YOU MIRACLE · SOP GESTIONE PUBBLICA DELLA QUALITÀ

Processi di qualità aziendale e confini del servizio

Le indicazioni sulla qualità precedentemente distribuite in articoli didattici sono ora organizzate come un unico flusso di lavoro di collaborazione aziendale. Cinque processi utilizzano una numerazione coerente, una classificazione del rischio, registrazioni delle prove e una logica di chiusura in modo che i marchi possano vedere come viene controllato un progetto e dove finiscono i servizi di produzione.

Pubblico QMS-PUB-01 · Versione 1.1 · 30 luglio 2026

Ambito di applicazione e principi di controllo

Si applica alla cooperazione di produzione cosmetica OEM/ODM intrapresa da Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. nell'ambito della licenza e dei contratti confermati. Ogni progetto rimane regolato dal proprio accordo di qualità, specifiche tecniche, campioni approvati, mercato di destinazione e approvazioni scritte.

Una versione controllataFormula, specifiche, processo, imballaggio, etichetta e requisiti di test rimangono tracciabili per versione.

Decisioni indipendenti sulla qualitàLa pressione sulla produzione, sulle vendite o sui programmi non può sostituire il giudizio sulla qualità; il rilascio richiede un ruolo di qualità autorizzato.

Prima il rischioGli eventi di sicurezza, normativi, multi-batch o legati alle autorità vengono immediatamente intensificati e controllati per primi.

Chiusura basata sull'evidenzaLe spiegazioni verbali non chiudono un caso; vengono registrate l'istruttoria, l'approvazione, l'esecuzione e l'efficacia.

RILASCIO DEL LOTTO

Nessuna prova completa, nessuno stato rilasciabile

Ogni lotto finito viene sottoposto a un controllo di produzione e di qualità prima della spedizione, che si conclude con un rilascio esplicito, un rifiuto o una decisione di indagine in sospeso.

Innesco

Inizia dopo che la produzione in batch, il riempimento e l'imballaggio sono stati completati e sono stati eseguiti i necessari test durante il processo e sul prodotto finito.

Proprietà del processo

Un ruolo di qualità autorizzato prende la decisione sulla qualità. I team di produzione, magazzino e commerciali non possono sostituire il rilascio con la pressione del programma.

Flusso di lavoro

Verificare la formula, il processo, l'imballaggio, l'etichetta, le specifiche e l'identità del lotto approvati
Esamina lo stato dei materiali, i record dei lotti, lo sdoganamento delle linee e i controlli in corso
Confermare che i test richiesti siano stati completati e che vengano esaminati i risultati anomali
Confermare che le deviazioni e le modifiche correlate siano chiuse o che il loro impatto sul batch sia controllato
Registrare la decisione e controllare lo stato del prodotto finito prima della spedizione

Output e registrazioni

Revisione dei registri batch, risultati dei test, deviazioni/modifiche collegate, decisione di rilascio, registro dell'autorizzazione e del cambiamento di stato.

Porta di completamento/decisione

Il rilascio richiede prove complete, risultati conformi e elementi di impatto risolti. Prove insufficienti mantengono le scorte in quarantena o in sospeso.

Confine di servizio

Il rilascio in fabbrica conferma il completamento rispetto ai requisiti di produzione e test concordati. Non si tratta della registrazione del mercato di destinazione, dell'autorizzazione all'importazione, dell'accettazione della ricevuta del cliente o dell'approvazione normativa.

CAMBIARE CONTROLLO

Prima valutare, poi approvare, infine implementare

Qualsiasi modifica che possa influire sulla qualità, sulla sicurezza, sulla regolamentazione, sul programma o su un campione approvato viene valutata prima dell'implementazione.

Innesco

Modifiche a materie prime o fornitori, formula, specifica, processo, attrezzatura, ambiente, metodo di prova, imballaggio, etichetta, sito o mercato di destinazione.

Proprietà del processo

La funzione di avvio indica il motivo; La Qualità organizza la classificazione e l'approvazione; le modifiche che riguardano gli accordi con i clienti o i file di mercato richiedono la relativa approvazione scritta.

Flusso di lavoro

Invia motivo, ambito, data proposta e oggetti interessati
Identificare i lotti, i documenti, l'inventario, la convalida, la stabilità e i file di mercato interessati
Definire test, validazione, test esterni o azioni normative in base al rischio
Ottenere la qualità e le necessarie approvazioni del marchio/dell'entità responsabile
Aggiorna le versioni controllate, implementa e rivedi i risultati iniziali
Chiudere solo dopo aver confermato il risultato desiderato

Output e registrazioni

Richiesta di modifica, valutazione del rischio, approvazioni, convalida/test, approvazione del cliente, aggiornamenti di versione, registrazioni di implementazione e chiusura.

