சந்தேகத்திற்கிடமான கடுமையான உடல்நல ஆபத்து, மாசுபடுதல், தடைசெய்யப்பட்ட/தடைசெய்யப்பட்ட பொருள், அதிகாரத்தின் ஈடுபாடு அல்லது பல தொகுதி தாக்கம்
தொடர்புடைய வெளியீடு/கப்பலை உடனடியாக நிறுத்தி, தரம் மற்றும் இலக்கு-சந்தை பொறுப்பான நிறுவனத்திற்கு அதிகரிக்கவும்YOU MIRACLE · பொதுத் தர மேலாண்மை SOP
நிறுவன தர செயல்முறைகள் & சேவை எல்லைகள்
முன்னர் கல்விக் கட்டுரைகள் முழுவதும் பரவியிருந்த தர வழிகாட்டுதல் இப்போது ஒரு நிறுவன கூட்டுப் பணிப்பாய்வு என ஒழுங்கமைக்கப்பட்டுள்ளது. ஐந்து செயல்முறைகள் நிலையான எண்கள், இடர் வகைப்பாடு, சான்றுகள் பதிவுகள் மற்றும் மூடல் தர்க்கம் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்துகின்றன, எனவே ஒரு திட்டம் எவ்வாறு கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் உற்பத்தி சேவைகள் எங்கு முடிவடைகிறது என்பதை பிராண்டுகள் பார்க்க முடியும்.
பொது QMS-PUB-01 · பதிப்பு 1.1 · ஜூலை 30, 2026நோக்கம் மற்றும் கட்டுப்பாடு கொள்கைகள்
ஒப்பனை OEM/ODM உற்பத்தி ஒத்துழைப்புக்கு Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. அதன் உரிமம் பெற்ற எல்லைக்குள் மற்றும் உறுதிப்படுத்தப்பட்ட ஒப்பந்தங்களுக்குப் பொருந்தும். ஒவ்வொரு திட்டமும் அதன் தர ஒப்பந்தம், தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்புகள், அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாதிரிகள், இலக்கு சந்தை மற்றும் எழுதப்பட்ட ஒப்புதல்களால் நிர்வகிக்கப்படுகிறது.
ஒரு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பதிப்புசூத்திரம், விவரக்குறிப்புகள், செயல்முறை, பேக்கேஜிங், லேபிள் மற்றும் சோதனைத் தேவைகள் பதிப்பு மூலம் கண்டறியக்கூடியதாக இருக்கும்.
சுயாதீனமான தர முடிவுகள்உற்பத்தி, விற்பனை அல்லது அட்டவணை அழுத்தம் தரமான தீர்ப்பை மாற்ற முடியாது; வெளியீட்டிற்கு அங்கீகரிக்கப்பட்ட தரமான பாத்திரம் தேவை.
முதலில் ஆபத்துபாதுகாப்பு, ஒழுங்குமுறை, பல தொகுதி அல்லது அதிகாரம் தொடர்பான நிகழ்வுகள் உடனடியாக அதிகரிக்கப்பட்டு முதலில் கட்டுப்படுத்தப்படும்.
ஆதாரம் சார்ந்த மூடல்வாய்மொழி விளக்கங்கள் ஒரு வழக்கை முடிக்காது; விசாரணை, ஒப்புதல், செயல்படுத்தல் மற்றும் செயல்திறன் ஆகியவை பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன.
01
தொகுதி வெளியீடு
முழுமையான ஆதாரம் இல்லை, விடுவிக்கக்கூடிய நிலை இல்லை
ஒவ்வொரு முடிக்கப்பட்ட தொகுதியும் ஏற்றுமதிக்கு முன் உற்பத்தி மற்றும் தர-பதிவு மதிப்பாய்வுக்கு உட்பட்டு, வெளிப்படையான வெளியீடு, நிராகரிப்பு அல்லது நிலுவையில் உள்ள விசாரணை முடிவில் முடிவடைகிறது.
தூண்டுதல்
தொகுதி உற்பத்தி, நிரப்புதல் மற்றும் பேக்கிங் முடிந்த பிறகு தொடங்கும் மற்றும் தேவையான செயல்முறை மற்றும் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு சோதனைகள் செய்யப்பட்டுள்ளன.
செயல்முறை உரிமை
அங்கீகரிக்கப்பட்ட தரமான பாத்திரம் தர முடிவை எடுக்கிறது. உற்பத்தி, கிடங்கு மற்றும் வணிகக் குழுக்கள் வெளியீட்டை அட்டவணை அழுத்தத்துடன் மாற்ற முடியாது.
