FDA
米国 FDA 資料
製品の届出、登録、リスト掲載、責任者管理に用いられ、製品と販売主体に紐づきます。
- 性質
- 市場届出
- 適用範囲
- 製品の届出、登録、リスト掲載、責任者管理に用いられ、製品と販売主体に紐づきます。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
化粧品コンプライアンス資格の違い
工場資格と輸出コンプライアンス支援
FDACPNPGMPCISO 22716ISO 9001HALALGB 7916
工場資格と輸出コンプライアンス支援
有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
CPNP
EU CPNP 支援
製品の届出、登録、リスト掲載、責任者管理に用いられ、製品と販売主体に紐づきます。
- 性質
- 市場届出
- 適用範囲
- 製品の届出、登録、リスト掲載、責任者管理に用いられ、製品と販売主体に紐づきます。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
GMPC
GMPC
工場の製造、衛生、品質管理、工程管理能力を示しますが、製品届出の代わりにはなりません。
- 性質
- 工場システム
- 適用範囲
- 工場の製造、衛生、品質管理、工程管理能力を示しますが、製品届出の代わりにはなりません。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
ISO 22716
ISO 22716
工場の製造、衛生、品質管理、工程管理能力を示しますが、製品届出の代わりにはなりません。
- 性質
- 工場システム
- 適用範囲
- 工場の製造、衛生、品質管理、工程管理能力を示しますが、製品届出の代わりにはなりません。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
ISO 9001
ISO 9001 品質体系
工場の製造、衛生、品質管理、工程管理能力を示しますが、製品届出の代わりにはなりません。
- 性質
- 工場システム
- 適用範囲
- 工場の製造、衛生、品質管理、工程管理能力を示しますが、製品届出の代わりにはなりません。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
HALAL
Halal 支援
製品、原料、安全指標が適用規格を満たすことを示し、分類と販売地域ごとの確認が必要です。
- 性質
- 製品・規格
- 適用範囲
- 製品、原料、安全指標が適用規格を満たすことを示し、分類と販売地域ごとの確認が必要です。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
GB 7916
GB 7916 安全基準
製品、原料、安全指標が適用規格を満たすことを示し、分類と販売地域ごとの確認が必要です。
- 性質
- 製品・規格
- 適用範囲
- 製品、原料、安全指標が適用規格を満たすことを示し、分類と販売地域ごとの確認が必要です。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
GUIDE
まず性質、次に適用範囲
証明書が多くても全製品の適合を意味しません。書類の性質、主体、製品、市場を確認します。
- 性質
- 製品・規格
- 適用範囲
- 証明書が多くても全製品の適合を意味しません。書類の性質、主体、製品、市場を確認します。
- 確認点
- 有効な証明書、最新スキャン、第三者検査報告を通関・流通登録用に提供できます。
性質別に3種類を理解
市場届出、工場管理システム、製品規格を分けてから必要書類を判断します。
市場届出
製品の届出、登録、リスト掲載、責任者管理に用いられ、製品と販売主体に紐づきます。
FDACPNP
工場システム
工場の製造、衛生、品質管理、工程管理能力を示しますが、製品届出の代わりにはなりません。
GMPCISO 22716ISO 9001
製品・規格
製品、原料、安全指標が適用規格を満たすことを示し、分類と販売地域ごとの確認が必要です。
HALALGB 7916
国・地域別に必要なコンプライアンス
一般的な市場参入の方向です。最終要件は製品分類、表示、輸入者の役割、最新法規で決まります。
アメリカ合衆国
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
欧州連合
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
イギリス
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
カナダ
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
オーストラリア
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
中国
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
インドネシア
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
アラブ首長国連邦
届出主体、処方制限、表示言語、効能表現、輸入責任者、市販後義務を確認します。
国をまたいで再利用できる資格・資料
再利用可能でも自動承認ではありません。対象市場の責任主体による確認が必要です。
複数市場で再利用
発行主体、対象製品、試験方法、法規版、対象市場での受入可否を再確認します。
地域内で共通利用
発行主体、対象製品、試験方法、法規版、対象市場での受入可否を再確認します。
条件付きで再利用
発行主体、対象製品、試験方法、法規版、対象市場での受入可否を再確認します。
個別手続きが必要
発行主体、対象製品、試験方法、法規版、対象市場での受入可否を再確認します。
証明書・報告書を受領した後の4項目
名義、認証範囲、有効期限と実際の案件の不一致を防ぎます。
主体名
書類が現在の会社、工場、製品分類、販売市場と一致することを確認します。
認証範囲
書類が現在の会社、工場、製品分類、販売市場と一致することを確認します。
番号・有効期限
書類が現在の会社、工場、製品分類、販売市場と一致することを確認します。
対象製品
書類が現在の会社、工場、製品分類、販売市場と一致することを確認します。
OEM/ODM の見積りやサンプル案をご希望ですか？
製品カテゴリー、処方、容器、包装のご要望をお送りください。24時間以内に担当者が返信します。
工場へ相談 info@youmiracle.cnWhatsApp +8613566712111