FDA
FDA 美國合規資料
用於目標市場的產品通報、註冊、列名或責任人管理，通常與具體產品和上市主體相關。
- 性質
- 市場申報
- 適用範圍
- 用於目標市場的產品通報、註冊、列名或責任人管理，通常與具體產品和上市主體相關。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
化妝品合規資質的差異
化妝品工廠資質與出口合規支援
FDACPNPGMPCISO 22716ISO 9001HALALGB 7916
化妝品工廠資質與出口合規支援
所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
CPNP
CPNP 歐盟通報支援
用於目標市場的產品通報、註冊、列名或責任人管理，通常與具體產品和上市主體相關。
- 性質
- 市場申報
- 適用範圍
- 用於目標市場的產品通報、註冊、列名或責任人管理，通常與具體產品和上市主體相關。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
GMPC
GMPC
用於證明工廠生產、衛生、品質管理及過程控制能力，不能取代產品上市申報。
- 性質
- 工廠體系
- 適用範圍
- 用於證明工廠生產、衛生、品質管理及過程控制能力，不能取代產品上市申報。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
ISO 22716
ISO 22716
用於證明工廠生產、衛生、品質管理及過程控制能力，不能取代產品上市申報。
- 性質
- 工廠體系
- 適用範圍
- 用於證明工廠生產、衛生、品質管理及過程控制能力，不能取代產品上市申報。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
ISO 9001
ISO 9001 品質體系
用於證明工廠生產、衛生、品質管理及過程控制能力，不能取代產品上市申報。
- 性質
- 工廠體系
- 適用範圍
- 用於證明工廠生產、衛生、品質管理及過程控制能力，不能取代產品上市申報。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
HALAL
清真 Halal 支援
用於確認產品、原料或安全指標符合適用標準，應結合產品類別與銷售地區核對。
- 性質
- 產品與標準
- 適用範圍
- 用於確認產品、原料或安全指標符合適用標準，應結合產品類別與銷售地區核對。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
GB 7916
GB 7916 安全規範
用於確認產品、原料或安全指標符合適用標準，應結合產品類別與銷售地區核對。
- 性質
- 產品與標準
- 適用範圍
- 用於確認產品、原料或安全指標符合適用標準，應結合產品類別與銷售地區核對。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
GUIDE
先看性質，再看適用範圍
資質數量越多不代表所有產品都已合規。先核對文件性質，再核對主體、產品與市場。
- 性質
- 產品與標準
- 適用範圍
- 資質數量越多不代表所有產品都已合規。先核對文件性質，再核對主體、產品與市場。
- 核對重點
- 所有認證均在有效期內，可依客戶需求提供最新掃描件與第三方檢測報告，用於清關與通路入庫。
依性質分類，一眼看懂
先區分市場申報、工廠管理體系與產品標準，再判斷專案需要哪些資料。
市場申報
用於目標市場的產品通報、註冊、列名或責任人管理，通常與具體產品和上市主體相關。
FDACPNP
工廠體系
用於證明工廠生產、衛生、品質管理及過程控制能力，不能取代產品上市申報。
GMPCISO 22716ISO 9001
產品與標準
用於確認產品、原料或安全指標符合適用標準，應結合產品類別與銷售地區核對。
HALALGB 7916
不同國家和地區，需要哪些合規？
以下為常見准入方向；最終要求取決於產品類別、功效宣稱、進口商角色與當地最新法規。
美國
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
歐盟
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
英國
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
加拿大
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
澳洲
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
中國
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
印尼
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
阿拉伯聯合大公國
確認當地申報主體、配方限制、標籤語言、功效宣稱、進口責任人與上市後監管要求。
哪些資質和資料可以跨國複用？
「可以複用」不等於「自動獲准上市」，仍需由目標市場責任主體核對最新要求。
多市場可複用
複用前仍需核對簽發主體、適用產品、檢測方法、法規版本與目標市場接受程度。
區域內通用
複用前仍需核對簽發主體、適用產品、檢測方法、法規版本與目標市場接受程度。
有條件複用
複用前仍需核對簽發主體、適用產品、檢測方法、法規版本與目標市場接受程度。
必須單獨辦理
複用前仍需核對簽發主體、適用產品、檢測方法、法規版本與目標市場接受程度。
取得證書或報告後，重點核對四項
避免文件主體、認證範圍或有效期與實際專案不一致。
主體名稱
確保文件資訊與目前公司、工廠、產品類別及銷售市場完全對應。
認證範圍
確保文件資訊與目前公司、工廠、產品類別及銷售市場完全對應。
編號與有效期
確保文件資訊與目前公司、工廠、產品類別及銷售市場完全對應。
產品關聯
確保文件資訊與目前公司、工廠、產品類別及銷售市場完全對應。
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