Protezione solare OEM, non solo una normale crema per il viso più una SPF numeri

1. Innanzitutto trarre una conclusione: cosa determina realmente questa domanda?

Il principale punto di forza della protezione solare sono le proprietà fotoprotettive misurabili e mercati diversi potrebbero collocarla su percorsi normativi diversi. Il tipo di filtro nella formula, la dispersione, la formazione del film, la quantità di utilizzo e la stabilità alla luce influenzeranno tutti i risultati, quindi la formula, i test e il processo di archiviazione delle normali creme per il viso non possono essere applicati direttamente.

Questo articolo non semplifica il motivo per cui la protezione solare non può essere sintetizzata come le normali creme per il viso in un unico numero o slogan empirico. Il progetto dovrebbe descrivere chiaramente la definizione del prodotto, il mercato di riferimento, la versione campione, i criteri di accettazione e la persona responsabile, quindi utilizzare i record per verificare ogni passaggio.

• Puntare innanzitutto ai mercati: Cina, Unione Europea, Stati Uniti e altri percorsi e filtri consentiti non sono esattamente gli stessi
• Obiettivi di protezione:SPF,UVA, resistenza all'acqua o altre espressioni richiedono metodi e prove corrispondenti
• Forma di dosaggio e rivestimento: lozione, crema, spray e stick influenzeranno la formazione dello strato di pellicola
• Sistema di filtraggio: sistema organico, inorganico o composto che comporta dispersione e stabilità alla luce
• Sensazione sulla pelle e dosaggio: la disponibilità dei consumatori a utilizzare il dosaggio di prova influenzerà la strategia del prodotto

2. Stabilisci una matrice decisionale: rispondi prima a queste variabili

La riunione del progetto dovrebbe confermare punto per punto: 1. Innanzitutto il mercato target: Cina, UE, Stati Uniti e altri percorsi e filtri consentiti non sono esattamente gli stessi; 2. Obiettivi di protezione:SPF,UVA, resistenza all'acqua o altre espressioni richiedono metodi e prove corrispondenti; 3. Forma di dosaggio e rivestimento: emulsione, crema, spray e stick influenzeranno la formazione dello strato di pellicola; 4. Sistema di filtraggio: i sistemi organici, inorganici o composti comportano dispersione e stabilità alla luce; 5. Sensazione sulla pelle e dosaggio: la disponibilità dei consumatori a utilizzare il dosaggio di prova influenzerà la strategia del prodotto. Le modifiche a una qualsiasi di queste variabili possono comportare il ricalcolo di formule, materiali di imballaggio, preventivi, test, etichette o date di consegna.

Si raccomanda ai brand di dividere ciascuna variabile in quattro stati: “congelato, in attesa di verifica, sostituibile e insostituibile”. Le questioni non congelate vengono inserite nell'elenco dei rischi e la data della decisione e l'approvazione sono contrassegnate per evitare la ripetizione dei pareri orali dopo la correzione.

3. Processo eseguibile: dai requisiti alla versione congelata

La procedura consigliata è: 1. Innanzitutto congelare il paese di vendita, gli attributi del prodotto e le dichiarazioni sull'uso previsto; 2. Selezionare i filtri consentiti e le condizioni di utilizzo in base al mercato di riferimento; 3. Effettuare piccole prove di formula, dispersione/emulsificazione, stabilità alla luce e ottimizzazione della formazione del film; 4. Stabilità completa, materiali di imballaggio, microrganismi e necessarie valutazioni di sicurezza; 5. Eseguire secondo il metodo del mercato di riferimento.SPF,UVA e resistenza all'acqua e altri test; 6. Informazioni complete sull'etichettatura, sull'archiviazione della registrazione o sul percorso della monografia del farmaco sulla base del rapporto finale. Ogni fase dovrebbe avere input, output, condizioni di completamento e una persona responsabile della fase successiva.

