YOU MIRACLE · 공공 품질 관리 SOP

기업 품질 프로세스 및 서비스 경계

이전에 교육 자료 전반에 걸쳐 분산되었던 품질 지침이 이제 하나의 기업 공동 작업 워크플로로 구성됩니다. 5가지 프로세스는 일관된 번호 지정, 위험 분류, 증거 기록 및 종결 논리를 사용하므로 브랜드는 프로젝트가 어떻게 제어되고 제조 서비스가 끝나는지 확인할 수 있습니다.

공개 QMS-PUB-01 · 버전 1.1 · 2026년 7월 30일

범위 및 통제 원칙

라이선스 범위 및 확인된 계약 내에서 Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd.이 수행한 화장품 OEM/ODM 제조 협력에 적용됩니다. 각 프로젝트는 품질 계약, 기술 사양, 승인된 샘플, 대상 시장 및 서면 승인에 따라 관리됩니다.

단일 제어 버전공식, 사양, 프로세스, 포장, 라벨 및 테스트 요구 사항은 버전별로 추적 가능합니다.

독립적인 품질 결정생산, 판매 또는 일정 압박은 품질 판단을 대체할 수 없습니다. 릴리스에는 승인된 품질 역할이 필요합니다.

위험 우선안전, 규제, 다중 배치 또는 권한 관련 이벤트는 즉시 에스컬레이션되고 먼저 제어됩니다.

증거 기반 종결구두 설명만으로는 케이스가 종료되지 않습니다. 조사, 승인, 실행 및 효율성이 기록됩니다.

일괄 릴리스

완전한 증거가 없고 공개 가능한 상태가 아닙니다.

완성된 각 배치는 배송 전에 제조 및 품질 기록 검토를 거쳐 명시적인 출시, 거부 또는 조사 보류 결정으로 끝납니다.

트리거

배치 제조, 충전 및 포장이 완료되고 필요한 공정 내 테스트와 완제품 테스트가 수행된 후 시작됩니다.

프로세스 소유권

승인된 품질 역할이 품질 결정을 내립니다. 생산, 창고 및 상업 팀은 출시를 일정 압박으로 대체할 수 없습니다.

작업흐름

승인된 공식, 프로세스, 포장, 라벨, 사양 및 배치 ID를 확인합니다.
자재 상태, 배치 기록, 라인 정리 및 공정 중 점검을 검토합니다.
필수 테스트가 완료되었는지 확인하고 비정상적인 결과가 조사되는지 확인
관련 편차 및 변경 사항이 종결되었는지 또는 배치 영향이 통제되었는지 확인
출하 전 결정사항 기록 및 완제품 상태 관리

출력 및 기록

배치 기록 검토, 테스트 결과, 연결된 편차/변경, 릴리스 결정, 승인자 및 상태 변경 기록.

완료/결정 게이트

릴리스에는 완전한 증거, 일치하는 결과 및 해결된 영향 항목이 필요합니다. 증거가 불충분하면 재고가 격리되거나 보류됩니다.

서비스 경계

공장 출시는 합의된 제조 및 테스트 요구 사항에 따라 완료되었음을 확인합니다. 목적지 시장 등록, 수입 승인, 고객 수령 수락 또는 규제 승인이 아닙니다.

변경 통제

먼저 평가하고 두 번째로 승인하고 마지막으로 구현

품질, 안전, 규정, 일정 또는 승인된 샘플에 영향을 미칠 수 있는 모든 변경 사항은 구현 전에 평가됩니다.

트리거

원자재 또는 공급업체, 공식, 사양, 공정, 장비, 환경, 테스트 방법, 포장, 라벨, 현장 또는 대상 시장의 변경.

프로세스 소유권

시작 함수는 이유를 설명합니다. 품질은 분류 및 승인을 조직합니다. 고객 계약이나 시장 파일에 영향을 미치는 변경 사항에는 관련 서면 승인이 필요합니다.

작업흐름

사유, 범위, 제안 날짜 및 영향을 받는 대상 제출
영향을 받는 배치, 문서, 재고, 검증, 안정성 및 시장 파일 식별
위험별 테스트, 검증, 외부 테스트 또는 규제 조치 정의
품질 및 필수 브랜드/책임 기관 승인 획득
통제된 버전 업데이트, 초기 결과 구현 및 검토
의도한 결과가 확인된 후에만 종료

출력 및 기록

변경 요청, 위험 평가, 승인, 검증/테스트, 고객 승인, 버전 업데이트, 구현 및 종료 기록.