Porta di completamento/decisione

Una modifica non approvata non può entrare in produzione. Laddove l'approvazione, la registrazione o l'archiviazione siano legalmente richieste, tale passaggio precede l'implementazione.

Confine di servizio

La fabbrica può valutare l’impatto della produzione; le decisioni finali sul posizionamento del marchio, sulle rivendicazioni, sull'accesso al mercato e sui fascicoli per l'immissione sul mercato spettano all'entità responsabile definita dal contratto e dalla legge.

GESTIONE DEI RECLAMI

Conservare le prove prima di attribuire la responsabilità

Il feedback dei consumatori, del canale e del marchio diventa un evento di qualità tracciabile, distinguendo i problemi di lotto, trasporto, utilizzo e reazioni avverse.

Innesco

Feedback riguardanti aspetto, odore, prestazioni, contenuto netto, funzione dell'imballaggio, perdite, contaminazione, etichettatura, reazione all'uso, restituzione o richiesta dell'autorità.

Proprietà del processo

Il gestore del sito web riceve e inoltra il caso; La qualità classifica e indaga; il marchio, il registrante/deposito, l'importatore o il responsabile locale svolge i propri compiti di mercato.

Flusso di lavoro

Crea un caso unico e conferma il contatto, il prodotto, il lotto, il mercato e la data dell'evento
Conserva foto, video, campioni, informazioni sull'imballaggio, sul trasporto e sullo stoccaggio
Classificare come evento di sicurezza generale, importante o potenziale e applicare controlli temporanei
Controllare conservazioni, record di batch/test, deviazioni, modifiche e tendenze dello stesso batch
Emettere una conclusione sulla causa basata sull'evidenza, una proposta di disposizione e una risposta
Passare al CAPA, al controllo del rischio, alla segnalazione delle reazioni avverse o al richiamo ove richiesto

Output e registrazioni

Raccolta dei reclami, elenco delle prove, classificazione, rapporto di indagine, comunicazioni, revisione delle tendenze, disposizione e approvazione della chiusura.

Porta di completamento/decisione

Un caso può essere accettato senza numero di lotto o campione, ma le conclusioni indicano la limitazione delle prove. Gli eventi sospetti relativi alla sicurezza non vengono ritardati da una controversia commerciale.

Confine di servizio

La validità, i costi e la responsabilità del reclamo seguono le prove e il contratto. Non tutti i reclami sono automaticamente attribuibili alla produzione. La valutazione medica spetta a professionisti qualificati.

CAPA

Correggere il problema e verificare che i controlli funzionino

I problemi di qualità sistemici o ricorrenti ricevono azioni correttive e preventive, seguite da un controllo di efficacia.

Innesco

Reclami importanti o ripetuti, richiami, deviazioni, OOS o tendenze avverse, audit, fallimenti dei test, problemi con i fornitori e conclusioni della valutazione del rischio.

Proprietà del processo

La qualità assegna un coordinatore per l'indagine sulle cause profonde; i proprietari delle azioni sono responsabili delle prove e delle scadenze; riesami della direzione in base al rischio.

Flusso di lavoro

Contenere lotti, materiali, attrezzature, documenti o inventario di mercato interessati
Definire il problema, l'ambito e i lotti adiacenti
Investigare le cause profonde dirette e sistemiche con metodi verificabili
Impostare azioni correttive/preventive, proprietari, date e criteri di accettazione
Implementare miglioramenti nella formazione, nei documenti, nei processi, nei fornitori o nelle attrezzature
Verificare l'efficacia nel periodo concordato e riaprire quando i criteri non vengono soddisfatti

Output e registrazioni

Dichiarazione del problema, prova della causa principale, valutazione del rischio, piano d'azione, prova dell'esecuzione, formazione/modifica collegati, controllo dell'efficacia e approvazione della chiusura.

Porta di completamento/decisione

Il completamento delle azioni non equivale alla chiusura della CAPA. La chiusura richiede il rispetto dei criteri di efficacia e l’assenza di rischi irrisolti.

Confine di servizio

La CAPA riduce il rischio di recidiva ma non promette un rischio pari a zero. Un singolo caso a basso rischio con adeguata correzione immediata può rimanere fuori dalla CAPA quando viene registrata la logica della classificazione.

RICHIAMO COOPERAZIONE

Prima fermare la distribuzione, poi tracciare e controllare il mercato

Quando un prodotto può presentare un rischio per la qualità o la sicurezza, identificarne l'ambito, mettere in quarantena le scorte e supportare la notifica, il recupero e il lavoro correttivo dell'entità responsabile.

Innesco

Rischio sanitario confermato o sospetto, campionamento regolamentare fallito, segnale di reazione avversa grave, difetto sistemico del lotto, richiesta dell'autorità o richiamo avviato dall'entità responsabile.