La chiave del processo non è che più moduli siano migliori, ma che campioni, formule, materiali di imballaggio, test ed etichette utilizzino lo stesso numero di versione. Qualsiasi campione che non possa essere ricondotto a materie prime, processi e imballaggi specifici non deve essere utilizzato direttamente come base per la produzione di massa.

• Per prima cosa congela il paese di vendita, le caratteristiche del prodotto e le dichiarazioni previste.
• Lo screening ha consentito filtri e condizioni di utilizzo in base al mercato di riferimento
• Condurre test pilota di formulazione, dispersione/emulsificazione, stabilizzazione della luce e ottimizzazione della formazione del film
• Stabilità completa, materiali di imballaggio, valutazioni microbiologiche e di sicurezza necessarie
• Sviluppare secondo l'approccio del mercato di riferimento SPF,UVA e test di resistenza all'acqua
• Informazioni complete sull'etichettatura, sull'archiviazione della registrazione o sul percorso della monografia del farmaco in base al rapporto finale

4. Mappa delle prove: quali documenti possono supportare la sentenza?

Si raccomanda di stabilire un indice delle prove, che includa almeno: 1. Formula finale e specifiche del filtro, fonti e record dei lotti; 2. Secondo i metodi applicabili SPF,UVA O rapporto di prova di resistenza all'acqua; 3. Informazioni sulla stabilità, stabilità alla luce, compatibilità microbica e dei materiali di imballaggio; 4. Lista di controllo dei filtri consentiti e dei requisiti di etichettatura nel mercato di riferimento; 5. Registrazioni corrispondenti dei lotti di produzione e delle versioni dei campioni di prova. Le prove devono indicare la fonte, la data, la versione, i prodotti applicabili, i mercati applicabili e il depositario.

Le dichiarazioni dei fornitori, i rapporti di laboratorio, i testi normativi e i registri interni hanno poteri probatori diversi. Quando si citano i dati, la conclusione dovrebbe essere limitata al campione, al metodo e all’ambito di applicazione. I dati sulle materie prime non dovrebbero essere estrapolati direttamente a tutte le conclusioni sul prodotto finito.

• Formulazione finale e specifiche dei filtri, fonti e record dei lotti
• secondo il metodo applicabile SPF,UVA O rapporto di prova di resistenza all'acqua
• Dati di stabilità, fotostabilità, compatibilità microbica e dei materiali di imballaggio
• Elenco di controllo dei filtri consentiti e dei requisiti di etichettatura del mercato di riferimento
• Registrazioni di corrispondenza tra lotti di produzione e versioni di campioni di prova

5. Costo,MOQ Come dovrebbe essere separato dal ciclo?

Il preventivo e la programmazione dovrebbero almeno considerare: 1. Il filtraggio delle materie prime, le apparecchiature di dispersione e il controllo del processo aumenteranno i costi di sviluppo; 2. I costi dei test di efficacia sono influenzati da progetti, laboratori, campioni e ripetuti test falliti; 3. Le formule condivise su più mercati possono aumentare i cicli di sviluppo a causa delle differenze negli elenchi di filtri e nelle etichette; 4. I solari colorati, spray, stick e ad alto potere presentano solitamente ulteriori difficoltà tecniche; 5. Anche i requisiti relativi alla barriera del materiale di imballaggio, allo scarico e alla resistenza alla temperatura modificheranno i costi. Lo stesso "prezzo unitario" può includere diversi confini del servizio e deve quindi essere confrontato utilizzando la stessa quantità, standard di qualità, requisiti di dati e luogo di consegna.

Si consiglia di dividere il costo totale in tariffa di sviluppo una tantum, costo variabile unitario, tariffa di conformità dei test, preparazione per la perdita di materiale residuo, magazzinaggio logistico e riserva di rischio; dividere il ciclo in congelamento della domanda, correzione, test, materiali di imballaggio, programmazione della produzione, ispezione e consegna e indicare rispettivamente le condizioni iniziali.