완료/결정 게이트

승인되지 않은 변경 사항은 프로덕션에 들어갈 수 없습니다. 승인, 등록 또는 제출이 법적으로 요구되는 경우 해당 단계가 실행보다 우선합니다.

서비스 경계

공장은 제조에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다. 브랜드 포지셔닝, 주장, 시장 접근 및 시장 출시 파일에 대한 최종 결정은 계약 및 법률에 정의된 책임 주체에 속합니다.

불만 처리

책임을 맡기기 전에 증거를 보존하세요

소비자, 채널 및 브랜드 피드백은 추적 가능한 품질 이벤트가 되어 배치, 운송, 사용 및 부작용 문제를 구별합니다.

트리거

외관, 냄새, 성능, 순함량, 포장 기능, 누출, 오염, 라벨링, 사용 반응, 반품 또는 권한 문의와 관련된 피드백.

프로세스 소유권

웹사이트 운영자가 사건을 접수하고 전달합니다. 품질은 분류하고 조사합니다. 브랜드, 등록자/등록자, 수입업자 또는 현지 책임자가 시장 의무를 수행합니다.

작업흐름

고유한 케이스를 생성하고 연락처, 제품, 배치, 시장 및 이벤트 날짜를 확인합니다.
사진, 비디오, 샘플, 포장, 운송 및 보관 정보를 보존합니다.
일반, 주요 또는 잠재적 안전 이벤트로 분류하고 임시 통제를 적용합니다.
유지, 배치/테스트 기록, 편차, 변경 사항 및 동일 배치 추세를 확인하세요.
증거 기반 원인 결론, 처분 제안 및 대응 발행
필요한 경우 CAPA, 위험 통제, 부작용 보고 또는 리콜로 에스컬레이션하세요.

출력 및 기록

불만 사항 접수, 증거 목록, 분류, 조사 보고서, 커뮤니케이션, 동향 검토, 처분 및 폐쇄 승인.

완료/결정 게이트

배치 번호나 샘플 없이 사례가 승인될 수 있지만 결론에는 증거 제한이 명시되어 있습니다. 의심되는 안전 이벤트는 상업적 분쟁으로 인해 지연되지 않습니다.

서비스 경계

불만 타당성, 비용 및 책임은 증거와 계약을 따릅니다. 모든 불만사항이 자동으로 제조로 인해 발생하는 것은 아닙니다. 의료 평가는 자격을 갖춘 전문가에게 속합니다.

CAPA

문제를 수정하고 제어 기능이 작동하는지 확인하세요.

체계적이거나 반복되는 품질 문제는 시정 및 예방 조치를 받은 후 효율성 점검을 받습니다.

트리거

주요 또는 반복적인 불만 사항, 리콜, 편차, OOS 또는 불리한 추세, 감사, 테스트 실패, 공급업체 문제 및 위험 평가 결론.

프로세스 소유권

품질팀에서는 근본 원인 조사를 위한 코디네이터를 지정합니다. 조치 소유자는 증거와 기한에 대해 책임을 집니다. 리스크에 따른 관리 검토.

작업흐름

영향을 받은 배치, 자재, 장비, 문서 또는 시장 재고를 포함합니다.
문제, 범위 및 인접 배치 정의
검증 가능한 방법으로 직접적이고 체계적인 근본 원인 조사
시정/예방 조치, 소유자, 날짜 및 승인 기준 설정
교육, 문서, 프로세스, 공급업체 또는 장비 개선을 구현합니다.
약정기간 동안 실효성을 확인하고 기준 미충족 시 재개관

출력 및 기록

문제 설명, 근본 원인 증거, 위험 평가, 조치 계획, 실행 증거, 연결된 교육/변경, 효율성 확인 및 종료 승인.

완료/결정 게이트

작업을 완료하는 것은 CAPA 종료가 아닙니다. 폐쇄를 위해서는 효율성 기준을 충족해야 하며 해결되지 않은 위험이 없어야 합니다.

서비스 경계

CAPA는 재발 위험을 줄이지만 위험 제로를 약속하지는 않습니다. 적절한 즉시 수정이 이루어진 단일 저위험 사례는 분류 근거가 기록될 때 CAPA 외부에 남아 있을 수 있습니다.

리콜 협력

유통을 먼저 중단하고 시장을 추적하고 통제하라

제품이 품질 또는 안전 위험을 초래할 수 있는 경우 범위를 식별하고 재고를 격리하며 책임 기관의 통지, 복구 및 시정 작업을 지원합니다.

