Sonnenschutz-OEM, nicht nur eine gewöhnliche Gesichtscreme plus eine SPF Zahlen

1. Ziehen Sie zunächst eine Schlussfolgerung: Was bestimmt diese Frage wirklich?

Das Hauptverkaufsargument von Sonnenschutzmitteln sind messbare Lichtschutzeigenschaften, und verschiedene Märkte unterliegen möglicherweise unterschiedlichen Regulierungswegen. Die Art des Filters in der Formel, die Dispersion, die Filmbildung, die Anwendungsmenge und die Lichtstabilität wirken sich alle auf die Ergebnisse aus, sodass die Formel, der Test und der Einreichungsprozess herkömmlicher Gesichtscremes nicht direkt angewendet werden können.

Dieser Artikel vereinfacht nicht, warum Sonnenschutzmittel nicht wie gewöhnliche Gesichtscremes in einer einzigen Zahl oder einem empirischen Slogan hergestellt werden können. Das Projekt sollte die Produktdefinition, den Zielmarkt, die Musterversion, die Akzeptanzkriterien und die verantwortliche Person klar beschreiben und dann jeden Schritt anhand von Aufzeichnungen überprüfen.

• Zielmärkte zuerst: China, die Europäische Union, die Vereinigten Staaten und andere Pfade und zulässige Filter sind nicht genau gleich
• Schutzziele:SPF,UVA, Wasserbeständigkeit oder andere Ausdrücke erfordern entsprechende Methoden und Nachweise
• Darreichungsform und Beschichtung: Lotion, Creme, Spray und Stift beeinflussen die Bildung der Filmschicht
• Filtersystem: organisches, anorganisches oder zusammengesetztes System mit Dispersion und Lichtstabilität
• Hautgefühl und Dosierung: Ob Verbraucher bereit sind, die Testdosis zu verwenden, wirkt sich auf die Produktstrategie aus

2. Erstellen Sie eine Entscheidungsmatrix: Beantworten Sie zuerst diese Variablen

Das Projekttreffen sollte Punkt für Punkt bestätigen: 1. Zielmarkt zuerst: China, die EU, die Vereinigten Staaten und andere Pfade und zulässige Filter sind nicht genau gleich; 2. Schutzziele:SPF,UVA, Wasserbeständigkeit oder andere Ausdrücke erfordern entsprechende Methoden und Nachweise; 3. Darreichungsform und Beschichtung: Emulsion, Creme, Spray und Stift beeinflussen die Bildung der Filmschicht; 4. Filtersystem: Organische, anorganische oder zusammengesetzte Systeme beinhalten Dispersion und Lichtstabilität; 5. Hautgefühl und Dosierung: Ob Verbraucher bereit sind, die Testdosis zu verwenden, wirkt sich auf die Produktstrategie aus. Änderungen dieser Variablen können eine Neuberechnung von Rezepturen, Verpackungsmaterialien, Angeboten, Tests, Etiketten oder Lieferterminen auslösen.

Es wird empfohlen, dass Marken jede Variable in vier Zustände einteilen: „eingefroren“, „Überprüfung ausstehend“, „ersetzbar“ und „unersetzbar“. Nicht eingefrorene Angelegenheiten werden in die Risikoliste eingetragen und das Entscheidungsdatum und der Genehmiger werden markiert, um eine Wiederholung mündlicher Stellungnahmen nach der Prüfung zu vermeiden.

3. Ausführbarer Prozess: von den Anforderungen bis zur eingefrorenen Version

Das empfohlene Verfahren ist: 1. Zuerst das Verkaufsland, die Produktattribute und die Angaben zur beabsichtigten Verwendung einfrieren; 2. Überprüfen Sie die zulässigen Filter und Nutzungsbedingungen entsprechend dem Zielmarkt. 3. Führen Sie kleine Versuche zur Optimierung von Formel, Dispersion/Emulgierung, Lichtstabilität und Filmbildung durch. 4. Vollständige Stabilität, Verpackungsmaterialien, Mikroorganismen und notwendige Sicherheitsbewertungen; 5. Nach der Zielmarktmethode durchführen.SPF,UVA und Wasserbeständigkeit und andere Tests; 6. Vervollständigen Sie die Informationen zur Kennzeichnung, zum Registrierungsantrag oder zur Arzneimittelmonographie auf der Grundlage des Abschlussberichts. Jeder Schritt sollte Eingaben, Ausgaben, Abschlussbedingungen und eine Person haben, die für den nächsten Schritt verantwortlich ist.