பணிப்பாய்வு
- அங்கீகரிக்கப்பட்ட சூத்திரம், செயல்முறை, பேக்கேஜிங், லேபிள், விவரக்குறிப்பு மற்றும் தொகுதி அடையாளத்தைச் சரிபார்க்கவும்
- பொருள் நிலை, தொகுதி பதிவுகள், வரி அனுமதி மற்றும் செயலில் உள்ள காசோலைகளை மதிப்பாய்வு செய்யவும்
- தேவையான சோதனை முடிந்தது மற்றும் அசாதாரண முடிவுகள் ஆராயப்பட்டன என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்
- தொடர்புடைய விலகல்கள் மற்றும் மாற்றங்கள் மூடப்பட்டதா அல்லது அவற்றின் தொகுதி தாக்கம் கட்டுப்படுத்தப்பட்டதா என்பதை உறுதிப்படுத்தவும்
- ஏற்றுமதிக்கு முன் முடிவைப் பதிவுசெய்து முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு நிலையைக் கட்டுப்படுத்தவும்
வெளியீடுகள் மற்றும் பதிவுகள்
தொகுதி-பதிவு மதிப்பாய்வு, சோதனை முடிவுகள், இணைக்கப்பட்ட விலகல்கள்/மாற்றங்கள், வெளியீட்டு முடிவு, அங்கீகாரம் மற்றும் நிலை-மாற்ற பதிவு.
நிறைவு/முடிவு வாயில்
வெளியீட்டிற்கு முழுமையான சான்றுகள், இணக்கமான முடிவுகள் மற்றும் தீர்க்கப்பட்ட தாக்க உருப்படிகள் தேவை. போதிய ஆதாரம் இல்லாததால் கையிருப்பு தனிமைப்படுத்தப்பட்டுள்ளது அல்லது நிலுவையில் உள்ளது.
சேவை எல்லை
தொழிற்சாலை வெளியீடு ஒப்புக்கொள்ளப்பட்ட உற்பத்தி மற்றும் சோதனைத் தேவைகளுக்கு எதிராக நிறைவு செய்வதை உறுதிப்படுத்துகிறது. இது இலக்கு-சந்தை பதிவு, இறக்குமதி அங்கீகாரம், வாடிக்கையாளர் ரசீது ஏற்பு அல்லது ஒழுங்குமுறை ஒப்புதல் அல்ல.
02
கட்டுப்பாட்டை மாற்றவும்
முதலில் மதிப்பிடு, இரண்டாவது ஒப்புதல், கடைசியாக செயல்படுத்து
தரம், பாதுகாப்பு, ஒழுங்குமுறை, அட்டவணை அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாதிரியைப் பாதிக்கக்கூடிய எந்த மாற்றமும் செயல்படுத்தப்படுவதற்கு முன் மதிப்பிடப்படும்.
தூண்டுதல்
மூலப்பொருட்கள் அல்லது சப்ளையர்கள், சூத்திரம், விவரக்குறிப்பு, செயல்முறை, உபகரணங்கள், சூழல், சோதனை முறை, பேக்கேஜிங், லேபிள், தளம் அல்லது இலக்கு சந்தை ஆகியவற்றில் மாற்றங்கள்.
செயல்முறை உரிமை
துவக்க செயல்பாடு காரணம் கூறுகிறது; தரம் வகைப்பாடு மற்றும் அங்கீகாரத்தை ஏற்பாடு செய்கிறது; வாடிக்கையாளர் ஒப்பந்தங்கள் அல்லது சந்தைக் கோப்புகளைப் பாதிக்கும் மாற்றங்கள் தொடர்புடைய எழுத்துப்பூர்வ ஒப்புதல் தேவை.
பணிப்பாய்வு
- காரணம், நோக்கம், முன்மொழியப்பட்ட தேதி மற்றும் பாதிக்கப்பட்ட பொருள்களைச் சமர்ப்பிக்கவும்
- பாதிக்கப்பட்ட தொகுதிகள், ஆவணங்கள், சரக்கு, சரிபார்ப்பு, நிலைப்புத்தன்மை மற்றும் சந்தை கோப்புகளை அடையாளம் காணவும்
- சோதனை, சரிபார்ப்பு, வெளிப்புற சோதனை அல்லது ஆபத்து மூலம் ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கை ஆகியவற்றை வரையறுக்கவும்
- தரம் மற்றும் தேவையான பிராண்ட்/பொறுப்பு-நிறுவன ஒப்புதல்களைப் பெறுங்கள்
- கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பதிப்புகளைப் புதுப்பிக்கவும், ஆரம்ப முடிவுகளைச் செயல்படுத்தவும் மற்றும் மதிப்பாய்வு செய்யவும்
- உத்தேசித்த முடிவு உறுதி செய்யப்பட்ட பின்னரே மூடவும்
வெளியீடுகள் மற்றும் பதிவுகள்
கோரிக்கை, இடர் மதிப்பீடு, ஒப்புதல்கள், சரிபார்ப்பு/சோதனை, வாடிக்கையாளர் ஒப்புதல், பதிப்பு புதுப்பிப்புகள், செயல்படுத்தல் மற்றும் மூடல் பதிவுகளை மாற்றவும்.