• Le materie prime filtranti, le apparecchiature di dispersione e i controlli di processo aumentano i costi di sviluppo
• I costi dei test di efficacia dipendono dal progetto, dal laboratorio, dal campione e dai nuovi test falliti
• Le formule condivise su più mercati possono aumentare i cicli di sviluppo a causa delle differenze negli elenchi di filtri e nelle etichette.
• I filtri solari colorati, spray, stick e ad alto potere spesso presentano ulteriori difficoltà tecniche
• Anche i requisiti relativi alla barriera del materiale di imballaggio, allo scarico e alla resistenza alla temperatura modificheranno i costi

6. Controllo qualità: conversione da indicatori campione a standard di produzione di massa

Il controllo qualità non può semplicemente dire "coerente con il campione". Gli indicatori misurabili dovrebbero essere scritti nelle specifiche, e il colore, l'aroma, la sensazione sulla pelle e l'aspetto dovrebbero essere gestiti attraverso campioni standard, campioni limite, sorgenti luminose controllate o metodi concordati, e dovrebbero essere impostati campioni del primo articolo, ispezione, ispezione del prodotto finito e conservazione.

I record direttamente correlati a questo argomento includono: 1. Accesso al mercato e verifica dell'elenco dei filtri; 2. Formula, processo e catena del campione di prova; 3.SPF/UVA/ Impermeabilità e rapporto di laboratorio originale; 4. Stabilità, materiale di imballaggio e informazioni microbiologiche; 5. Etichettare l'approvazione della richiesta e registrare le modifiche. Anche l'autorità di campionamento, nuova ispezione, deviazione e rilascio deve essere chiara per garantire che i lotti di produzione di massa possano rispondere "chi ha rilasciato quando e sulla base di quali prove".

• Accesso al mercato e verifica dell'elenco dei filtri
• Formula, processo, catena di versioni del campione di test
• SPF/UVA/Resistenza all'acqua e rapporto di laboratorio originale
• Stabilità, materiali di imballaggio e dati microbiologici
• Etichetta l'approvazione delle richieste e la registrazione delle modifiche

7. Conformità e mercato di riferimento: non considerare un report come un passaporto globale

Il giudizio del mercato di riferimento dovrebbe coprire: 1. La crema solare cinese è un cosmetico speciale e deve essere registrato e valutato in base ai requisiti applicabili; 2. L’UE è gestita secondo le normative sui cosmetici, ma i filtri, le etichette e le valutazioni di sicurezza devono soddisfare i requisiti locali; 3. La protezione solare americana appartiene alla via dei farmaci da banco e la monografia M020 e i relativi requisiti devono essere verificati. Le normative, la certificazione di sistema, la documentazione delle materie prime, i test sui prodotti e la registrazione del mercato risolvono rispettivamente problemi diversi e non possono essere raggruppati insieme.

Marchi, entità responsabili, fabbriche, fornitori di materie prime e laboratori terzi hanno ruoli diversi. Le fabbriche possono fornire documenti di produzione e qualità, ma l’etichettatura, le dichiarazioni e le responsabilità di marketing specifiche del prodotto devono ancora essere verificate in modo indipendente dal mercato di vendita.

• La protezione solare in Cina è un cosmetico speciale e deve essere registrato e valutato in base ai requisiti applicabili.
• L’UE è gestita secondo le normative sui cosmetici, ma filtri, etichette e valutazioni di sicurezza devono soddisfare i requisiti locali.
• La protezione solare negli Stati Uniti appartiene alla via dei farmaci da banco e occorre verificare la monografia M020 e i relativi requisiti.

