Cosa dovrebbe essere testato esattamente prima della produzione di massa di prodotti per la cura della pelle?

1. Innanzitutto trarre una conclusione: cosa determina realmente questa domanda?

I test pre-produzione di massa non sono un report valido per tutti, ma una combinazione di prove determinate dai rischi della formula, dai metodi di utilizzo, dalla struttura dell'imballaggio e dal mercato di vendita. La sequenza più sicura è quella di fissare innanzitutto la formula rappresentativa e i materiali di imballaggio finali, quindi condurre osservazioni di stabilità, rischio microbiologico e compatibilità in parallelo e infine convertire i risultati in specifiche, controllo di produzione e standard di rilascio.

Questo articolo non semplifica la mappa dei test pre-produzione di massa dei prodotti per la cura della pelle: come la stabilità, i microrganismi e la compatibilità dei materiali di imballaggio sono organizzati in un unico numero o slogan empirico. Il progetto dovrebbe descrivere chiaramente la definizione del prodotto, il mercato di riferimento, la versione campione, i criteri di accettazione e la persona responsabile, quindi utilizzare i record per verificare ogni passaggio.

• Forma di dosaggio e contenuto di acqua: Acque, lozioni, creme, oli e polveri presentano rischi diversi
• Metodi di utilizzo: barattoli a bocca larga, contagocce, flaconi con pompa e tubi flessibili determinano la possibilità per i consumatori di introdurre contaminazione
• Materiali di imballaggio: plastica, vetro, elastomeri, rivestimenti e guarnizioni possono interagire con il corpo del materiale
• Mercato target e durata di conservazione: decidere il metodo di prova, i tempi e il formato dei dati
• Dimensione del primo lotto: i lotti pilota e i lotti di grandi dimensioni devono essere in grado di illustrare la rappresentatività del processo dopo lo scale-up

2. Stabilisci una matrice decisionale: rispondi prima a queste variabili

La riunione del progetto dovrebbe confermare punto per punto: 1. Forma di dosaggio e contenuto di acqua: liquidi, lozioni, creme, oli e polveri presentano rischi diversi; 2. Metodi di utilizzo: barattoli a bocca larga, contagocce, flaconi con pompa, tubi flessibili determinano la possibilità di contaminazione da parte dei consumatori; 3. Materiali di imballaggio: plastica, vetro, elastomeri, rivestimenti e guarnizioni possono interagire con il materiale; 4. Mercato target e durata di conservazione: determinare metodi di prova, punti temporali e formati di dati; 5. La scala del primo lotto: i lotti pilota e i lotti di grandi dimensioni devono essere in grado di illustrare la rappresentatività del processo dopo lo scale-up. Le modifiche a una qualsiasi di queste variabili possono comportare il ricalcolo di formule, materiali di imballaggio, preventivi, test, etichette o date di consegna.

Si raccomanda ai brand di dividere ciascuna variabile in quattro stati: “congelato, in attesa di verifica, sostituibile e insostituibile”. Le questioni non congelate vengono inserite nell'elenco dei rischi e la data della decisione e l'approvazione sono contrassegnate per evitare la ripetizione dei pareri orali dopo la correzione.

3. Processo eseguibile: dai requisiti alla versione congelata

Il processo consigliato è: 1. Valutazione del rischio e congelamento della versione della formula, parametri di processo e materiali di confezionamento candidati; 2. Realizzare campioni di laboratorio, campioni pilota e campioni di imballaggio finali e stabilire numeri univoci; 3. Osservare l'aspetto, l'odore, il colore, il pH, la viscosità o altri indicatori chiave come previsto; 4. Effettuare la valutazione dei limiti microbiologici e della necessaria efficacia anticorrosiva; 5. Osservazioni complete relative alla sigillatura, allo scarico, alla migrazione per adsorbimento, alla caduta o al trasporto del materiale di imballaggio; 6. Determinare le specifiche del prodotto, il campionamento, la conservazione dei campioni e le regole di rilascio in base ai risultati. Ogni fase dovrebbe avere input, output, condizioni di completamento e una persona responsabile della fase successiva.