트리거

확인되거나 의심되는 건강 위험, 규제 샘플링 실패, 심각한 부작용 신호, 체계적 배치 결함, 당국 요청 또는 책임 주체에 의한 회수 개시.

프로세스 소유권

등록자/등록자 및 도착지 시장 책임 주체는 법적 회수 및 보고 의무를 수행합니다. 계약 제조업체는 조사, 생산 중단, 추적성 및 폐기를 지원합니다.

작업흐름

즉시 에스컬레이션하고 관련 생산, 출시, 배송을 일시 중지합니다.
제품, 배치, 수량, 재고, 유통 및 관련 자재 잠금
위험, 유통 범위, 인접 배치 및 시장 평가
책임 주체는 권한, 고객 및 소비자 통신 및 복구를 결정하고 수행합니다.
발송 수량, 보유 수량, 회수 수량, 분실 수량, 폐기 수량을 조정합니다.
조사, CAPA, 유효성 검토 및 최종 검토 완료

출력 및 기록

개시 결정, 위험 평가, 추적 목록, 통신 및 복구, 조정, 폐기 증거, 당국 서신, CAPA 및 최종 보고서.

완료/결정 게이트

종결에는 조정된 범위, 통제된 제품, 입증된 처분, 완료된 법적/계약 조치 및 승인된 후속 조치가 필요합니다.

서비스 경계

이 공개 절차는 목적지 시장법을 대체하지 않습니다. 리콜 등급, 수령인, 보고 시간, 소비자 구제 및 비용 할당은 해당 법률, 사실 및 계약에 따라 다릅니다.

품질 이벤트 분류 및 에스컬레이션

먼저 잠재적 영향을 기반으로 통제를 적용한 다음 증거가 증가함에 따라 분류를 수정합니다. 상업적 가치는 결코 안전 위험을 대체하지 않습니다.

A · 긴급

심각한 건강 위험이 의심되는 경우, 오염 확산, 금지/제한 물질, 당국 개입 또는 다중 배치 영향

관련 출시/출하를 즉시 중단하고 품질 및 대상 시장 책임 기관에 에스컬레이션합니다.

B·전공

배치 일관성, 패키징 기능, 중요한 속성, 반복되는 불만 또는 잠재적으로 확대되는 영향

영향을 받은 범위를 격리하고 조사 우선순위를 정하며 CAPA/리콜을 평가합니다.

다·일반

분리된 외관, 사용 관련 질문, 운송 중 손상 또는 제한된 영향의 증거

기록, 확인, 대응 및 동향 파악 에스컬레이션 조건이 나타나면 재분류

프로젝트 책임 경계

품질 협력은 양방향 정보에 달려 있습니다. 제조 증거는 브랜드, 등록자/등록자, 수입업자 또는 현지 책임자의 출시 의무를 대체하지 않습니다.

역할	주요 책임	필수 입력/협력	자동으로 가정하지 않음
계약 제조 및 품질	라이센스 범위 내 제조, 배치 기록, 테스트, 출시, 제조 조사 및 승인된 CAPA	유지, 추적성, 제조/테스트 증거, 생산 중단 및 리콜 지원	브랜드 표시, 수입 허가, 시장 등록 또는 모든 시장 비용
브랜드/계약고객	제품 정의, 승인된 샘플, 상용 버전, 유통 및 고객 커뮤니케이션	정확하고 간단한 승인, 배치/유통 데이터, 반환된 샘플 및 시장 피드백	내부 공장 품질 결정 또는 법정 등록자/파일러 의무
등록자/신고인/수입자/현지 책임자	시장 준수, 시장 출시 책임, 부작용 모니터링, 당국 보고 및 리콜 결정	규제 평가, 시장 유통, 당국 커뮤니케이션 및 소비자 위험 통제	공장 허가로 법적 의무가 대체됩니다.
공급업체/실험실/물류 제공업체	재료, 테스트 또는 운송 서비스 및 조사 지원에 대한 실제 기록	배치, 방법, 환경, 핸드오버 및 예외 증거	계약된 서비스 이외의 전체 제품 책임

공개 워크플로우와 통제된 기록 사이의 경계

이 페이지는 프로세스 로직과 협업 인터페이스를 게시합니다. 내부 SOP, 배치 기록, 고객 공식, 원시 테스트 데이터, 연락처 및 리콜 목록은 계속 통제되며 게시되지 않습니다.