நிறைவு/முடிவு வாயில்
அங்கீகரிக்கப்படாத மாற்றம் உற்பத்தியில் நுழைய முடியாது. ஒப்புதல், பதிவு அல்லது தாக்கல் சட்டப்பூர்வமாக தேவைப்படும்போது, அந்த நடவடிக்கை செயல்படுத்தப்படுவதற்கு முன்னதாக இருக்கும்.
சேவை எல்லை
தொழிற்சாலை உற்பத்தி தாக்கத்தை மதிப்பிட முடியும்; பிராண்ட் பொருத்துதல், உரிமைகோரல்கள், சந்தை அணுகல் மற்றும் சந்தையில் கோப்புகளை வைப்பது பற்றிய இறுதி முடிவுகள் ஒப்பந்தம் மற்றும் சட்டத்தால் வரையறுக்கப்பட்ட பொறுப்பான நிறுவனத்திற்கு சொந்தமானது.
03
புகார் கையாளுதல்
பொறுப்பை வழங்குவதற்கு முன் ஆதாரங்களை பாதுகாத்தல்
நுகர்வோர், சேனல் மற்றும் பிராண்ட் பின்னூட்டம் ஒரு கண்டறியக்கூடிய தரமான நிகழ்வாக மாறும், இது தொகுதி, போக்குவரத்து, பயன்பாடு மற்றும் பாதகமான எதிர்வினை சிக்கல்களை வேறுபடுத்துகிறது.
தூண்டுதல்
தோற்றம், வாசனை, செயல்திறன், நிகர உள்ளடக்கம், பேக்கேஜிங் செயல்பாடு, கசிவு, மாசுபாடு, லேபிளிங், பயன்பாடு எதிர்வினை, திரும்ப அல்லது அதிகார விசாரணை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய கருத்து.
செயல்முறை உரிமை
வலைத்தள ஆபரேட்டர் வழக்கைப் பெற்று வழி நடத்துகிறார்; தரம் வகைப்படுத்துகிறது மற்றும் விசாரிக்கிறது; பிராண்ட், பதிவு செய்தவர்/தாக்கல் செய்பவர், இறக்குமதியாளர் அல்லது உள்ளூர் பொறுப்புள்ள நபர் அதன் சந்தை கடமைகளை செய்கிறார்.
பணிப்பாய்வு
- தனிப்பட்ட வழக்கை உருவாக்கி, தொடர்பு, தயாரிப்பு, தொகுதி, சந்தை மற்றும் நிகழ்வு தேதியை உறுதிப்படுத்தவும்
- புகைப்படங்கள், வீடியோ, மாதிரிகள், பேக்கேஜிங், போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பக தகவல்களைப் பாதுகாக்கவும்
- பொது, முக்கிய அல்லது சாத்தியமான பாதுகாப்பு நிகழ்வு என வகைப்படுத்தவும் மற்றும் இடைக்கால கட்டுப்பாடுகளைப் பயன்படுத்தவும்
- தக்கவைப்புகள், தொகுதி/சோதனை பதிவுகள், விலகல்கள், மாற்றங்கள் மற்றும் ஒரே தொகுதி போக்குகளை சரிபார்க்கவும்
- ஆதாரம் அடிப்படையிலான காரண முடிவு, முன்மொழிவு மற்றும் பதிலை வழங்கவும்
- CAPA, இடர் கட்டுப்பாடு, பாதகமான எதிர்வினை அறிக்கையிடல் அல்லது தேவைப்படும் இடங்களில் திரும்பப் பெறுதல்
வெளியீடுகள் மற்றும் பதிவுகள்
புகார் உட்கொள்ளல், சான்றுகள் பட்டியல், வகைப்பாடு, விசாரணை அறிக்கை, தகவல் தொடர்பு, போக்கு மதிப்பாய்வு, இடமாற்றம் மற்றும் மூடல் ஒப்புதல்.
