YOU MIRACLE · POS DE GESTION PUBLIQUE DE LA QUALITÉ

Processus de qualité d'entreprise et limites des services

Les conseils de qualité, auparavant diffusés dans des articles pédagogiques, sont désormais organisés sous la forme d'un flux de travail de collaboration d'entreprise. Cinq processus utilisent une numérotation cohérente, une classification des risques, des enregistrements de preuves et une logique de clôture afin que les marques puissent voir comment un projet est contrôlé et où se terminent les services de fabrication.

QMS-PUB-01 public · Version 1.1 · 30 juillet 2026

Champ d’application et principes de contrôle

S'applique à la coopération en matière de fabrication de cosmétiques OEM/ODM entreprise par Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. dans le cadre de son champ d'application sous licence et des contrats confirmés. Chaque projet reste régi par son accord de qualité, ses spécifications techniques, ses échantillons approuvés, son marché de destination et ses approbations écrites.

Une version contrôléeLes exigences en matière de formule, de spécifications, de processus, d'emballage, d'étiquetage et de test restent traçables par version.

Décisions de qualité indépendantesLa pression de la production, des ventes ou des délais ne peut pas remplacer le jugement sur la qualité ; la publication nécessite un rôle qualité autorisé.

Le risque d’abordLes événements liés à la sécurité, à la réglementation, à plusieurs lots ou aux autorités sont immédiatement signalés et contrôlés en premier.

Clôture fondée sur des preuvesLes explications verbales ne clôturent pas une affaire ; l'enquête, l'approbation, l'exécution et l'efficacité sont enregistrées.

LIBÉRATION DE LOTS

Aucune preuve complète, aucun statut libérable

Chaque lot fini est soumis à un examen de fabrication et de qualité avant expédition, se terminant par une décision explicite de libération, de rejet ou d'enquête en attente.

Déclencheur

Commence une fois que la fabrication, le remplissage et l'emballage des lots sont terminés et que les tests requis en cours de processus et sur le produit fini ont été effectués.

Propriété du processus

Un rôle qualité autorisé prend la décision qualité. Les équipes de production, d’entrepôt et commerciales ne peuvent pas remplacer la sortie par une pression sur les délais.

Flux de travail

Vérifier la formule, le processus, l'emballage, l'étiquette, les spécifications et l'identité du lot approuvés
Examiner l'état des matériaux, les enregistrements de lots, le dédouanement des lignes et les contrôles en cours
Confirmer que les tests requis sont terminés et que les résultats anormaux font l'objet d'une enquête
Confirmer que les écarts et modifications associés sont clôturés ou que leur impact sur le lot est contrôlé
Enregistrer la décision et contrôler l’état du produit fini avant expédition

Sorties et enregistrements

Examen des enregistrements de lots, résultats des tests, écarts/modifications liés, décision de publication, enregistrement de l'autorisateur et du changement de statut.

Porte d’achèvement/décision

La publication nécessite des preuves complètes, des résultats conformes et des éléments d'impact résolus. Des preuves insuffisantes maintiennent le stock en quarantaine ou en attente.

Limite du service

La sortie en usine confirme l'achèvement par rapport aux exigences de fabrication et de test convenues. Il ne s’agit pas d’enregistrement sur le marché de destination, d’autorisation d’importation, d’acceptation du reçu du client ou d’approbation réglementaire.

CONTRÔLE DES CHANGEMENTS

Évaluer d’abord, approuver ensuite, mettre en œuvre en dernier

Tout changement pouvant affecter la qualité, la sécurité, la réglementation, le calendrier ou un échantillon approuvé est évalué avant sa mise en œuvre.

Déclencheur

Modifications des matières premières ou des fournisseurs, de la formule, des spécifications, du processus, de l'équipement, de l'environnement, de la méthode de test, de l'emballage, de l'étiquette, du site ou du marché de destination.

Propriété du processus

La fonction initiatrice indique la raison ; La qualité organise la classification et l'approbation ; les modifications affectant les contrats clients ou les fichiers de marché nécessitent l’approbation écrite correspondante.

Flux de travail

Soumettre le motif, la portée, la date proposée et les objets concernés
Identifier les lots, documents, inventaires, validations, stabilité et fichiers de marché concernés
Définir les tests, la validation, les tests externes ou les actions réglementaires par risque
Obtenir la qualité et les approbations requises de la marque/de l'entité responsable
Mettre à jour les versions contrôlées, mettre en œuvre et examiner les premiers résultats
Fermez seulement après que le résultat escompté soit confirmé

Sorties et enregistrements

Demande de modification, évaluation des risques, approbations, validation/test, approbation du client, mises à jour de version, enregistrements de mise en œuvre et de clôture.

Porte d’achèvement/décision

Une modification non approuvée ne peut pas entrer en production. Lorsque l’approbation, l’enregistrement ou le dépôt sont légalement requis, cette étape précède la mise en œuvre.

Limite du service

L'usine peut évaluer l'impact de la fabrication ; Les décisions finales sur le positionnement de la marque, les réclamations, l'accès au marché et les dossiers de mise sur le marché appartiennent à l'entité responsable définie par le contrat et la loi.