La chiave del processo non è che più moduli siano migliori, ma che campioni, formule, materiali di imballaggio, test ed etichette utilizzino lo stesso numero di versione. Qualsiasi campione che non possa essere ricondotto a materie prime, processi e imballaggi specifici non deve essere utilizzato direttamente come base per la produzione di massa.

• Valutazione del rischio e congelamento delle versioni della formula, dei parametri di processo e dei materiali di imballaggio candidati
• Realizza campioni di laboratorio, campioni pilota e campioni di imballaggio finali e stabilisci numeri univoci
• Osservare l'aspetto, l'odore, il colore, il pH, la viscosità o altri indicatori chiave come previsto
• Condurre la valutazione dei limiti microbici e della necessaria efficacia conservante
• Osservazioni relative alla sigillatura completa del materiale di imballaggio, allo scarico, alla migrazione per adsorbimento, alla caduta o al trasporto
• Determinare le specifiche del prodotto, il campionamento, la conservazione dei campioni e le regole di rilascio in base ai risultati

4. Mappa delle prove: quali documenti possono supportare la sentenza?

Si raccomanda di stabilire un indice delle prove, che includa almeno: 1. registrazioni originali di stabilità, foto, dati strumentali e descrizione delle deviazioni; 2. Risultati dei limiti microbici relativi alla norma ISO 17516 o requisiti corrispondenti del mercato di riferimento; 3. Efficacia anticorrosione ISO 11930 o base scritta basata su un giudizio a basso rischio; 4. Registrazioni dei test di compatibilità del materiale di imballaggio finale, volume della pompa, tenuta e trasporto; 5. Corrispondenza della versione tra lotto pilota, prima produzione e piano di conservazione del campione. Le prove devono indicare la fonte, la data, la versione, i prodotti applicabili, i mercati applicabili e il depositario.

Le dichiarazioni dei fornitori, i rapporti di laboratorio, i testi normativi e i registri interni hanno poteri probatori diversi. Quando si citano i dati, la conclusione dovrebbe essere limitata al campione, al metodo e all’ambito di applicazione. I dati sulle materie prime non dovrebbero essere estrapolati direttamente a tutte le conclusioni sul prodotto finito.

• Documenti originali sulla stabilità, foto, dati strumentali e descrizioni delle deviazioni
• Risultati dei limiti microbici relativi alla norma ISO 17516 o requisiti corrispondenti del mercato di riferimento
• ISO 11930 Efficacia anticorrosione o base documentata per un giudizio a basso rischio
• Compatibilità del materiale di imballaggio finale, capacità della pompa, registrazioni dei test di sigillatura e spedizione
• Corrispondenza della versione tra lotto pilota, produzione del primo lotto e piano di conservazione del campione

5. Costo,MOQ Come dovrebbe essere separato dal ciclo?

Il preventivo e la programmazione dovrebbero almeno considerare: 1. Il test di versioni multiple di campioni e materiali di imballaggio finali aumenterà il numero di campioni; 2. I periodi di osservazione accelerata, normale e bassa temperatura sono diversi e non è possibile riportare solo il numero totale di giorni; 3. I microrganismi in outsourcing e i progetti di strumenti speciali vengono fatturati in base al numero di campioni e ai tempi; 4. Dovrebbe essere riservato un budget per l'adeguamento della formula, la sostituzione del materiale di imballaggio e la ripetizione dei test dopo il fallimento; 5.SKU Quanto più numerosi sono i tipi di fragranze e le strutture dei materiali di imballaggio, tanto più importante è il raggruppamento rappresentativo. Lo stesso "prezzo unitario" può includere diversi confini del servizio e deve quindi essere confrontato utilizzando la stessa quantità, standard di qualità, requisiti di dati e luogo di consegna.

Si consiglia di dividere il costo totale in tariffa di sviluppo una tantum, costo variabile unitario, tariffa di conformità dei test, preparazione per la perdita di materiale residuo, magazzinaggio logistico e riserva di rischio; dividere il ciclo in congelamento della domanda, correzione, test, materiali di imballaggio, programmazione della produzione, ispezione e consegna e indicare rispettivamente le condizioni iniziali.