நிறைவு/முடிவு வாயில்
தொகுதி எண் அல்லது மாதிரி இல்லாமல் ஒரு வழக்கு ஏற்றுக்கொள்ளப்படலாம், ஆனால் முடிவுகள் ஆதார வரம்பைக் கூறுகின்றன. சந்தேகத்திற்கிடமான பாதுகாப்பு நிகழ்வுகள் வணிக தகராறால் தாமதமாகாது.
சேவை எல்லை
புகார் செல்லுபடியாகும், செலவு மற்றும் பொறுப்பு சான்றுகள் மற்றும் ஒப்பந்தத்தை பின்பற்றுகிறது. ஒவ்வொரு புகாரும் தானாகவே உற்பத்திக்கு காரணமாக இருக்காது. மருத்துவ மதிப்பீடு தகுதி வாய்ந்த நிபுணர்களுக்கு சொந்தமானது.
04
CAPA
சிக்கலைச் சரிசெய்து, கட்டுப்பாடுகள் செயல்படுவதைச் சரிபார்க்கவும்
முறையான அல்லது தொடர்ச்சியான தர சிக்கல்கள் சரியான மற்றும் தடுப்பு நடவடிக்கைகளைப் பெறுகின்றன, அதைத் தொடர்ந்து செயல்திறன் சரிபார்ப்பு.
தூண்டுதல்
பெரிய அல்லது மீண்டும் மீண்டும் புகார்கள், திரும்பப் பெறுதல், விலகல்கள், OOS அல்லது பாதகமான போக்குகள், தணிக்கைகள், சோதனை தோல்விகள், சப்ளையர் சிக்கல்கள் மற்றும் இடர் மதிப்பீடு முடிவுகள்.
செயல்முறை உரிமை
மூல காரண விசாரணைக்கு தரம் ஒரு ஒருங்கிணைப்பாளரை நியமிக்கிறது; நடவடிக்கை உரிமையாளர்கள் சாட்சியங்கள் மற்றும் நிலுவைத் தேதிகளுக்கு பொறுப்பாவார்கள்; ஆபத்துக்கு ஏற்ப மேலாண்மை மதிப்பாய்வுகள்.
பணிப்பாய்வு
- பாதிக்கப்பட்ட தொகுதிகள், பொருட்கள், உபகரணங்கள், ஆவணங்கள் அல்லது சந்தை சரக்குகள் உள்ளன
- சிக்கல், நோக்கம் மற்றும் அருகிலுள்ள தொகுதிகளை வரையறுக்கவும்
- சரிபார்க்கக்கூடிய முறைகள் மூலம் நேரடி மற்றும் முறையான மூல காரணங்களை ஆராயுங்கள்
- திருத்தம்/தடுப்பு நடவடிக்கைகள், உரிமையாளர்கள், தேதிகள் மற்றும் ஏற்றுக்கொள்ளும் அளவுகோல்களை அமைக்கவும்
- பயிற்சி, ஆவணம், செயல்முறை, சப்ளையர் அல்லது உபகரண மேம்பாடுகளைச் செயல்படுத்தவும்
- ஒப்புக்கொள்ளப்பட்ட காலத்தில் செயல்திறனைச் சரிபார்த்து, நிபந்தனைகள் பூர்த்தி செய்யப்படாதபோது மீண்டும் திறக்கவும்
வெளியீடுகள் மற்றும் பதிவுகள்
சிக்கல் அறிக்கை, மூல காரண ஆதாரம், இடர் மதிப்பீடு, செயல் திட்டம், செயல்படுத்தல் சான்றுகள், இணைக்கப்பட்ட பயிற்சி/மாற்றம், செயல்திறன் சரிபார்ப்பு மற்றும் மூடல் ஒப்புதல்.
நிறைவு/முடிவு வாயில்
செயல்களை முடிப்பது CAPA மூடல் அல்ல. மூடுவதற்கு செயல்திறன் அளவுகோல்கள் தேவை மற்றும் தீர்க்கப்படாத ஆபத்து இல்லை.
சேவை எல்லை
CAPA மீண்டும் நிகழும் அபாயத்தைக் குறைக்கிறது ஆனால் பூஜ்ஜிய அபாயத்தை உறுதியளிக்காது. வகைப்படுத்தல் பகுத்தறிவு பதிவு செய்யப்படும் போது, போதுமான உடனடித் திருத்தம் கொண்ட ஒரு குறைந்த ஆபத்து வழக்கு CAPA க்கு வெளியே இருக்கக்கூடும்.
