Para julgar a fábrica real, você não pode apenas olhar a sala de transmissão ao vivo, o folheto ou o vídeo do workshop. O método mais confiável é estabelecer uma cadeia de evidências: a entidade empresarial pode ser consultada, o endereço de produção pode ser comparado, o projeto licenciado abrange a categoria planejada, o certificado pode ser verificado, o local é consistente com os documentos e as amostras e registros de lote podem ser rastreados. Qualquer evidência pode ser emprestada e o julgamento só pode ser feito se várias informações forem consistentes entre si.
1. Evidência 01: O nome da entidade empresarial deve ser completo e consistente
Primeiro, obtenha o nome completo da empresa, o código de crédito social unificado, o representante legal e a situação de registro na licença comercial e, em seguida, consulte o sistema nacional de publicidade de informações de crédito empresarial. Não pesquise apenas o nome da marca, nome da loja ou nome em inglês, pois esses nomes podem ser completamente diferentes da entidade produtora.
A cotação, a conta de pagamento, o assunto do contrato, o cabeçalho da fatura, o titular da licença de produção e a empresa de produção confiada no rótulo do produto devem ser capazes de explicar a relação entre si. Se a empresa de vendas contratar e outra fábrica produzir, a relação entre as duas deve ser clara e quem assume a responsabilidade pela fabricação.
2. Evidência 02: Verificação literal do endereço de produção e endereço de licença
As “Medidas de Fiscalização e Administração da Produção e Operação de Cosméticos” estipulam que a licença de produção deverá conter informações como nome da empresa, residência, endereço de produção, código de crédito social unificado, itens da licença de produção, prazo de validade e autoridade emissora. As marcas devem verificar se o endereço efetivamente visitado é um endereço de produção coberto pela licença.
Endereços de escritórios, endereços de showroom, endereços de depósitos e endereços de empresas de vendas compartilhados não provam automaticamente que a produção ocorre naquele local. Ao visualizar a fábrica por vídeo, é necessário exibir continuamente o logotipo do parque, o número da casa, a entrada da oficina e os principais equipamentos, além de verificar o endereço público.
3. Evidência 03: Os projetos licenciados devem abranger os produtos planejados
Uma licença de produção não significa “você pode fazer tudo com uma licença”. Os itens licenciados são divididos em unidades de líquidos gerais, unidades de creme e loção, unidades de pó, unidades de aerossol e solvente orgânico, unidades à base de cera, unidades de creme dental, unidades à base de sabonete e outras unidades baseadas em processo, estado do produto acabado e uso; as categorias de cuidados com a pele e cuidados com os olhos infantis também envolvem marcações especiais.
Ao fazer cremes faciais, você precisa verificar as licenças relevantes para cremes e loções; na hora de fazer batons é preciso prestar atenção na base de cera; na hora de fazer pós, preste atenção na unidade de pó; ao fazer perfumes, é necessário verificar os processos e escopos de licença correspondentes. Quando não puder ser coberto, mesmo que a fábrica possa fazer amostras, não deve ir diretamente para produtos a granel.
4. Evidência 04: Verifique o prazo de validade tanto da licença quanto do certificado do sistema.
A licença de produção de cosméticos deverá verificar o número de série, órgão emissor, prazo de validade, endereço de produção e itens licenciados.ISO 22716, ISO 9001 ou outros certificados de sistema, é necessário verificar o organismo de certificação, número do certificado, escopo da certificação, endereço do local, data da primeira certificação, status atual e status de supervisão e auditoria.
A Administração Nacional de Certificação e Acreditação exige que as agências de certificação forneçam ao público um método para verificar a validade dos certificados. Não há status em tempo real da imagem do certificado. Expiração, suspensão, revogação, endereço inconsistente ou o escopo não inclui a produção de cosméticos, o que pode afetar seu poder probatório.
