Подозрение на серьезный риск для здоровья, распространение загрязнения, запрещенное/ограниченное вещество, вмешательство властей или воздействие нескольких партий
Немедленно прекратить соответствующий выпуск/отгрузку и передать информацию в отдел качества и организацию, ответственную за рынок назначения.YOU MIRACLE · СОП ОБЩЕСТВЕННОГО УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
Процессы обеспечения качества предприятия и границы услуг
Рекомендации по обеспечению качества, ранее распространявшиеся на образовательные статьи, теперь организованы как единый рабочий процесс для совместной работы предприятия. В пяти процессах используется последовательная нумерация, классификация рисков, записи доказательств и логика закрытия, чтобы бренды могли видеть, как контролируется проект и где заканчиваются производственные услуги.
Публичная QMS-PUB-01 · Версия 1.1 · 30 июля 2026 г.Область применения и принципы контроля
Применяется к сотрудничеству по производству косметических средств OEM/ODM, осуществляемому Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. в рамках лицензированного объема и подтвержденных контрактов. Каждый проект по-прежнему регулируется соглашением о качестве, техническими спецификациями, утвержденными образцами, рынком назначения и письменными разрешениями.
Одна контролируемая версияФормула, спецификации, процесс, упаковка, маркировка и требования к испытаниям остаются отслеживаемыми по версиям.
Независимые решения по качествуПроизводство, продажи или давление на график не могут заменить оценку качества; Для выпуска требуется авторизованная роль контроля качества.
Риск прежде всегоСобытия, связанные с безопасностью, нормативными требованиями, многопартийными событиями или событиями, связанными с полномочиями, немедленно обостряются и контролируются в первую очередь.
Закрытие на основе фактических данныхУстные объяснения не закрывают дело; расследование, утверждение, исполнение и эффективность фиксируются.
01
ПАРТИЙНЫЙ ВЫПУСК
Нет полных доказательств, нет статуса выдачи
Каждая готовая партия перед отправкой проходит проверку производства и регистрации качества, которая заканчивается принятием однозначного решения о выпуске продукции, отказе или принятии решения о предстоящем расследовании.
Триггер
Начинается после завершения серийного производства, фасовки и упаковки и проведения необходимых производственных испытаний и испытаний готовой продукции.
Владение процессом
Уполномоченный специалист по качеству принимает решение о качестве. Производственные, складские и коммерческие команды не могут заменить релиз давлением графика.
Рабочий процесс
- Проверьте утвержденную формулу, процесс, упаковку, этикетку, спецификацию и идентичность партии.
- Просмотр состояния материала, записей о партиях, зазоров на линии и проверок в ходе процесса.
- Подтвердите, что необходимое тестирование завершено и аномальные результаты расследуются.
- Подтвердите, что соответствующие отклонения и изменения закрыты или их влияние на пакет контролируется.
- Запишите решение и контролируйте состояние готовой продукции перед отправкой.
Результаты и записи
Просмотр записей партии, результаты испытаний, связанные отклонения/изменения, решение о выпуске, авторизация и запись об изменении статуса.
Завершение/ворота принятия решения
Для выпуска необходимы полные доказательства, соответствующие результаты и решенные вопросы воздействия. Недостаточное количество доказательств заставляет запасы находиться на карантине или находиться в ожидании.
Граница службы
Заводской выпуск подтверждает выполнение согласованных требований к производству и испытаниям. Это не регистрация на рынке назначения, разрешение на импорт, принятие квитанции клиента или одобрение регулирующих органов.
02
ИЗМЕНИТЬ УПРАВЛЕНИЕ
Сначала оцените, потом утвердите, затем реализуйте
Любое изменение, которое может повлиять на качество, безопасность, регулирование, график или утвержденный образец, оценивается перед внедрением.
Триггер
Изменения в сырье или поставщиках, формуле, спецификации, процессе, оборудовании, окружающей среде, методе испытаний, упаковке, этикетке, месте или рынке назначения.
Владение процессом
Инициирующая функция указывает причину; Качество организует классификацию и утверждение; изменения, затрагивающие соглашения с клиентами или рыночные файлы, требуют соответствующего письменного одобрения.
Рабочий процесс
- Укажите причину, масштаб, предлагаемую дату и затронутые объекты.
- Определите затронутые партии, документы, инвентарь, валидацию, стабильность и рыночные файлы.