05
ஒத்துழைப்பை நினைவு கூருங்கள்
முதலில் விநியோகத்தை நிறுத்துங்கள், பின்னர் சந்தையைக் கண்டுபிடித்து கட்டுப்படுத்தவும்
ஒரு தயாரிப்பு தரம் அல்லது பாதுகாப்பு அபாயத்தை முன்வைக்கும்போது, நோக்கம், தனிமைப்படுத்தப்பட்ட இருப்பு ஆகியவற்றைக் கண்டறிந்து, பொறுப்பான நிறுவனத்தின் அறிவிப்பு, மீட்பு மற்றும் சரிசெய்தல் பணிகளை ஆதரிக்கவும்.
தூண்டுதல்
உறுதிசெய்யப்பட்ட அல்லது சந்தேகிக்கப்படும் சுகாதார ஆபத்து, தோல்வியுற்ற ஒழுங்குமுறை மாதிரி, தீவிரமான எதிர்மறை-எதிர்வினை சமிக்ஞை, முறையான தொகுதி குறைபாடு, அதிகாரக் கோரிக்கை அல்லது பொறுப்பான நிறுவனத்தால் தொடங்கப்பட்ட ஒரு திரும்பப்பெறுதல்.
செயல்முறை உரிமை
பதிவு செய்பவர்/தாக்கல் செய்பவர் மற்றும் இலக்கு-சந்தைக்கு பொறுப்பான நிறுவனம் சட்டப்பூர்வ ரீகால் மற்றும் அறிக்கையிடல் கடமைகளைச் செய்கிறது; ஒப்பந்த உற்பத்தியாளர் விசாரணை, உற்பத்தி நிறுத்தம், கண்டுபிடிப்பு மற்றும் மாற்றத்தை ஆதரிக்கிறார்.
பணிப்பாய்வு
- உடனடியாக அதிகரித்து, தொடர்புடைய உற்பத்தி, வெளியீடு மற்றும் ஏற்றுமதியை இடைநிறுத்தவும்
- பூட்டு தயாரிப்பு, தொகுதி, அளவு, சரக்கு, விநியோகம் மற்றும் தொடர்புடைய பொருட்கள்
- ஆபத்து, விநியோக நோக்கம், அருகில் உள்ள தொகுதிகள் மற்றும் சந்தைகளை மதிப்பிடவும்
- பொறுப்பான நிறுவனம், அதிகாரம், வாடிக்கையாளர் மற்றும் நுகர்வோர் தொடர்புகள் மற்றும் மீட்பு ஆகியவற்றை முடிவு செய்து செயல்படுத்துகிறது
- அனுப்பப்பட்ட, கையில், மீட்கப்பட்ட, இழந்த மற்றும் அகற்றப்பட்ட அளவுகளை சரிசெய்யவும்
- முழுமையான விசாரணை, CAPA, செயல்திறன் மதிப்பாய்வு மற்றும் இறுதி ஆய்வு
வெளியீடுகள் மற்றும் பதிவுகள்
துவக்க முடிவு, இடர் மதிப்பீடு, சுவடு பட்டியல், தகவல் தொடர்பு மற்றும் மீட்பு, சமரசம், அகற்றல் சான்றுகள், அதிகாரம் கடிதம், CAPA மற்றும் இறுதி அறிக்கை.
நிறைவு/முடிவு வாயில்
மூடுதலுக்கு சமரசமான நோக்கம், கட்டுப்படுத்தப்பட்ட தயாரிப்பு, சான்றுப்படுத்தப்பட்ட நிலைப்பாடு, நிறைவு செய்யப்பட்ட சட்ட/ஒப்பந்த நடவடிக்கைகள் மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட பின்தொடர்தல் நடவடிக்கைகள் தேவை.
சேவை எல்லை
இந்த பொது செயல்முறை இலக்கு-சந்தை சட்டத்தை மாற்றாது. வகுப்பு, பெறுநர்கள், அறிக்கையிடல் நேரம், நுகர்வோர் தீர்வு மற்றும் செலவு ஒதுக்கீடு ஆகியவை பொருந்தக்கூடிய சட்டம், உண்மைகள் மற்றும் ஒப்பந்தத்தைப் பொறுத்தது.
தர-நிகழ்வு வகைப்பாடு மற்றும் விரிவாக்கம்
முதலில் சாத்தியமான தாக்கத்தின் அடிப்படையில் கட்டுப்பாடுகளைப் பயன்படுத்தவும், பின்னர் சான்றுகள் வளரும்போது வகைப்படுத்தலைத் திருத்தவும். வணிக மதிப்பு ஒருபோதும் பாதுகாப்பு அபாயத்தை மாற்றாது.
