bahan nano, zat spesifik, ringkasan bahan, diagram label, dan foto kemasan.

Penanggung jawab di Inggris juga akan memastikan bahwa produk tersebut menyelesaikan penilaian keamanan yang memenuhi syarat, menyimpan PIF, memeriksa label dan dapat membuktikan klaim pemasaran. Jalur yang berlaku di Irlandia Utara berbeda dengan jalur di Inggris Raya, dan proyek tertentu harus dikonfirmasi sesuai dengan panduan resmi terbaru.

5. Pasar Kanada: Kirimkan dalam waktu 10 hari setelah penjualan pertama CNF

Pedoman resmi Health Canada mewajibkan produsen dan importir untuk menyerahkan Formulir Pemberitahuan Kosmetik dalam waktu 10 hari sejak penjualan pertama produk kosmetik, yaitu CNF. Jika nama merek, contact person, atau formula berubah, perubahan juga perlu disampaikan sesuai kebutuhan.

CNF Itu adalah pemberitahuan, bukan sertifikat persetujuan produk. Formulanya juga harus mematuhi Daftar Populer Bahan Kosmetik Kanada dan persyaratan lainnya, serta label dan informasi importir harus diperiksa sebelum dicantumkan.

6. Pasar Cina: pengarsipan biasa dan registrasi khusus

"Peraturan Pengawasan dan Administrasi Kosmetik" Tiongkok membagi kosmetik menjadi kosmetik biasa dan kosmetik khusus. Kosmetik umum tunduk pada pengelolaan pengarsipan, dan kosmetik khusus tunduk pada pengelolaan registrasi. Pendaftar dan petugas pengarsipan bertanggung jawab atas klaim kualitas, keamanan, dan kemanjuran produk.

Peluncuran produk juga melibatkan informasi seperti formula, standar penerapan, sampel label, inspeksi dan penilaian keselamatan. Label dan klaim khasiat harus mematuhi langkah-langkah dan standar evaluasi yang relevan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara, dan catatan pemberitahuan di luar negeri tidak dapat digunakan untuk menggantikan pengajuan atau pendaftaran di Tiongkok.

7.ISO 22716,GMPC Apa yang dibuktikan secara terpisah dari ISO 9001?

ISO 22716 adalah panduan praktik manufaktur kosmetik yang baik, yang mencakup aspek kualitas produksi, pengendalian, penyimpanan, dan pengiriman kosmetik.GMPC Biasanya merupakan judul industri atau ekspresi audit untuk sistem praktik manufaktur kosmetik yang baik. Sertifikat khusus harus melihat lembaga penerbit, ruang lingkup, alamat dan masa berlaku.

ISO 9001 adalah standar sistem manajemen mutu universal yang berlaku untuk berbagai organisasi dan industri. Hal ini dapat menggambarkan bahwa perusahaan telah menetapkan sistem manajemen mutu, namun tidak dapat menggantikan kewajiban registrasi, pemberitahuan, penilaian keselamatan, dan pelabelan produk di Amerika Serikat, Uni Eropa, Inggris, atau Tiongkok.

8. Apa pembagian kerja yang paling jelas antara merek dan pabrik?

Pabrik biasanya dapat menyediakan INCI, informasi formula, proses manufaktur, spesifikasi produk, inspeksi bahan mentah dan produk jadi, ketertelusuran nomor batch, dan dokumen sistem mutu. Pemilik merek, penanggung jawab, atau importir bertanggung jawab menentukan negara pencatatan, jalur kepatuhan, entitas yang bertanggung jawab, bahasa label, penyampaian pemberitahuan, dan pengawasan pasar.

Matriks tanggung jawab kepatuhan harus dibuat pada awal proyek untuk menunjukkan siapa yang mempersiapkan, meninjau, menyerahkan dan memperbarui setiap dokumen. Jangan menunggu produk selesai dibuat sebelum Anda menemukan orang yang bertanggung jawab atau mengganti labelnya.