- Определите тестирование, валидацию, внешнее тестирование или нормативные меры по рискам.
- Получите качество и необходимые разрешения бренда/ответственной организации.
- Обновляйте контролируемые версии, внедряйте и анализируйте первоначальные результаты.
- Закрытие только после подтверждения желаемого результата
Результаты и записи
Запрос на изменение, оценка рисков, утверждения, проверка/тестирование, одобрение клиента, обновления версий, записи о внедрении и закрытии.
Завершение/ворота принятия решения
Неутвержденное изменение не может быть введено в производство. Если по закону требуется одобрение, регистрация или подача заявки, этот шаг предшествует реализации.
Граница службы
Фабрика может оценить влияние производства; Окончательные решения о позиционировании бренда, претензиях, доступе к рынку и файлах размещения на рынке принадлежат ответственному лицу, определенному договором и законом.
03
РАССМОТРЕНИЕ ЖАЛОБ
Сохраните доказательства, прежде чем возложить ответственность
Отзывы потребителей, каналов и брендов становятся отслеживаемым событием качества, позволяющим различать проблемы с партиями, транспортировкой, использованием и побочными реакциями.
Триггер
Обратная связь, касающаяся внешнего вида, запаха, характеристик, нетто-содержания, функции упаковки, утечки, загрязнения, маркировки, реакции на использование, возврата или запроса органа власти.
Владение процессом
Оператор веб-сайта получает и направляет дело; Качество классифицирует и исследует; бренд, регистрант/податель заявки, импортер или местное ответственное лицо выполняет свои рыночные обязанности.
Рабочий процесс
- Создайте уникальный случай и подтвердите контакт, продукт, партию, рынок и дату события.
- Сохраните фотографии, видео, образцы, информацию об упаковке, транспортировке и хранении.
- Классифицировать событие как общее, серьезное или потенциальное, связанное с безопасностью, и применять временные меры контроля.
- Проверьте записи, записи о партиях/испытаниях, отклонениях, изменениях и тенденциях для одной и той же партии.
- Выдать обоснованное заключение о причине, предложение по решению проблемы и ответные меры.
- Передача в CAPA, контроль рисков, сообщение о побочных реакциях или отзыв, если это необходимо.
Результаты и записи
Прием жалоб, список доказательств, классификация, отчет о расследовании, коммуникация, анализ тенденций, решение и утверждение закрытия.
Завершение/ворота принятия решения
Дело может быть принято без номера партии или образца, но в заключениях указывается ограничение доказательств. Коммерческий спор не откладывает возникновение предполагаемых событий, связанных с безопасностью.
Граница службы
Обоснованность жалобы, стоимость и ответственность соответствуют доказательствам и договору. Не каждая жалоба автоматически связана с производством. Медицинская оценка принадлежит квалифицированным специалистам.
04
КАПА
Устраните проблему и убедитесь, что элементы управления работают.
Системные или повторяющиеся проблемы с качеством подлежат корректирующим и предупреждающим действиям с последующей проверкой эффективности.
Триггер
Крупные или повторяющиеся жалобы, отзывы, отклонения, отклонения или неблагоприятные тенденции, аудиты, неудачные испытания, проблемы с поставщиками и выводы по оценке рисков.
Владение процессом
Качество назначает координатора для расследования первопричин; владельцы действий несут ответственность за доказательства и сроки выполнения; анализы со стороны руководства в зависимости от риска.
Рабочий процесс
- Содержать затронутые партии, материалы, оборудование, документы или рыночные запасы.
- Определите проблему, объем и смежные партии
- Исследуйте прямые и системные первопричины с помощью проверяемых методов.
- Установите корректирующие/предупреждающие действия, владельцев, даты и критерии приемки.
- Внедрить обучение, документировать улучшения процессов, поставщиков или оборудования.
- Проверяйте эффективность в течение согласованного периода и возобновляйте работу, если критерии не выполняются.
Результаты и записи
Постановка проблемы, доказательства первопричины, оценка рисков, план действий, доказательства выполнения, связанное обучение/изменения, проверка эффективности и утверждение закрытия.
Завершение/ворота принятия решения
Завершение действий не является закрытием CAPA. Закрытие требует соблюдения критериев эффективности и отсутствия неустраненных рисков.
Граница службы
CAPA снижает риск рецидива, но не гарантирует нулевой риск. Один случай низкого риска с адекватной немедленной коррекцией может остаться за пределами CAPA, когда будет записано обоснование классификации.