5. Evidência 05: Se o layout do site corresponde aos riscos do produto
As inspeções de fábrica não olham apenas para a "limpeza", mas também observam se o fluxo de pessoas, logística, matérias-primas, produtos semi-acabados, produtos acabados e produtos não qualificados são diferenciados, se as áreas de pesagem, preparação, enchimento, embalagem e inspeção correspondem ao tipo de produto, e se existem registros de manutenção para purificação de ar e tratamento de água.
As marcas podem solicitar visualizações aleatórias das áreas de produção do dia, em vez de apenas uma sala de amostra fixa. Se houver inconsistências no equipamento no local, no tipo de produto e nas capacidades promocionais, você deverá continuar verificando se existe subcontratação.
6. Evidências 06 a 08: pessoal, equipamentos e capacidade de fiscalização
Os regulamentos exigem que as empresas produtoras tenham pessoal técnico, pessoal de inspeção, instalações e equipamentos e sistemas de gestão de qualidade e segurança adequados à variedade e quantidade. As responsabilidades do trabalho do gerente de qualidade e segurança, gerente de produção e pessoal de inspeção podem ser verificadas, bem como o treinamento de pessoal e os registros de gestão de saúde.
A lista de equipamentos deve corresponder à forma farmacêutica planejada: se a capacidade do pote de emulsificação corresponde ao tamanho do lote, se a linha de envase é adequada à viscosidade e aos materiais de embalagem e se o envase do perfume atende às condições correspondentes. O laboratório deve ser capaz de explicar quais inspeções de matérias-primas, produtos semiacabados e produtos acabados são autoinspecionadas, quais são terceirizadas e como as instituições terceirizadas são gerenciadas.
- Pessoal: cargos, qualificações, treinamento e arranjos de substituição
- Equipamentos: Numeração, Capacidade, Limpeza, Calibração e Manutenção
- Inspeção: itens, métodos, instrumentos, normas e contratos de terceirização
7. Evidência 09: Selecionar aleatoriamente um lote de produtos para ver a cadeia de rastreabilidade
Deixe a fábrica selecionar aleatoriamente um lote concluído e demonstrar a rastreabilidade desde o número do lote do produto acabado até a versão da fórmula, número do lote da matéria-prima, registro de pesagem, registro de produção, inspeção do produto semiacabado, enchimento e embalagem, inspeção e liberação do produto acabado. Apenas mostrar um formulário em branco não significa que o sistema esteja funcionando.
Também é necessário rastrear: a partir de um lote de matérias-primas essenciais, se podemos encontrar os lotes de produtos que o utilizam e a localização do estoque. A rastreabilidade de operações reais geralmente pode fornecer uma cadeia completa dentro de um prazo razoável.
8. Evidência 10: Amostras, receitas e gerenciamento de versões
Verifique se a amostra possui número de série, data, versão da fórmula, registro de ajuste e amostra retida. Se a assinatura final da amostra está relacionada à fórmula de produção em massa, se a substituição de matérias-primas, alterações nas versões de sabores e alterações nos materiais de embalagem exigem aprovação da marca.
Se amostras forem trazidas pela equipe de vendas de fontes desconhecidas, o registro de P&D e a cadeia de versões serão quebrados e será difícil garantir a consistência da produção em massa.
9. Evidência 11: Casos de clientes devem ter autorização de exibição
Fotos de produtos de grande nome, listas de clientes conhecidos e o número de países exportadores são pistas de marketing, e não evidências diretas. Peça à fábrica para explicar as permissões de exibição e forneça páginas de contrato dessensibilizadas, informações de pedidos, registros de entrega ou contatos verificáveis do cliente, se necessário.
Não peça para revelar fórmulas e segredos comerciais de outros clientes. As fábricas em conformidade fornecerão certificados de dessensibilização para formas farmacêuticas, tamanhos de lote, processos e capacidades de entrega, protegendo ao mesmo tempo as informações do cliente.