தொகுதி நிலைத்தன்மை, பேக்கேஜிங் செயல்பாடு, முக்கியமான பண்பு, மீண்டும் மீண்டும் புகார் அல்லது சாத்தியமான விரிவாக்கம் தாக்கம்
பாதிக்கப்பட்ட நோக்கத்தை தனிமைப்படுத்தவும், விசாரணைக்கு முன்னுரிமை அளிக்கவும் மற்றும் CAPA/ரீகால் மதிப்பீடு செய்யவும்தனிமைப்படுத்தப்பட்ட தோற்றம், பயன்பாட்டு கேள்வி, போக்குவரத்து சேதம் அல்லது வரையறுக்கப்பட்ட தாக்கத்தின் சான்று
பதிவுசெய்தல், சரிபார்த்தல், பதிலளித்தல் மற்றும் போக்கு; அதிகரிக்கும் நிலைமைகள் தோன்றும் போது மீண்டும் வகைப்படுத்தவும்திட்ட பொறுப்பு எல்லைகள்
தரமான ஒத்துழைப்பு இருவழித் தகவலைப் பொறுத்தது. பிராண்ட், பதிவு செய்தவர்/தாக்கல் செய்பவர், இறக்குமதி செய்பவர் அல்லது உள்ளூர் பொறுப்புள்ள நபரின் சந்தையில் செலுத்தும் கடமைகளை உற்பத்திச் சான்றுகள் மாற்றாது.
| பங்கு | முதன்மை பொறுப்பு | தேவையான உள்ளீடு/ஒத்துழைப்பு | தானாகக் கருதுவதில்லை |
|---|---|---|---|
| ஒப்பந்த உற்பத்தி மற்றும் தரம் | உரிமம் எல்லைக்குள் உற்பத்தி, தொகுதி பதிவுகள், சோதனை, வெளியீடு, உற்பத்தி விசாரணை மற்றும் அங்கீகரிக்கப்பட்ட CAPA | தக்கவைத்தல், கண்டறிதல், உற்பத்தி/சோதனை சான்றுகள், உற்பத்தி நிறுத்தம் மற்றும் திரும்ப அழைக்கும் ஆதரவு | பிராண்ட் உரிமைகோரல்கள், இறக்குமதி அனுமதி, சந்தை பதிவு அல்லது ஒவ்வொரு சந்தை விலை |
| பிராண்ட் / ஒப்பந்த வாடிக்கையாளர் | தயாரிப்பு வரையறை, அங்கீகரிக்கப்பட்ட மாதிரி, வணிக பதிப்பு, விநியோகம் மற்றும் வாடிக்கையாளர் தொடர்பு | துல்லியமான சுருக்கமான, சரியான நேரத்தில் ஒப்புதல்கள், தொகுதி/விநியோகத் தரவு, திரும்பிய மாதிரிகள் மற்றும் சந்தை கருத்து | உள் தொழிற்சாலை தர முடிவுகள் அல்லது சட்டப்பூர்வ பதிவு/தாக்கல் கடமைகள் |
| பதிவு செய்பவர்/தாக்கல் செய்பவர்/இறக்குமதியாளர்/உள்ளூர் பொறுப்புள்ள நபர் | சந்தை இணக்கம், சந்தையின் மீது பொறுப்பு, பாதகமான எதிர்வினை கண்காணிப்பு, அதிகார அறிக்கை மற்றும் திரும்ப அழைக்கும் முடிவுகள் | ஒழுங்குமுறை மதிப்பீடு, சந்தை விநியோகம், அதிகார தொடர்பு மற்றும் நுகர்வோர் இடர் கட்டுப்பாடு | தொழிற்சாலை உரிமத்தால் சட்ட கடமைகள் மாற்றப்படுகின்றன |
| சப்ளையர்/ஆய்வகம்/தளவாடங்கள் வழங்குபவர் | அதன் பொருள், சோதனை அல்லது போக்குவரத்து சேவை மற்றும் விசாரணை ஆதரவுக்கான உண்மையான பதிவுகள் | தொகுதி, முறை, சூழல், ஒப்படைப்பு மற்றும் விதிவிலக்கு சான்றுகள் | அதன் ஒப்பந்த சேவைக்கு வெளியே முழு தயாரிப்பு பொறுப்பு |
பொது பணிப்பாய்வு மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட பதிவுகளுக்கு இடையிலான எல்லை
இந்தப் பக்கம் செயல்முறை தர்க்கம் மற்றும் ஒத்துழைப்பு இடைமுகங்களை வெளியிடுகிறது. உள் SOPகள், தொகுதி பதிவுகள், வாடிக்கையாளர் சூத்திரங்கள், மூல சோதனை தரவு, தொடர்புகள் மற்றும் திரும்ப அழைக்கும் பட்டியல்கள் ஆகியவை கட்டுப்படுத்தப்பட்டு வெளியிடப்படாது.
