Kozmetik ihracatı için hangi uygunluk belgeleri hazırlanmalı? MoCRA,CPNP,SCPN ve CNF Farklılıklar nelerdir?

1. Öncelikle, genellikle yeterlilik olarak adlandırılan altı tür belgeyi ayırt edin.

Aynı proje hem fabrika dokümantasyonunu hem de ürün dokümantasyonunu gerektirebilir. "Var mı?" diye soruyor FDA"Fazla genel. Neyi kanıtlamanız gerektiği konusunda net olun."

• Üretim lisansı: Fabrikanın ilgili kategoriyi yasal olarak üretip üretemeyeceği
• Kalite sistemi: üretim, kontrol, depolama ve sevkiyatın nasıl yönetildiği
• Tesis Kaydı: Üretim yeri bilgilerinin düzenleyici kurumlara sunulması
• Ürün listeleme veya bildirim: Belirli ürün bilgilerini hedef pazara gönderin
• Ürün güvenliği bilgileri: formülasyon, güvenlik değerlendirmesi, test ve PIF
• Etiketleme ve ithalat bilgileri: sorumlu taraflar, uyarılar, dil ve gümrükleme bilgileri

2. ABD pazarı: MoCRA değil FDA Onay sertifikası

ABD Kozmetik Düzenleme Modernizasyon Yasası (MoCRA), geçerli tesis kaydı ve kozmetik ürün listeleme gerekliliklerini belirler.FDA Resmi olarak tesislerin genellikle FEI bilgileri kullanılarak kaydedilmesi gerekir ve sorumlu kişinin ürün için bir liste sunması ve üretim veya işleme tesisini ilişkilendirmesi gerekir. Bazı küçük işletmeler için muafiyetler mevcuttur ancak muafiyetler belirli ürünler için geçerli değildir.

Kayıt veya listelemenin tamamlanması anlamına gelmez FDA kozmetik ürününü onayladı.FDA Resmi onay izlenimi yaratmak için tescil veya kayıt numarasının kullanılmasının yanıltıcı olabileceği de açıkça belirtiliyor. Markalar güvenlik sertifikasyonu, etiketleme, ciddi olumsuz olay raporlama ve diğer geçerli yükümlülüklerden sorumlu olmaya devam edecektir.

• Ürünün kozmetik mi, ilaç mı yoksa her ikisi mi olduğunu doğrulayın
• Sorumlu kişiyi, ABD iletişim kişisini ve tesisin FEI bilgilerini doğrulayın
• Geçerli tesis kaydını ve ürün listesini tamamlayın
• İçerikleri, etiketleri, uyarıları ve olumsuz olay prosedürlerini kontrol edin
• Promosyona yazmayın FDA sertifikasyon veya FDA onaylamak

3. AB Pazarı: Sorumlu Kişi, CPSR, PIF ve CPNP vazgeçilmez

AB kozmetik düzenlemeleri uyarınca ürünler için AB'den sorumlu kişilerin bulunması gerekir. Piyasaya sürülmeden önce genellikle bir kozmetik güvenlik raporu (CPSR) doldurulur ve formül, üretim, test, etiketleme ve güvenlik bilgileri PIF ürün bilgi dosyasında derlenir ve sorumlu kişi tarafından onaylanır.CPNP Bir ürün bildirimi gönderin.

Avrupa Komisyonu ürünün tamamlandığını belirtiyor CPNP Bildirimden sonra, her AB üye ülkesinde ulusal düzeyde bildirimlerin tekrarlanmasına gerek yoktur. Ancak bu şu anlama gelmez:CPNP Kayıtlar farklı formülleri, markaları veya sorumlu kişileri kapsayabilir ve temsil etmez.CPNP Fabrikaya genel bir sertifika verin.

• AB Sorumlu Kişisi ve Etiket Adresi
• INCI ve kantitatif güvenlik bilgilerini tamamlayın
• CPSR ve PIF
• Etiketleme ve iddialara ilişkin gerekliliklere uygunluğun kanıtı
• CPNP Bildirim ve değişiklik bakımı

4. Britanya pazarı:SCPN olamaz CPNP doğrudan değiştirme

Britanya pazarı, ürünün pazara sürülmesinden önce genellikle Birleşik Krallık'tan sorumlu bir kişi ve onay gerektirir.SCPN OPSS'ye bildirim gönderin. Birleşik Krallık hükümeti tarafından listelenen bilgiler arasında ürün kategorisi ve adı, sorumlu kişi, PIF depolama yeri, acil durumda iletişime geçilecek kişi, nanomalzemeler, belirli maddeler, içerik özeti, etiket şeması ve paketleme fotoğrafları yer almaktadır.