Proprietà del processo

Il dichiarante/filer e l'entità responsabile del mercato di destinazione svolgono compiti legali di richiamo e segnalazione; il produttore a contratto supporta l'indagine, l'arresto della produzione, la tracciabilità e lo smaltimento.

Flusso di lavoro

Effettuare immediatamente l'escalation e sospendere la produzione, il rilascio e la spedizione correlati
Blocca prodotto, lotto, quantità, inventario, distribuzione e materiali correlati
Valutare il rischio, l'ambito di distribuzione, i lotti adiacenti e i mercati
L'entità responsabile decide ed esegue le comunicazioni e il recupero in materia di autorità, clienti e consumatori
Riconciliare le quantità spedite, disponibili, recuperate, perse e smaltite
Indagine completa, CAPA, revisione dell'efficacia e revisione finale

Output e registrazioni

Decisione di avvio, valutazione del rischio, elenco delle tracce, comunicazioni e recupero, riconciliazione, prove di smaltimento, corrispondenza con l'autorità, CAPA e relazione finale.

Porta di completamento/decisione

La chiusura richiede un ambito riconciliato, un prodotto controllato, disposizioni comprovate, azioni legali/contrattuali completate e misure di follow-up approvate.

Confine di servizio

Questo processo pubblico non sostituisce la legge sul mercato di destinazione. La classe di richiamo, i destinatari, il tempo di segnalazione, il rimedio del consumatore e l'allocazione dei costi dipendono dalla legge, dai fatti e dal contratto applicabili.

Classificazione ed escalation degli eventi di qualità

Applicare prima i controlli basati sull’impatto potenziale, quindi rivedere la classificazione man mano che le prove aumentano. Il valore commerciale non sostituisce mai il rischio per la sicurezza.

A · Urgente

Sospetto grave rischio per la salute, diffusione della contaminazione, sostanza vietata/limitata, coinvolgimento delle autorità o impatto multi-lotto

Interrompere immediatamente il rilascio/spedizione in questione e rivolgersi al reparto Qualità e all'entità responsabile del mercato di destinazione

B · Maggiore

Coerenza del lotto, funzione dell'imballaggio, attributo critico, reclamo ripetuto o impatto potenzialmente in espansione

Mettere in quarantena l'ambito interessato, dare priorità alle indagini e valutare CAPA/richiamo

C · Generale

Aspetto isolato, dubbi sull'uso, danni da trasporto o prove di impatto limitato

Registrare, verificare, rispondere e creare trend; riclassificare quando si verificano condizioni di escalation

Confini della responsabilità del progetto

La cooperazione di qualità dipende da informazioni bilaterali. Le prove di produzione non sostituiscono gli obblighi di immissione sul mercato del marchio, del dichiarante/deposito, dell'importatore o del responsabile locale.

Ruolo	Responsabilità primaria	Ingresso/cooperazione richiesta	Non presuppone automaticamente
Produzione conto terzi e qualità	Produzione nell'ambito della licenza, record dei lotti, test, rilascio, indagini sulla produzione e CAPA approvato	Conservazione, tracciabilità, prove di produzione/test, arresto della produzione e supporto al ritiro	Dichiarazioni di marchio, autorizzazione all'importazione, registrazione sul mercato o qualsiasi costo di mercato
Marchio/cliente contraente	Definizione del prodotto, campione approvato, versione commerciale, distribuzione e comunicazione al cliente	Brief accurati, approvazioni tempestive, dati su lotti/distribuzioni, campioni restituiti e feedback del mercato	Decisioni interne sulla qualità della fabbrica o obblighi statutari di registrante/filer
Registrante/filer/importatore/persona responsabile locale	Conformità del mercato, responsabilità dell'immissione sul mercato, monitoraggio delle reazioni avverse, segnalazione delle autorità e decisioni di richiamo	Valutazione normativa, distribuzione sul mercato, comunicazione delle autorità e controllo del rischio per il consumatore	Gli obblighi legali vengono sostituiti dalla licenza di fabbrica
Fornitore/laboratorio/fornitore logistico	Documenti autentici relativi al materiale, al test o al servizio di trasporto e al supporto alle indagini	Prove di batch, metodo, ambiente, passaggio di consegne ed eccezioni	Responsabilità dell'intero prodotto al di fuori del servizio contrattato

Confine tra flusso di lavoro pubblico e record controllati

Questa pagina pubblica la logica del processo e le interfacce di collaborazione. Le SOP interne, i record dei lotti, le formule dei clienti, i dati grezzi dei test, i contatti e gli elenchi di richiamo rimangono controllati e non vengono pubblicati.