• I test su più versioni dei campioni e dell'imballaggio finale aumentano il numero dei campioni
• I periodi di osservazione per l'accelerazione, la temperatura normale e la bassa temperatura sono diversi e non è possibile riportare semplicemente il numero totale di giorni.
• I progetti di microbiologia e strumenti speciali esternalizzati vengono fatturati in base al numero di campioni e ai punti temporali
• Dovrebbe essere riservato un budget per l'adeguamento della formula, la sostituzione del materiale di imballaggio e la ripetizione dei test dopo il fallimento.
• SKU Quanto più numerosi sono i tipi di fragranze e le strutture dei materiali di imballaggio, tanto più importante è il raggruppamento rappresentativo.

6. Controllo qualità: conversione da indicatori campione a standard di produzione di massa

Il controllo qualità non può semplicemente dire "coerente con il campione". Gli indicatori misurabili dovrebbero essere scritti nelle specifiche, e il colore, l'aroma, la sensazione sulla pelle e l'aspetto dovrebbero essere gestiti attraverso campioni standard, campioni limite, sorgenti luminose controllate o metodi concordati, e dovrebbero essere impostati campioni del primo articolo, ispezione, ispezione del prodotto finito e conservazione.

I documenti direttamente correlati a questo argomento includono: 1. Piano di test e base di rischio; 2. Tabella versioni formula, processo e materiale di confezionamento; 3. Registro dei campioni e registrazione dei punti temporali; 4. Registrazioni di deviazioni, guasti, rettifiche e nuovi test; 5. Specifiche del prodotto, metodi di ispezione e modulo di rilascio del lotto. Anche l'autorità di campionamento, nuova ispezione, deviazione e rilascio deve essere chiara per garantire che i lotti di produzione di massa possano rispondere "chi ha rilasciato quando e sulla base di quali prove".

• Piano di test e base di rischio
• Tabella delle versioni della formula, del processo e del materiale di confezionamento
• Registro dei campioni e registrazione dei punti temporali
• Registrazioni di deviazioni, guasti e nuovi test correttivi
• Specifiche del prodotto, metodi di ispezione e moduli di rilascio dei lotti

7. Conformità e mercato di riferimento: non considerare un report come un passaporto globale

Il giudizio sul mercato target dovrebbe coprire: 1. i materiali di marketing cinesi, le dichiarazioni di efficacia e le valutazioni di sicurezza dovrebbero utilizzare versioni di formula coerenti; 2. Il PIF UE e le valutazioni della sicurezza richiedono informazioni tracciabili sul prodotto e sull'imballaggio; 3. Le responsabilità statunitensi in materia di etichettatura e sicurezza dei cosmetici non possono essere sostituite da un rapporto di stabilità. Le normative, la certificazione di sistema, la documentazione delle materie prime, i test sui prodotti e la registrazione del mercato risolvono rispettivamente problemi diversi e non possono essere raggruppati insieme.

Marchi, entità responsabili, fabbriche, fornitori di materie prime e laboratori terzi hanno ruoli diversi. Le fabbriche possono fornire documenti di produzione e qualità, ma l’etichettatura, le dichiarazioni e le responsabilità di marketing specifiche del prodotto devono ancora essere verificate in modo indipendente dal mercato di vendita.

• I materiali di marketing cinesi, le dichiarazioni di efficacia e le valutazioni di sicurezza dovrebbero utilizzare versioni di formulazione coerenti
• Il PIF UE e la valutazione della sicurezza richiedono informazioni tracciabili sul prodotto e sull'imballaggio
• Le responsabilità statunitensi in materia di etichettatura e sicurezza dei cosmetici non possono essere sostituite da un rapporto di stabilità

8. Le modalità di guasto più comuni e i punti chiave per evitare le insidie

I problemi più comuni nella revisione del progetto includono: 1. Vengono testati solo campioni di bicchieri da laboratorio e le bottiglie finali non vengono mai incluse nell'osservazione della stabilità; 2. Confondere la qualificazione del limite microbico con il sistema anticorrosione deve essere efficace; 3. Osservare solo l'aspetto, senza registrare variazioni di pH, viscosità, volume della pompa e tenuta; 4. Utilizzo del vecchio report dopo aver cambiato fornitori o gusti di materie prime; 5. Scoprire che non esiste uno standard di giudizio dopo che si verificano delaminazione, perdite o odori nelle merci sfuse. Questi problemi spesso non dipendono dal fatto che la tecnologia sia completamente impossibile, ma dal fatto che le condizioni chiave non sono fissate in anticipo.