Der Schlüssel zum Prozess liegt nicht darin, dass mehr Formulare besser sind, sondern dass Proben, Formeln, Verpackungsmaterialien, Tests und Etiketten dieselbe Versionsnummer verwenden. Proben, die nicht auf bestimmte Rohstoffe, Prozesse und Verpackungen zurückgeführt werden können, sollten nicht direkt als Grundlage für die Massenproduktion verwendet werden.

• Fixieren Sie zunächst das Verkaufsland, die Produkteigenschaften und die beabsichtigten Angaben.
• Bildschirm erlaubte Filter und Nutzungsbedingungen basierend auf dem Zielmarkt
• Führen Sie Formulierungspilottests, Dispersion/Emulgierung, Lichtstabilisierung und Optimierung der Filmbildung durch
• Vollständige Stabilität, Verpackungsmaterialien, mikrobiologische und notwendige Sicherheitsbewertungen
• Entwickeln Sie sich entsprechend der Zielgruppenansprache SPF,UVA und Wasserbeständigkeitstests
• Vollständige Informationen zur Kennzeichnung, Registrierungseinreichung oder Arzneimittelmonographie auf der Grundlage des Abschlussberichts

4. Beweiskarte: Welche Dokumente können das Urteil stützen?

Es wird empfohlen, einen Evidenzindex zu erstellen, der mindestens Folgendes umfasst: 1. Endgültige Rezeptur- und Filterspezifikationen, Quellen und Chargenprotokolle; 2. Unter anwendbaren Methoden SPF,UVA Oder Testbericht zur Wasserbeständigkeit; 3. Informationen zur Stabilität, Lichtstabilität, Mikroben- und Verpackungsmaterialkompatibilität; 4. Checkliste der zulässigen Filter und Kennzeichnungspflichten im Zielmarkt; 5. Entsprechende Aufzeichnungen über Produktionschargen und Prüfmusterversionen. Aus den Nachweisen müssen Quelle, Datum, Version, anwendbare Produkte, anwendbare Märkte und Depotbank hervorgehen.

Lieferantenerklärungen, Laborberichte, Vorschriftentexte und interne Aufzeichnungen haben unterschiedliche Beweisbefugnisse. Bei der Zitierung von Daten sollte sich die Schlussfolgerung auf deren Stichprobe, Methode und Anwendungsbereich beschränken. Rohstoffdaten sollten nicht direkt auf alle Schlussfolgerungen zu Endprodukten übertragen werden.

• Endgültige Formulierungs- und Filterspezifikationen, Quellen und Chargenprotokolle
• nach der anwendbaren Methode SPF,UVA Oder Testbericht zur Wasserbeständigkeit
• Daten zur Stabilität, Photostabilität, Mikroben- und Verpackungsmaterialkompatibilität
• Checkliste für zulässige Filter und Kennzeichnungsanforderungen für den Zielmarkt
• Korrespondenzaufzeichnungen zwischen Produktionschargen und Testmusterversionen

5. Kosten,MOQ Wie soll es vom Kreislauf getrennt werden?

Das Angebot und die Terminplanung sollten mindestens Folgendes berücksichtigen: 1. Filterrohstoffe, Dispergierausrüstung und Prozesskontrolle erhöhen die Entwicklungskosten; 2. Die Kosten für Wirksamkeitstests werden durch Projekte, Labore, Proben und fehlgeschlagene Wiederholungstests beeinflusst. 3. Gemeinsame Formeln für mehrere Märkte können aufgrund von Unterschieden in Filterlisten und Bezeichnungen zu längeren Entwicklungsrunden führen. 4. Farbige, Spray-, Stick- und Hochleistungs-Sonnenschutzmittel weisen in der Regel zusätzliche technische Schwierigkeiten auf; 5. Auch die Anforderungen an die Barriere-, Entladungs- und Temperaturbeständigkeit des Verpackungsmaterials verändern die Kosten. Der gleiche „Einheitspreis“ kann unterschiedliche Leistungsgrenzen beinhalten und muss daher anhand der gleichen Menge, Qualitätsstandards, Datenanforderungen und Lieferorte verglichen werden.

Es wird empfohlen, die Gesamtkosten in einmalige Entwicklungsgebühr, variable Stückkosten, Testkonformitätsgebühr, Restmaterialverlustvorbereitung, Logistiklager und Risikoreserve aufzuteilen. Unterteilen Sie den Zyklus in Bedarfseinfrieren, Gären, Testen, Verpackungsmaterialien, Produktionsplanung, Inspektion und Lieferung und geben Sie jeweils die Startbedingungen an.