게시됨

목적, 유발 요인 및 책임 역할
입력, 주요 단계 및 결정 게이트
레코드 유형 및 엔터티 간 경계
적용 가능한 규칙 및 외부 소스

내부적으로 통제됨

내부 양식 번호, 승인 매트릭스 및 서명 견본
고객 공식, 공급업체, 배치 기록 및 원시 테스트 데이터
불만 제기자, 소비자, 채널 및 당국 연락처
특정 리콜 목록, 수량, 비용 및 책임 결론

품질 불만 접수, 소유권 및 대응 SLA

품질 불만 사항은 통합 API 문의 양식을 통해 접수됩니다. 웹사이트 운영자는 이를 기록하여 품질 소유자에게 전달합니다. 가능한 경우 제품, 배치, 시장, 행사 날짜, 사진/비디오 및 샘플 보관 상태를 제공하십시오.

프로세스 소유자: Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd.의 품질(QA) 웹 사이트 운영에서 사례를 기록하고 전달하지만 품질 결론을 대체하지는 않습니다.

마일스톤	목표반응	설명
섭취 인정	영업일 기준 1일 이내	고유한 requestId/이벤트 번호를 반환하고 대기열에 대한 항목을 확인합니다. 필요한 경우 누락된 증거를 나열하십시오.
위험 분류	영업일 기준 2일 이내	초기 A 긴급, B 메이저 또는 C 일반 분류. 잠재적인 안전 이벤트는 즉시 에스컬레이션됩니다.
예비 조사 계획	영업일 기준 5일 이내	보유, 배치/테스트, 운송 및 시장 데이터에 대한 검토 범위와 다음 업데이트 날짜를 명시합니다.
CAPA/폐쇄 목표	일반적으로 영업일 기준 20일 이내	복잡한 테스트, 국경 간 샘플, 당국 또는 공급업체 조사로 인해 목표가 확장될 수 있습니다. 이유, 임시 통제 및 수정 날짜가 전달됩니다.

품질 불만사항 제출

수정된 품질 기록을 위한 공개 색인 및 템플릿

실제 배치 릴리스, 변경 제어 또는 CAPA 기록은 아직 고객 승인과 공개 릴리스 승인을 모두 받지 못했습니다. 이 테이블은 향후 승인된 기록에 대한 필수 공개 필드를 정의합니다. 이는 고객 기록이나 완료된 프로젝트 청구가 아닙니다.

공개용으로 승인된 실제 품질 기록: 0실제 기록은 통제됩니다. 검증된 거래 관계가 있는 브랜드는 신원, 관련성 및 기밀성 점검 후 수정된 실사 요약을 요청할 수 있습니다. 공개 개수는 진품성, 추적성, 고객 승인 및 내부 출시 승인이 모두 충족되는 경우에만 증가합니다.

공개 색인	레코드 유형	필수 입력사항	공개 상태
QMS-PUB-RL-001	일괄 릴리스 요약	익명의 제품/배치 코드, 사양 버전, 테스트 상태, 연결된 편차, 결정, 권한 부여 역할 및 날짜	공개 필드 템플릿 공식, 원시 결과 또는 서명 없음
QMS-PUB-CH-001	변경 제어 요약	변경 개체, 사유 범주, 영향을 받는 버전, 위험 검토, 역할 승인, 검증 및 유효 상태	공개 필드 템플릿 고객 및 공급업체 데이터가 수정됨
QMS-PUB-CA-001	CAPA 요약	문제 설명, 임시 통제, 근본 원인 범주, 조치, 소유자 역할, 기한, 효율성 및 종료	공개 필드 템플릿 고소인 또는 상업적 책임 결론 없음

이는 공기업 워크플로우입니다. 이는 통제된 내부 SOP, 실행된 품질 계약, 제품 기술 파일 또는 해당 법적 조언을 대체하지 않습니다.

규제 근거 및 사용

워크플로우는 중국 화장품 제조 품질 및 시판 후 위험 통제 요구 사항을 반영합니다. 국경을 넘는 프로젝트에는 목적지 시장과 계약 검토도 필요합니다.

NMPA 화장품 우수제조관리기준 화장품 제조 및 마케팅의 감독 및 관리 규정 화장품 이상반응 모니터링 관리 규정

문제가 발생하기 전에 프로젝트에 고품질 인터페이스를 추가하세요.

문의 시 판매 시장, 제품 카테고리, 예상 수량 및 품질 문서 요구 사항을 명시하십시오. 공식적인 품질 계약을 통해 응답 시간, 샘플링, 승인, 불만 사항, 리콜 및 비용 경계를 정의할 수 있습니다.

프로젝트 및 품질 요구사항 제출