05
ОТЗЫВ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ
Сначала прекратите распространение, а затем отслеживайте и контролируйте рынок.
Если продукт может представлять угрозу качеству или безопасности, определите объем, карантинный запас и поддержите уведомление ответственного лица, восстановительные и корректирующие работы.
Триггер
Подтвержденный или предполагаемый риск для здоровья, неудавшийся контрольный отбор проб, сигнал о серьезной нежелательной реакции, системный дефект партии, запрос уполномоченного органа или отзыв, инициированный ответственной организацией.
Владение процессом
Лицо, подающее заявку/подающее заявку, и организация, ответственная за рынок назначения, выполняют юридические обязанности по отзыву и отчетности; контрактный производитель поддерживает расследование, остановку производства, отслеживание и утилизацию.
Рабочий процесс
- Немедленно обострите ситуацию и приостановите соответствующее производство, выпуск и отгрузку.
- Блокировка продукта, партии, количества, запасов, распределения и сопутствующих материалов
- Оцените риск, масштабы распространения, смежные партии и рынки.
- Ответственное лицо принимает решения и осуществляет полномочия, связь с клиентами и потребителями и восстановление данных.
- Сверка отправленных, находящихся в наличии, восстановленных, утерянных и утилизированных количеств.
- Полное расследование, CAPA, проверка эффективности и окончательная проверка
Результаты и записи
Решение о начале, оценка риска, список отслеживания, связь и восстановление, сверка, доказательства уничтожения, переписка с властями, CAPA и окончательный отчет.
Завершение/ворота принятия решения
Закрытие требует согласованного объема, контролируемого продукта, подтвержденного решения, завершенных юридических/договорных действий и утвержденных последующих мер.
Граница службы
Этот публичный процесс не заменяет закон о рынке назначения. Класс отзыва, получатели, время сообщения, средства защиты прав потребителей и распределение затрат зависят от действующего законодательства, фактов и договора.
Классификация и эскалация событий качества
Сначала применяйте меры контроля, основанные на потенциальном воздействии, а затем пересматривайте классификацию по мере роста доказательств. Коммерческая ценность никогда не заменяет риск безопасности.
Согласованность партии, функция упаковки, критический атрибут, повторная жалоба или потенциально расширяющееся воздействие
Поместить на карантин затронутый объем, определить приоритетность расследования и оценить CAPA/отзывОтдельный внешний вид, вопрос об использовании, повреждение при транспортировке или свидетельство ограниченного воздействия
Записывайте, проверяйте, реагируйте и отслеживайте тенденции; переклассифицировать при появлении условий эскалацииГраницы ответственности проекта
Качественное сотрудничество зависит от двусторонней информации. Производственные доказательства не заменяют обязанностей бренда, регистранта/подателя заявки, импортера или местного ответственного лица по размещению на рынке.
| Роль | Основная ответственность | Требуемый вклад/сотрудничество | Не предполагает автоматически |
|---|---|---|---|
| Контрактное производство и качество | Производство в рамках лицензии, учет партий, тестирование, выпуск, производственное расследование и утвержденный CAPA. | Сохранение, отслеживание, доказательства производства/испытаний, остановка производства и поддержка отзыва | Заявки на бренд, разрешение на импорт, регистрация на рынке или все рыночные затраты |
| Бренд/контрагент | Определение продукта, утвержденный образец, коммерческая версия, распространение и общение с клиентами | Точные краткие и своевременные утверждения, данные о партиях/распределении, возвращенные образцы и отзывы рынка. | Внутренние решения по качеству фабрики или установленные законом обязанности регистранта/подателя декларации |
| Регистрант/заявитель/импортер/местное ответственное лицо | Соответствие рынку, ответственность за размещение на рынке, мониторинг побочных реакций, отчетность органов власти и решения об отзыве | Нормативная оценка, распределение рынка, связь с властями и контроль потребительских рисков | Юридические обязанности заменяются заводской лицензией |
| Поставщик/лаборатория/логистический провайдер | Подлинные записи о материалах, услугах по испытаниям или транспортировке, а также о поддержке расследований. | Пакет, метод, среда, передача обслуживания и свидетельство об исключении | Ответственность за всю продукцию за пределами контрактного обслуживания |
Граница между общедоступным рабочим процессом и контролируемыми записями
На этой странице публикуется логика процесса и интерфейсы совместной работы. Внутренние СОП, записи партий, формулы клиентов, необработанные данные испытаний, контакты и списки отзывов остаются под контролем и не публикуются.