• Filterrohstoffe, Dispergiergeräte und Prozesskontrollen erhöhen die Entwicklungskosten
• Die Kosten für Wirksamkeitstests werden durch Projekt-, Labor-, Proben- und fehlgeschlagene Nachtests beeinflusst
• Formeln, die in mehreren Märkten gemeinsam genutzt werden, können aufgrund von Unterschieden in Filterlisten und Beschriftungen zu längeren Entwicklungsrunden führen.
• Getönte, Spray-, Stick- und Hochleistungssonnenschutzmittel weisen häufig zusätzliche technische Schwierigkeiten auf
• Auch die Anforderungen an die Barriere-, Entladungs- und Temperaturbeständigkeit des Verpackungsmaterials verändern die Kosten

6. Qualitätskontrolle: Umstellung von Musterindikatoren auf Massenproduktionsstandards

Die Qualitätskontrolle kann nicht einfach nur „im Einklang mit der Probe“ sagen. Messbare Indikatoren sollten in Spezifikationen festgeschrieben werden, und Farbe, Aroma, Hautgefühl und Aussehen sollten durch Standardproben, Grenzproben, kontrollierte Lichtquellen oder vereinbarte Methoden verwaltet werden, und es sollten Erstmuster-, Inspektions-, Endprodukt-Inspektion und Rückstellmuster eingerichtet werden.

Zu den Aufzeichnungen, die sich direkt auf dieses Thema beziehen, gehören: 1. Überprüfung des Marktzugangs und der Filterliste; 2. Formel-, Prozess- und Testprobenkette; 3.SPF/UVA/ Wasserbeständigkeit und Original-Laborbericht; 4. Stabilität, Verpackungsmaterial und mikrobiologische Informationen; 5. Beschriften Sie die Antragsgenehmigung und ändern Sie die Aufzeichnungen. Auch Probenahme, erneute Prüfung, Abweichung und Freigabebefugnis müssen klar sein, um sicherzustellen, dass Massenproduktionschargen antworten können, „wer wann und auf der Grundlage welcher Beweise freigegeben hat“.

• Überprüfung des Marktzugangs und der Filterliste
• Formel, Prozess, Testbeispielversionskette
• SPF/UVA/Wasserbeständigkeit und Original-Laborbericht
• Stabilität, Verpackungsmaterialien und mikrobiologische Daten
• Genehmigung von Etikettenansprüchen und Änderungsprotokollierung

7. Compliance und Zielgruppe: Betrachten Sie einen Bericht nicht als globalen Reisepass

Die Beurteilung des Zielmarktes sollte Folgendes abdecken: 1. Chinesische Sonnenschutzmittel sind spezielle Kosmetika und müssen gemäß den geltenden Anforderungen registriert und bewertet werden. 2. Die EU wird nach den Kosmetikvorschriften verwaltet, aber Filter, Etiketten und Sicherheitsbewertungen müssen den lokalen Anforderungen entsprechen; 3. Amerikanische Sonnenschutzmittel gehören zur OTC-Arzneimittelroute, und die M020-Monographie und die damit verbundenen Anforderungen müssen überprüft werden. Vorschriften, Systemzertifizierung, Rohstoffdokumentation, Produktprüfung und Marktregistrierung lösen jeweils unterschiedliche Probleme und können nicht in einen Topf geworfen werden.

Marken, verantwortliche Stellen, Fabriken, Rohstofflieferanten und Drittlabore haben unterschiedliche Rollen. Fabriken können Herstellungs- und Qualitätsdokumente bereitstellen, spezifische Produktkennzeichnungen, Ansprüche und Marketingverantwortungen müssen jedoch noch vom Vertriebsmarkt unabhängig überprüft werden.

• Sonnenschutzmittel sind in China spezielle Kosmetika und müssen entsprechend den geltenden Anforderungen registriert und bewertet werden.
• Die EU wird nach den Kosmetikvorschriften verwaltet, Filter, Etiketten und Sicherheitsbewertungen müssen jedoch den lokalen Anforderungen entsprechen.
• Sonnenschutzmittel gehören in den Vereinigten Staaten zum OTC-Arzneimittelweg, und die M020-Monographie und die damit verbundenen Anforderungen müssen überprüft werden.

8. Die häufigsten Fehlerarten und wichtige Punkte zur Vermeidung von Fallstricken

Zu den häufigsten Problemen bei Projektüberprüfungen gehören: 1. Zuerst die Formel erstellen und dann das Verkaufsland festlegen, was dazu führt, dass der Filter für unbrauchbar erklärt wird; 2. Verwendung von vorhergesagten Werten, Daten von Rohstofflieferanten oder Berichten über alte Rezepturen anstelle von Endprodukttests; 3. Konzentrieren Sie sich nur auf SPF, ignorieren UVA, Lichtstabilität und tatsächliche Filmbildung; 4. Verwenden Sie nach Änderungen an Formel, Verpackungsmaterialien oder Prozessen weiterhin den Originalbericht. 5. Verwechslung von OTC-Sonnenschutzmitteln in den USA mit herkömmlichen Kennzeichnungsverfahren für Kosmetika. Diese Probleme liegen oft nicht darin, dass die Technologie völlig unmöglich ist, sondern darin, dass die entscheidenden Bedingungen nicht von vornherein eingefroren sind.