வெளியிடப்பட்டது
- நோக்கம், தூண்டுதல்கள் மற்றும் பொறுப்பான பாத்திரங்கள்
- உள்ளீடுகள், முக்கிய படிகள் மற்றும் முடிவு வாயில்கள்
- பதிவு வகைகள் மற்றும் குறுக்கு நிறுவன எல்லைகள்
- பொருந்தக்கூடிய விதிகள் மற்றும் வெளிப்புற ஆதாரங்கள்
உள்நாட்டில் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது
- உள் படிவ எண்கள், ஒப்புதல் மேட்ரிக்ஸ் மற்றும் கையொப்ப மாதிரிகள்
- வாடிக்கையாளர் சூத்திரங்கள், சப்ளையர்கள், தொகுதி பதிவுகள் மற்றும் மூல சோதனை தரவு
- புகார்தாரர், நுகர்வோர், சேனல் மற்றும் அதிகாரத் தொடர்புகள்
- குறிப்பிட்ட ரீகால் பட்டியல்கள், அளவுகள், செலவுகள் மற்றும் பொறுப்பு முடிவுகள்
தர புகார் உட்கொள்ளல், உரிமை மற்றும் பதில் SLA
ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட API விசாரணைப் படிவத்தின் மூலம் தரமான புகார்கள் உள்ளிடப்படும். வலைத்தள ஆபரேட்டர் அவற்றைப் பதிவுசெய்து தர உரிமையாளருக்கு மாற்றுகிறார். தயாரிப்பு, தொகுதி, சந்தை, நிகழ்வு தேதி, புகைப்படங்கள்/வீடியோ மற்றும் மாதிரி தக்கவைப்பு நிலையை முடிந்தவரை வழங்கவும்.
செயல்முறை உரிமையாளர்: Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. இல் தரம் (QA) இணையதள செயல்பாடுகள் வழக்கைப் பதிவுசெய்து வழித்தடுகிறது ஆனால் தர முடிவை மாற்றாது.
| மைல்கல் | இலக்கு பதில் | விளக்கம் |
|---|---|---|
| உட்கொள்ளும் அங்கீகாரம் | 1 வணிக நாளுக்குள் | தனிப்பட்ட கோரிக்கை ஐடி/நிகழ்வு எண்ணைத் திருப்பி, வரிசையில் நுழைவதை உறுதிப்படுத்தவும்; தேவையான இடங்களில் விடுபட்ட சான்றுகளை பட்டியலிடுங்கள். |
| இடர் வகைப்பாடு | 2 வணிக நாட்களுக்குள் | ஆரம்ப A அவசரநிலை, B மேஜர் அல்லது C பொது வகைப்பாடு. சாத்தியமான பாதுகாப்பு நிகழ்வுகள் உடனடியாக அதிகரிக்கப்படுகின்றன. |
| ஆரம்ப விசாரணை திட்டம் | 5 வணிக நாட்களுக்குள் | தக்கவைப்பு, தொகுதி/சோதனை, போக்குவரத்து மற்றும் சந்தைத் தரவு மற்றும் அடுத்த புதுப்பிப்பு தேதிக்கான மதிப்பாய்வு நோக்கத்தைக் குறிப்பிடவும். |
| CAPA/மூடுதல் இலக்கு | பொதுவாக 20 வணிக நாட்களுக்குள் | சிக்கலான சோதனை, எல்லை தாண்டிய மாதிரிகள், அதிகாரிகள் அல்லது சப்ளையர் விசாரணைகள் இலக்கை நீட்டிக்கலாம்; காரணங்கள், இடைக்கால கட்டுப்பாடுகள் மற்றும் திருத்தப்பட்ட தேதி ஆகியவை தெரிவிக்கப்படுகின்றன. |
திருத்தப்பட்ட தரப் பதிவுகளுக்கான பொது அட்டவணை & டெம்ப்ளேட்கள்
உண்மையான தொகுதி-வெளியீடு, மாற்றம்-கட்டுப்பாடு அல்லது CAPA பதிவு இன்னும் வாடிக்கையாளர் அங்கீகாரம் மற்றும் பொது வெளியீட்டு ஒப்புதல் இரண்டையும் பெறவில்லை. எதிர்கால அங்கீகரிக்கப்பட்ட பதிவுக்கான கட்டாய பொது புலங்களை அட்டவணை வரையறுக்கிறது; இது வாடிக்கையாளர் பதிவு அல்லது முடிக்கப்பட்ட திட்ட உரிமைகோரல் அல்ல.