8. Le modalità di guasto più comuni e i punti chiave per evitare le insidie

I problemi più comuni nelle revisioni dei progetti includono: 1. Fare prima la formula e poi decidere il paese di vendita, con il risultato che il filtro viene dichiarato inutilizzabile; 2. Utilizzo di valori previsti, dati dei fornitori di materie prime o rapporti di vecchie formule invece di test sul prodotto finito; 3. Concentrarsi solo su SPF, ignora UVA, stabilità alla luce e effettiva formazione del film; 4. Continuare a utilizzare il rapporto originale dopo modifiche alla formula, ai materiali di imballaggio o ai processi; 5. Confondere la protezione solare OTC statunitense con i normali processi di etichettatura dei cosmetici. Questi problemi spesso non dipendono dal fatto che la tecnologia sia completamente impossibile, ma dal fatto che le condizioni chiave non sono fissate in anticipo.

Per ogni elemento ad alto rischio vengono stabilite sei colonne: probabilità di accadimento, impatto, prevenzione, monitoraggio, correzione e persona responsabile. Quando si verificano delle deviazioni, isolare prima i lotti e le versioni interessate, quindi indagare sulla causa per evitare di utilizzare il ciclo successivo di campioni per coprire il ciclo precedente di problemi.

• Prima viene fatta la formula e poi viene deciso il paese di vendita, con il risultato che il filtro viene dichiarato inutilizzabile.
• Sostituisci i test sul prodotto finito con valori previsti, dati sui fornitori di materie prime o vecchi report sulle ricette
• Segui e basta SPF, ignora UVA, fotostabilità e formazione effettiva del film
• Continuare a utilizzare il report originale dopo modifiche alla formula, ai materiali di imballaggio o ai processi
• Confondere la protezione solare OTC statunitense con il normale processo di etichettatura dei cosmetici

9. Quali allegati dovrebbero essere inclusi negli appalti e nei contratti?

Gli allegati al contratto dovranno almeno citare: 1. Accesso al mercato e verifica dell'elenco dei filtri; 2. Formula, processo e catena del campione di prova; 3.SPF/UVA/ Impermeabilità e rapporto di laboratorio originale; 4. Stabilità, materiale di imballaggio e informazioni microbiologiche; 5. Etichettare l'approvazione della richiesta e registrare le modifiche. Quando sono coinvolti materiali di imballaggio, materie prime o test di terze parti, è necessario indicare chiaramente anche l'approvazione del marchio, le responsabilità del fornitore, la consegna dei dati, le notifiche di modifica e la gestione post-scadenza.

I termini di consegna dovrebbero definire il punto di partenza, la sospensione del feedback del marchio, l'estensione del fornitore, il nuovo test, la forza maggiore e il meccanismo di rilascio; i termini di accettazione dovrebbero definire il metodo, il campione, il periodo di opposizione, la nuova ispezione e lo smaltimento delle non conformità.

10. Suggerimenti di implementazione per i marchi

Un modo più affidabile per implementarlo è: 1. Determinare il mercato di vendita principale prima del primo ciclo di prove e non compensare la conformità alla fine; 2.SPF Gli obiettivi dovrebbero essere scritti come obiettivi di sviluppo, non come valori garantiti non testati; 3. Prenotare cicli di nuovi test falliti e messa a punto delle ricette per evitare di inserire la data dell'attività nel primo rapporto. Trasformare ogni suggerimento in una persona responsabile e in una data passa dalla lettura della guida alla gestione del progetto.

YOU MIRACLE Si consiglia ai marchi di completare un brief di progetto di una pagina prima di inserire campioni e preventivi. Quanto più chiare sono le informazioni, tanto più accuratamente le fabbriche possono valutare formule, materiali di imballaggio, test,MOQ e tempi di consegna; quando le informazioni non sono chiare, il preventivo più basso è solitamente il più difficile da utilizzare come costo finale.

• Determinare il mercato di vendita principale prima del primo ciclo di prove e non compensare la conformità alla fine
• mettere SPF Gli obiettivi sono scritti come obiettivi di sviluppo, non come valori garantiti non testati.
• Prenota cicli di nuovi test falliti e messa a punto delle ricette per evitare di inserire date di attività nel primo report