Für jedes Hochrisikoelement werden sechs Spalten festgelegt: Eintrittswahrscheinlichkeit, Auswirkung, Prävention, Überwachung, Korrektur und verantwortliche Person. Wenn Abweichungen auftreten, isolieren Sie zunächst die betroffenen Chargen und Versionen und untersuchen Sie dann die Ursache, um zu vermeiden, dass die nächste Runde von Stichproben dazu verwendet wird, die vorherige Runde von Problemen zu vertuschen.

• Zuerst wird die Formel erstellt und dann das Verkaufsland festgelegt, was dazu führt, dass der Filter für unbrauchbar erklärt wird.
• Ersetzen Sie die Prüfung fertiger Produkte durch vorhergesagte Werte, Daten von Rohstofflieferanten oder alte Rezepturberichte
• Folgen Sie einfach SPF, ignorieren UVA, Photostabilität und tatsächliche Filmbildung
• Verwenden Sie nach Änderungen an Formeln, Verpackungsmaterialien oder Prozessen weiterhin den Originalbericht
• Verwechslung von OTC-Sonnenschutzmitteln in den USA mit dem üblichen Etikettierungsprozess für Kosmetika

9. Welche Anlagen sollten in Beschaffungen und Verträgen enthalten sein?

Die Vertragsanhänge müssen mindestens Folgendes enthalten: 1. Marktzugangs- und Filterlistenprüfung; 2. Formel-, Prozess- und Testprobenkette; 3.SPF/UVA/ Wasserbeständigkeit und Original-Laborbericht; 4. Stabilität, Verpackungsmaterial und mikrobiologische Informationen; 5. Beschriften Sie die Antragsgenehmigung und ändern Sie die Aufzeichnungen. Wenn es um Verpackungsmaterialien, Rohstoffe oder Tests von Drittanbietern geht, müssen auch die Markengenehmigung, die Verantwortlichkeiten der Lieferanten, die Datenlieferung, Änderungsbenachrichtigungen und die Handhabung nach Ablauf des Ablaufdatums klar angegeben werden.

Die Lieferbedingungen sollten den Ausgangspunkt, die Aussetzung des Markenfeedbacks, die Verlängerung des Lieferanten, die erneute Prüfung, höhere Gewalt und den Freigabemechanismus festlegen. In den Annahmebedingungen sollten die Methode, die Probe, die Einspruchsfrist, die Nachprüfung und die Beseitigung der Nichtkonformität festgelegt werden.

10. Umsetzungsvorschläge für Marken

Eine zuverlässigere Möglichkeit zur Umsetzung ist: 1. Bestimmen Sie den Hauptabsatzmarkt vor der ersten Proof-Runde und machen Sie die Einhaltung am Ende nicht nach. 2.SPF Ziele sollten als Entwicklungsziele geschrieben werden, nicht als ungetestete garantierte Werte; 3. Reservieren Sie Runden fehlgeschlagener Wiederholungstests und Rezept-Feinabstimmungen, um zu vermeiden, dass das Aktivitätsdatum auf den ersten Bericht gesetzt wird. Die Zuordnung jedes Vorschlags zu einem Verantwortlichen und einem Datum ist der Schritt vom Lesen des Leitfadens zum Projektmanagement.

YOU MIRACLE Es wird empfohlen, dass Marken eine einseitige Projektbeschreibung ausfüllen, bevor sie Muster und Angebote einreichen. Je klarer die Informationen, desto genauer können Fabriken Rezepturen, Verpackungsmaterialien, Tests usw. bewerten.MOQ und Lieferzeit; Wenn die Informationen unklar sind, lässt sich das niedrigste Angebot in der Regel am schwierigsten als endgültige Kosten heranziehen.

• Bestimmen Sie den Hauptabsatzmarkt vor der ersten Proof-Runde und kompensieren Sie die Compliance nicht am Ende
• setzen SPF Ziele werden als Entwicklungsziele geschrieben, nicht als ungetestete garantierte Werte.
• Reservieren Sie Runden fehlgeschlagener Wiederholungstests und die Feinabstimmung von Rezepten, um zu vermeiden, dass Aktivitätsdaten im ersten Bericht angegeben werden