FDA
FDA 美国合规资料
用于目标市场的产品通报、注册、列名或责任人管理，通常与具体产品和上市主体相关。
- 性质
- 市场申报
- 适用范围
- 用于目标市场的产品通报、注册、列名或责任人管理，通常与具体产品和上市主体相关。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
化妆品合规资质的区别
化妆品工厂资质与出口合规支持
FDACPNPGMPCISO 22716ISO 9001HALALGB 7916
化妆品工厂资质与出口合规支持
所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
CPNP
CPNP 欧盟通报支持
用于目标市场的产品通报、注册、列名或责任人管理，通常与具体产品和上市主体相关。
- 性质
- 市场申报
- 适用范围
- 用于目标市场的产品通报、注册、列名或责任人管理，通常与具体产品和上市主体相关。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
GMPC
GMPC
用于证明工厂生产、卫生、质量管理及过程控制能力，不能替代产品上市申报。
- 性质
- 工厂体系
- 适用范围
- 用于证明工厂生产、卫生、质量管理及过程控制能力，不能替代产品上市申报。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
ISO 22716
ISO 22716
用于证明工厂生产、卫生、质量管理及过程控制能力，不能替代产品上市申报。
- 性质
- 工厂体系
- 适用范围
- 用于证明工厂生产、卫生、质量管理及过程控制能力，不能替代产品上市申报。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
ISO 9001
ISO 9001 质量体系
用于证明工厂生产、卫生、质量管理及过程控制能力，不能替代产品上市申报。
- 性质
- 工厂体系
- 适用范围
- 用于证明工厂生产、卫生、质量管理及过程控制能力，不能替代产品上市申报。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
HALAL
清真 Halal 支持
用于确认产品、原料或安全指标满足适用标准，应结合产品类别和销售地区核对。
- 性质
- 产品与标准
- 适用范围
- 用于确认产品、原料或安全指标满足适用标准，应结合产品类别和销售地区核对。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
GB 7916
GB 7916 安全规范
用于确认产品、原料或安全指标满足适用标准，应结合产品类别和销售地区核对。
- 性质
- 产品与标准
- 适用范围
- 用于确认产品、原料或安全指标满足适用标准，应结合产品类别和销售地区核对。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
GUIDE
先看性质，再看适用范围
资质数量越多不代表所有产品都已合规。先核对文件性质，再核对主体、产品和市场。
- 性质
- 产品与标准
- 适用范围
- 资质数量越多不代表所有产品都已合规。先核对文件性质，再核对主体、产品和市场。
- 核对重点
- 所有认证均在有效期内，可按客户需要提供最新扫描件与第三方检测报告，用于清关与渠道入库。
按性质分类，一眼看懂
先区分市场申报、工厂管理体系与产品标准，再判断项目需要哪些资料。
市场申报
用于目标市场的产品通报、注册、列名或责任人管理，通常与具体产品和上市主体相关。
FDACPNP
工厂体系
用于证明工厂生产、卫生、质量管理及过程控制能力，不能替代产品上市申报。
GMPCISO 22716ISO 9001
产品与标准
用于确认产品、原料或安全指标满足适用标准，应结合产品类别和销售地区核对。
HALALGB 7916
不同国家和地区，需要做哪些合规？
以下为常见准入方向；最终要求取决于产品类别、功效宣称、进口商角色和当地最新法规。
美国
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
欧盟
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
英国
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
加拿大
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
澳大利亚
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
中国
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
印度尼西亚
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
阿拉伯联合酋长国
确认当地申报主体、配方限制、标签语言、功效宣称、进口责任人和上市后监管要求。
哪些资质和资料可以跨国复用？
“可以复用”不等于“自动获准上市”，仍需由目标市场责任主体核对最新要求。
多市场可复用
复用前仍需核对签发主体、适用产品、检测方法、法规版本和目标市场接受程度。
区域内通用
复用前仍需核对签发主体、适用产品、检测方法、法规版本和目标市场接受程度。
有条件复用
复用前仍需核对签发主体、适用产品、检测方法、法规版本和目标市场接受程度。
必须单独办理
复用前仍需核对签发主体、适用产品、检测方法、法规版本和目标市场接受程度。
拿到证书或报告后，重点核对四项
避免文件主体、认证范围或有效期与实际项目不一致。
主体名称
确保文件信息与当前公司、工厂、产品类别及销售市场完全对应。
认证范围
确保文件信息与当前公司、工厂、产品类别及销售市场完全对应。
编号与有效期
确保文件信息与当前公司、工厂、产品类别及销售市场完全对应。
产品关联
确保文件信息与当前公司、工厂、产品类别及销售市场完全对应。
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