பொது வெளியீட்டிற்கு அனுமதிக்கப்பட்ட உண்மையான தர பதிவுகள்: 0உண்மையான பதிவுகள் கட்டுப்படுத்தப்படும். சரிபார்க்கப்பட்ட பரிவர்த்தனை உறவைக் கொண்ட ஒரு பிராண்ட், அடையாளம், தொடர்பு மற்றும் ரகசியத்தன்மைச் சரிபார்ப்புகளுக்குப் பிறகு, திருத்தப்பட்ட உரிய விடாமுயற்சியின் சுருக்கத்தைக் கோரலாம். நம்பகத்தன்மை, கண்டறியக்கூடிய தன்மை, வாடிக்கையாளர் அங்கீகாரம் மற்றும் உள் வெளியீட்டு ஒப்புதல் அனைத்தும் திருப்தி அடையும் போது மட்டுமே பொது எண்ணிக்கை அதிகரிக்கிறது.
| பொது குறியீடு | பதிவு வகை | தேவையான புலங்கள் | பொது நிலை |
|---|---|---|---|
| QMS-PUB-RL-001 | தொகுதி-வெளியீட்டுச் சுருக்கம் | அநாமதேய தயாரிப்பு/தொகுதி குறியீடு, விவரக்குறிப்பு பதிப்பு, சோதனை நிலை, இணைக்கப்பட்ட விலகல்கள், முடிவு, அங்கீகரிக்கும் பங்கு மற்றும் தேதி | பொது புல டெம்ப்ளேட்; சூத்திரம், மூல முடிவு அல்லது கையொப்பம் இல்லை |
| QMS-PUB-CH-001 | மாற்றம்-கட்டுப்பாட்டு சுருக்கம் | பொருள், காரணம் வகை, பாதிக்கப்பட்ட பதிப்புகள், இடர் மதிப்பாய்வு, ஒப்புதல் பங்கு, சரிபார்ப்பு மற்றும் பயனுள்ள நிலையை மாற்றவும் | பொது புல டெம்ப்ளேட்; வாடிக்கையாளர் மற்றும் சப்ளையர் தரவு திருத்தப்பட்டது |
| QMS-PUB-CA-001 | CAPA சுருக்கம் | சிக்கல் அறிக்கை, இடைக்கால கட்டுப்பாடு, மூல காரண வகை, செயல்கள், உரிமையாளர் பங்கு, நிலுவைத் தேதி, செயல்திறன் மற்றும் மூடல் | பொது புல டெம்ப்ளேட்; புகார் அல்லது வணிக-பொறுப்பு முடிவு இல்லை |
இது ஒரு பொது நிறுவன பணிப்பாய்வு. இது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட உள் SOPகள், செயல்படுத்தப்பட்ட தர ஒப்பந்தம், தயாரிப்பு தொழில்நுட்ப கோப்புகள் அல்லது பொருந்தக்கூடிய சட்ட ஆலோசனைகளை மாற்றாது.
ஒழுங்குமுறை அடிப்படை மற்றும் பயன்பாடு
பணிப்பாய்வு சீன அழகுசாதனப் பொருட்களின் உற்பத்தி-தரம் மற்றும் சந்தைக்குப் பிந்தைய இடர்-கட்டுப்பாட்டுத் தேவைகளைப் பிரதிபலிக்கிறது. எல்லை தாண்டிய திட்டங்களுக்கு இலக்கு-சந்தை மற்றும் ஒப்பந்த மதிப்பாய்வு தேவைப்படுகிறது.
சிக்கல் ஏற்படும் முன் திட்டத்தில் தரமான இடைமுகங்களை வைக்கவும்
உங்கள் விசாரணையில் விற்பனை சந்தை, தயாரிப்பு வகை, எதிர்பார்க்கப்படும் அளவு மற்றும் தரமான ஆவணத் தேவைகளைக் குறிப்பிடவும். ஒரு முறையான தர ஒப்பந்தம், மறுமொழி நேரம், மாதிரி, ஏற்றுக்கொள்வது, புகார்கள், திரும்பப் பெறுதல் மற்றும் செலவு எல்லைகளை வரையறுக்கலாம்.