Pubblicato

Scopo, fattori scatenanti e ruoli responsabili
Input, passaggi principali e porte decisionali
Tipi di record e confini tra entità
Norme applicabili e fonti esterne

Controllato internamente

Numeri di moduli interni, matrice di approvazione e modelli di firma
Formule dei clienti, fornitori, record di lotti e dati di test grezzi
Contatti del denunciante, del consumatore, del canale e dell'autorità
Elenchi di richiamo specifici, quantità, costi e conclusioni sulla responsabilità

SLA di acquisizione, proprietà e risposta ai reclami sulla qualità

I reclami sulla qualità vengono inseriti tramite il modulo di richiesta API unificato. L'operatore del sito web li registra e li trasferisce al titolare della qualità. Ove possibile, fornire il prodotto, il lotto, il mercato, la data dell'evento, le fotografie/video e lo stato di conservazione del campione.

Titolare del processo: Qualità (QA) presso Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. Le operazioni del sito web registrano e indirizzano il caso ma non sostituiscono la conclusione sulla qualità.

Pietra miliare	Risposta obiettivo	Spiegazione
Riconoscimento dell'assunzione	Entro 1 giorno lavorativo	Restituisce un requestId/numero evento univoco e conferma l'ingresso in coda; elencare le prove mancanti ove necessario.
Classificazione del rischio	Entro 2 giorni lavorativi	Classificazione iniziale A di emergenza, B maggiore o C generale. I potenziali eventi di sicurezza vengono immediatamente intensificati.
Piano delle indagini preliminari	Entro 5 giorni lavorativi	Indicare l'ambito della revisione per i dati di conservazione, lotto/test, trasporto e mercato, oltre alla data di aggiornamento successivo.
Obiettivo CAPA/chiusura	Normalmente entro 20 giorni lavorativi	Test complessi, campioni transfrontalieri, indagini delle autorità o dei fornitori possono ampliare l’obiettivo; vengono comunicati i motivi, i controlli provvisori e la revisione della data.

Invia un reclamo sulla qualità

Indice pubblico e modelli per record di qualità redatti

Nessun vero record di rilascio batch, controllo delle modifiche o CAPA ha ancora ricevuto sia l'autorizzazione del cliente che l'approvazione del rilascio pubblico. La tabella definisce i campi pubblici obbligatori per un futuro record approvato; non si tratta di un record del cliente o di una dichiarazione di progetto completato.

Record di qualità reale approvati per il rilascio pubblico: 0I record reali rimangono controllati. Un marchio con un rapporto di transazione verificato può richiedere un riepilogo redatto della due diligence dopo i controlli di identità, pertinenza e riservatezza. Il conteggio pubblico aumenta solo quando l'autenticità, la tracciabilità, l'autorizzazione del cliente e l'approvazione del rilascio interno sono tutte soddisfatte.

Indice pubblico	Tipo di registrazione	Campi obbligatori	Stato pubblico
QMS-PUB-RL-001	Riepilogo del rilascio dei lotti	Codice anonimo del prodotto/lotto, versione della specifica, stato del test, deviazioni collegate, decisione, ruolo di autorizzazione e data	Modello di campo pubblico; nessuna formula, risultato grezzo o firma
QMS-PUB-CH-001	Riepilogo del controllo delle modifiche	Modifica oggetto, categoria motivo, versioni interessate, revisione del rischio, ruolo di approvazione, verifica e stato effettivo	Modello di campo pubblico; dati di clienti e fornitori oscurati
QMS-PUB-CA-001	Riepilogo del CAPA	Dichiarazione del problema, controllo temporaneo, categoria della causa principale, azioni, ruolo del proprietario, data di scadenza, efficacia e chiusura	Modello di campo pubblico; nessuna conclusione del denunciante o di responsabilità commerciale

Questo è un flusso di lavoro dell'impresa pubblica. Non sostituisce le POS interne controllate, un accordo di qualità stipulato, i fascicoli tecnici del prodotto o la consulenza legale applicabile.

Base normativa e utilizzo

Il flusso di lavoro riflette i requisiti cinesi di qualità della produzione di cosmetici e di controllo del rischio post-vendita. I progetti transfrontalieri richiedono anche una revisione contrattuale e del mercato di destinazione.

NMPA Buone pratiche di produzione per i cosmetici Disposizioni per la supervisione e l'amministrazione della produzione e della commercializzazione dei cosmetici Disposizioni per la somministrazione del monitoraggio delle reazioni avverse dei cosmetici

Inserisci interfacce di qualità nel progetto prima che si verifichi un problema

Indica il mercato di vendita, la categoria del prodotto, la quantità prevista e le esigenze di documenti di qualità nella tua richiesta. Un accordo formale sulla qualità può quindi definire tempi di risposta, campionamento, accettazione, reclami, richiamo e limiti di costo.

Presentare il progetto e i requisiti di qualità