Birleşik Krallık'taki sorumlu kişi ayrıca ürünün nitelikli bir güvenlik değerlendirmesini tamamlamasını, PIF'yi kaydetmesini, etiketi kontrol etmesini ve pazarlama iddialarını kanıtlayabilmesini sağlayacaktır. Kuzey İrlanda'daki uygulanabilir yollar Büyük Britanya'dakilerden farklıdır ve belirli projelerin en son resmi kılavuza göre onaylanması gerekmektedir.

5. Kanada pazarı: İlk satıştan sonraki 10 gün içinde gönderin CNF

Resmi Kanada Sağlık kılavuzu, üreticilerin ve ithalatçıların bir kozmetik ürünün ilk satışından sonraki 10 gün içinde bir Kozmetik Bildirim Formu göndermelerini gerektirir;CNF. Marka adı, irtibat kişisi veya formül değiştiğinde, değişikliklerin de gerektiği şekilde gönderilmesi gerekecektir.

CNF Bu bir bildirimdir, ürün onay sertifikası değil. Formül ayrıca Kanada Kozmetik İçerik Listesi ve diğer gerekliliklere uygun olmalı ve listelemeden önce etiket ve ithalatçı bilgileri kontrol edilmelidir.

6. Çin pazarı: olağan başvuru ve özel kayıt

Çin'in "Kozmetiklerin Denetlenmesi ve İdaresine İlişkin Yönetmelikler", kozmetik ürünlerini sıradan kozmetikler ve özel kozmetikler olarak ikiye ayırmaktadır. Genel kozmetikler dosyalama yönetimine, özel kozmetikler ise kayıt yönetimine tabidir. Ürün kalitesi, güvenliği ve etkililik iddialarından tescil ettiren ve dosyalayan kişi sorumludur.

Ürün lansmanı aynı zamanda formül, uygulama standartları, etiket örnekleri, denetim ve güvenlik değerlendirmesi gibi bilgileri de içerir. Etiketler ve etkililik iddiaları, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin ilgili önlemlerine ve değerlendirme standartlarına uygun olmalıdır ve yurtdışı bildirim kayıtları, Çin'deki başvuru veya tescilin yerine kullanılamaz.

7.ISO 22716,GMPC ISO 9001'den ayrı olarak neyi kanıtlar?

ISO 22716 Kozmetiklerin üretimi, kontrolü, depolanması ve sevkiyatının kalite yönlerini kapsayan, kozmetiklere yönelik iyi üretim uygulamalarına yönelik bir rehberdir.GMPC Genellikle kozmetik iyi üretim uygulamaları sistemi için bir sektör başlığı veya denetim ifadesidir. Spesifik sertifikayı veren kuruluşa, kapsamına, adresine ve geçerlilik süresine bakılmalıdır.

ISO 9001, farklı kuruluş ve sektörlere uygulanabilen evrensel bir kalite yönetim sistemi standardıdır. Şirketin bir kalite yönetim sistemi kurduğunu gösterebilir ancak Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği, Birleşik Krallık veya Çin'deki ürünlerin kayıt, bildirim, güvenlik değerlendirmesi ve etiketleme yükümlülüklerinin yerine geçemez.

8. Marka ile fabrika arasındaki en net iş bölümü nedir?

Fabrikalar genellikle INCI, formül bilgileri, üretim süreçleri, ürün özellikleri, hammadde ve bitmiş ürün denetimi, parti numarası izlenebilirliği ve kalite sistem belgelerini sağlayabilir. Listelenen ülkenin, uyum yolunun, sorumlu kuruluşun, etiket dilinin, bildirim gönderiminin ve piyasa denetiminin belirlenmesinden marka sahibi, sorumlu kişi veya ithalatçı sorumludur.

Her belgeyi kimin hazırladığını, incelediğini, sunduğunu ve güncellediğini belirtmek için projenin başlangıcında bir uyumluluk sorumluluğu matrisi oluşturulmalıdır. Sorumlu kişiyi bulmadan veya etiketi değiştirmeden ürünün tamamlanmasını beklemeyin.