10. Evidência 12: Ciclo fechado de contrato, cobrança e fatura
A entidade contratante final, a entidade de pagamento e a entidade de faturação devem ser consistentes ou fornecer relações de grupo razoáveis, autorização e acordos tripartidos. Os pagamentos para contas pessoais ou empresas não relacionadas ao contrato podem aumentar reclamações de qualidade e disputas de entrega.
O anexo do contrato deve listar especificações do produto, versão da fórmula, lista de materiais de embalagem, padrões de inspeção, data de entrega, perda, materiais restantes e tratamento de exceções. O objetivo da inspeção de fábrica não é tirar fotos, mas sim confirmar que a outra parte pode continuar a cumprir o contrato.
11. Como combinar inspeção remota de fábrica e inspeção de fábrica no local
Para a primeira triagem, a consulta de informações públicas, a verificação da licença, a conexão de vídeo, o teste de amostras e a revisão da lista de documentos podem ser concluídos primeiro; a revisão no local pode ser feita antes de inserir moldes, fórmulas exclusivas ou grandes pedidos. As auditorias remotas são adequadas para excluir fornecedores com incompatibilidades óbvias e não podem substituir completamente a verificação no local das principais linhas de produção e registos.
Recomenda-se formar um registro de auditoria datado, classificar os problemas em três categorias: devem ser encerrados, podem ser melhorados dentro de um prazo e apenas para observação, e manter evidências de retificação.
Perguntas frequentes
Ter licença de produção de cosméticos significa que é uma boa fábrica?
Uma licença é a base para a produção legal e não significa que o preço, P&D, estabilidade de qualidade e capacidade de entrega estejam alinhados com o seu projeto.
Ver muitos produtos no salão de exposições pode provar que eles são produzidos por você?
Não. A decisão deve ser baseada no escopo da licença, nos registros do lote, no local de produção, nas amostras retidas e nas evidências de entrega.
O que devo fazer se a fábrica não estiver disposta a fornecer um contrato completo com o cliente?
A evidência de dessensibilização é aceitável, mas deve demonstrar a verdadeira forma farmacêutica, tamanho do lote e capacidade de entrega, protegendo ao mesmo tempo os segredos comerciais de terceiros.
Qual é a coisa mais importante a se observar em uma inspeção de fábrica por vídeo?
Exiba continuamente o endereço, oficina, equipamentos, status de produção do dia e registros aleatórios para evitar apenas assistir ao vídeo promocional editado.
Como verificar o status do certificado de certificação?
É dada prioridade à utilização do portal de consulta pública do órgão emissor e à verificação das informações relevantes, abrangência, endereço e situação de validade da Administração Nacional de Certificação e Acreditação.
Informações confiáveis e referências acadêmicas
- [1] Sistema Nacional de Publicidade de Informações de Crédito Empresarial
- [2] "Medidas de Supervisão e Administração da Produção e Operações de Cosméticos" da Administração Estatal de Regulação do Mercado
- [3] Anúncio de "Boas Práticas de Fabricação para Cosméticos" emitido pela Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos
- [4] Janela de serviço governamental e portal de consulta da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos
- [5] Administração Nacional de Certificação e Acreditação: Padronização de Atividades de Certificação de Sistemas de Gestão e Requisitos de Consulta de Validade de Certificados
- [6]ISO 22716:2007 Cosméticos — Boas Práticas de Fabricação
- [7] "Regulamentos sobre Supervisão e Administração de Cosméticos" do Conselho de Estado
Nota: Este artigo é para cosméticos OEM O planejamento do projeto e as informações gerais não constituem aconselhamento médico, aconselhamento jurídico ou endosso de qualquer instalação. Os regulamentos, licenças, certificações e regras da plataforma serão atualizados e deverão ser revisados pelas agências reguladoras, agências licenciadoras e entidades responsáveis no mercado-alvo antes da cooperação formal ou listagem. Os exemplos deste artigo são usados para explicar métodos de projeto e não representam cotações fixas,MOQ ou data de entrega fixa.