Опубликовано
- Цель, триггеры и ответственные роли
- Входы, основные шаги и ворота принятия решений
- Типы записей и границы между сущностями
- Применимые правила и внешние источники
Контролируется внутри
- Номера внутренних форм, матрица согласований и образцы подписей
- Формулы клиентов, поставщики, записи партий и необработанные данные испытаний
- Контакты заявителя, потребителя, канала и органа власти
- Конкретные списки отзыва, количества, затраты и выводы об ответственности
Прием жалоб на качество, право собственности и реагирование SLA
Жалобы на качество поступают через единую форму запроса API. Оператор сайта фиксирует и передает их Владельцу Качества. По возможности укажите продукт, партию, рынок, дату мероприятия, фотографии/видео и статус хранения образцов.
Владелец процесса: Качество (QA) в Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. Операции веб-сайта записывают и маршрутизируют обращение, но не заменяют заключение по качеству.
| Веха | Целевой ответ | Объяснение |
|---|---|---|
| Подтверждение приема | В течение 1 рабочего дня | Вернуть уникальный идентификатор запроса/номер события и подтвердить вход в очередь; перечислите недостающие доказательства там, где это необходимо. |
| Классификация рисков | В течение 2 рабочих дней | Начальная чрезвычайная ситуация A, основная классификация B или общая классификация C. О потенциальных событиях, связанных с безопасностью, сообщается немедленно. |
| Предварительный план расследования | В течение 5 рабочих дней | Укажите объем проверки сохраненных данных, данных о партиях/тестировании, транспортировке и рынке, а также дату следующего обновления. |
| CAPA/цель закрытия | Обычно в течение 20 рабочих дней | Комплексное тестирование, трансграничные образцы, расследования властей или поставщиков могут расширить цель; о причинах, временных мерах контроля и пересмотренной дате сообщается. |
Публичный индекс и шаблоны для отредактированных записей о качестве
Ни одна реальная запись о пакетном выпуске, контроле изменений или CAPA еще не получила ни разрешения клиента, ни одобрения публичного выпуска. В таблице определены обязательные общедоступные поля для будущей утвержденной записи; это не запись клиента или претензия по завершенному проекту.
Рекорды реального качества, одобренные для публичного выпуска: 0Реальные рекорды остаются под контролем. Бренд с проверенными транзакционными отношениями может запросить отредактированное заключение комплексной проверки после проверки личности, актуальности и конфиденциальности. Публичный счет увеличивается только тогда, когда подлинность, отслеживаемость, авторизация клиента и внутреннее одобрение выпуска удовлетворены.
| Публичный индекс | Тип записи | Обязательные поля | Публичный статус |
|---|---|---|---|
| QMS-PUB-RL-001 | Сводка пакетного выпуска | Анонимный код продукта/партии, версия спецификации, статус испытаний, связанные отклонения, решение, авторизирующая роль и дата | Шаблон публичного поля; нет формулы, необработанного результата или подписи |
| QMS-PUB-CH-001 | Сводка по контролю изменений | Объект изменения, категория причины, затронутые версии, проверка рисков, роль утверждения, проверка и эффективный статус | Шаблон публичного поля; данные о клиентах и поставщиках удалены |
| QMS-PUB-CA-001 | Краткое описание CAPA | Постановка проблемы, временный контроль, категория первопричины, действия, роль владельца, срок выполнения, эффективность и закрытие | Шаблон публичного поля; отсутствие жалобщика или заключения о коммерческой ответственности |
Это рабочий процесс государственного предприятия. Оно не заменяет контролируемые внутренние СОП, заключенное соглашение о качестве, технические файлы продукта или применимую юридическую консультацию.
Нормативная база и использование
Рабочий процесс отражает требования к качеству китайской косметики и послепродажному контролю рисков. Трансграничные проекты также требуют анализа рынка назначения и контрактов.
Внедряйте качественные интерфейсы в проект до того, как возникнет проблема.
В вашем запросе укажите рынок сбыта, категорию продукта, ожидаемое количество и потребности в документации по качеству. Официальное соглашение о качестве может затем определить время реагирования, отбор проб, приемку, жалобы, отзыв и границы затрат.