Per ogni elemento ad alto rischio vengono stabilite sei colonne: probabilità di accadimento, impatto, prevenzione, monitoraggio, correzione e persona responsabile. Quando si verificano delle deviazioni, isolare prima i lotti e le versioni interessate, quindi indagare sulla causa per evitare di utilizzare il ciclo successivo di campioni per coprire il ciclo precedente di problemi.

• Sono stati testati solo campioni di bicchieri da laboratorio e le bottiglie finali non sono mai state incluse nell'osservazione della stabilità
• Credere erroneamente che il sistema anticorrosione debba essere efficace se vengono rispettati i limiti microbiologici
• Osservare solo l'aspetto e non registrare variazioni di pH, viscosità, volume della pompa e tenuta
• Continua a utilizzare il vecchio report dopo aver cambiato i fornitori o i gusti delle materie prime.
• Solo dopo che si sono verificati delaminazione, perdite o odori nei beni di grandi dimensioni mi sono reso conto che non esisteva uno standard di giudizio.

9. Quali allegati dovrebbero essere inclusi negli appalti e nei contratti?

Negli allegati contrattuali devono essere riportati almeno: 1. Piano di test e base di rischio; 2. Tabella versioni formula, processo e materiale di confezionamento; 3. Registro dei campioni e registrazione dei punti temporali; 4. Registrazioni di deviazioni, guasti, rettifiche e nuovi test; 5. Specifiche del prodotto, metodi di ispezione e modulo di rilascio del lotto. Quando sono coinvolti materiali di imballaggio, materie prime o test di terze parti, è necessario indicare chiaramente anche l'approvazione del marchio, le responsabilità del fornitore, la consegna dei dati, le notifiche di modifica e la gestione post-scadenza.

I termini di consegna dovrebbero definire il punto di partenza, la sospensione del feedback del marchio, l'estensione del fornitore, il nuovo test, la forza maggiore e il meccanismo di rilascio; i termini di accettazione dovrebbero definire il metodo, il campione, il periodo di opposizione, la nuova ispezione e lo smaltimento delle non conformità.

10. Suggerimenti di implementazione per i marchi

Un metodo di implementazione più affidabile è: 1. Utilizzare la matrice di rischio per decidere innanzitutto il progetto e non utilizzare "pacchetti di settore" per sostituire il giudizio; 2. Annotare il campione, il metodo, le condizioni, il momento temporale e i criteri di accettazione per qualsiasi test; 3. Continuare a conservare i campioni per l'osservazione dopo il primo lotto di produzione di massa per verificare la coerenza tra laboratorio e produzione. Trasformare ogni suggerimento in una persona responsabile e in una data passa dalla lettura della guida alla gestione del progetto.

YOU MIRACLE Si consiglia ai marchi di completare un brief di progetto di una pagina prima di inserire campioni e preventivi. Quanto più chiare sono le informazioni, tanto più accuratamente le fabbriche possono valutare formule, materiali di imballaggio, test,MOQ e tempi di consegna; quando le informazioni non sono chiare, il preventivo più basso è solitamente il più difficile da utilizzare come costo finale.

• Utilizza la matrice di rischio per decidere prima il progetto e non utilizzare il “pacchetto industriale” per sostituire il tuo giudizio.
• Per ogni test, indicare chiaramente il campione, il metodo, le condizioni, i tempi e i criteri di accettazione.
• Dopo il primo lotto di produzione di massa, continuare a conservare i campioni per l'osservazione per verificare la coerenza tra laboratorio e produzione.