TRAITEMENT DES PLAINTES

Conserver les preuves avant d’attribuer la responsabilité

Les retours des consommateurs, des canaux et des marques deviennent un événement de qualité traçable, distinguant les problèmes de lot, de transport, d'utilisation et d'effets indésirables.

Déclencheur

Commentaires concernant l'apparence, l'odeur, les performances, le contenu net, la fonction de l'emballage, les fuites, la contamination, l'étiquetage, la réaction d'utilisation, le retour ou la demande d'autorité.

Propriété du processus

L'exploitant du site Web reçoit et achemine le dossier ; La qualité classe et enquête ; la marque, le déclarant/déposant, l'importateur ou la personne responsable locale exerce ses fonctions sur le marché.

Flux de travail

Créez un cas unique et confirmez le contact, le produit, le lot, le marché et la date de l'événement
Conserver les photos, vidéos, échantillons, informations sur l'emballage, le transport et le stockage
Classer comme événement de sécurité général, majeur ou potentiel et appliquer des contrôles intérimaires
Vérifiez les conservations, les enregistrements de lots/tests, les écarts, les modifications et les tendances des mêmes lots
Émettre une conclusion fondée sur des preuves, une proposition de décision et une réponse
Transmettre au CAPA, au contrôle des risques, au signalement des effets indésirables ou au rappel si nécessaire

Sorties et enregistrements

Réception des plaintes, liste des preuves, classification, rapport d'enquête, communications, examen des tendances, décision et approbation de la fermeture.

Porte d’achèvement/décision

Un cas peut être accepté sans numéro de lot ni échantillon, mais les conclusions indiquent les limites des preuves. Les événements suspectés en matière de sécurité ne sont pas retardés par un litige commercial.

Limite du service

La validité, le coût et la responsabilité des plaintes suivent les preuves et le contrat. Toutes les plaintes ne sont pas automatiquement imputables à la fabrication. L'évaluation médicale appartient à des professionnels qualifiés.

CAPA

Corrigez le problème et vérifiez que les contrôles fonctionnent

Les problèmes de qualité systémiques ou récurrents font l’objet d’actions correctives et préventives, suivies d’un contrôle d’efficacité.

Déclencheur

Plaintes majeures ou répétées, rappels, écarts, OOS ou tendances défavorables, audits, échecs de tests, problèmes de fournisseurs et conclusions de l'évaluation des risques.

Propriété du processus

La qualité désigne un coordinateur pour l'enquête sur les causes profondes ; les propriétaires de l'action sont responsables des preuves et des dates d'échéance ; revues de direction en fonction des risques.

Flux de travail

Contenir les lots, matériaux, équipements, documents ou inventaires de marché concernés
Définir le problème, la portée et les lots adjacents
Enquêter sur les causes profondes directes et systémiques avec des méthodes vérifiables
Définir les actions correctives/préventives, les propriétaires, les dates et les critères d'acceptation
Mettre en œuvre des améliorations en matière de formation, de documents, de processus, de fournisseurs ou d'équipements
Vérifier l'efficacité sur la période convenue et rouvrir lorsque les critères ne sont pas remplis

Sorties et enregistrements

Énoncé du problème, preuves des causes profondes, évaluation des risques, plan d'action, preuves d'exécution, formation/changement lié, contrôle de l'efficacité et approbation de la clôture.

Porte d’achèvement/décision

Terminer des actions n’est pas la clôture du CAPA. La clôture nécessite le respect de critères d’efficacité et l’absence de risque non résolu.

Limite du service

CAPA réduit le risque de récidive mais ne promet pas un risque zéro. Un seul cas à faible risque avec une correction immédiate adéquate peut rester en dehors du CAPA lorsque la justification de la classification est enregistrée.

COOPÉRATION DE RAPPEL

Arrêtez d’abord la distribution, puis tracez et contrôlez le marché

Lorsqu'un produit peut présenter un risque de qualité ou de sécurité, identifier la portée, mettre le stock en quarantaine et soutenir les travaux de notification, de récupération et de correction de l'entité responsable.

Déclencheur

Risque pour la santé confirmé ou suspecté, échec d'échantillonnage réglementaire, signal d'effet indésirable grave, défaut systémique d'un lot, demande des autorités ou rappel initié par l'entité responsable.

Propriété du processus

Le déclarant/déclarant et l'entité responsable du marché de destination exercent des fonctions légales de rappel et de déclaration ; le fabricant sous contrat prend en charge l'enquête, l'arrêt de la production, la traçabilité et l'élimination.

Flux de travail

Escalader immédiatement et suspendre la production, la sortie et l'expédition associées
Verrouiller le produit, le lot, la quantité, l'inventaire, la distribution et les matériaux associés
Évaluer les risques, la portée de la distribution, les lots adjacents et les marchés
L'entité responsable décide et effectue les communications et le recouvrement avec l'autorité, les clients et les consommateurs.
Rapprocher les quantités expédiées, disponibles, récupérées, perdues et éliminées
Enquête complète, CAPA, examen de l'efficacité et examen final

Sorties et enregistrements

Décision d'ouverture, évaluation des risques, liste de traces, communications et récupération, rapprochement, preuves d'élimination, correspondance d'autorité, CAPA et rapport final.

Porte d’achèvement/décision

La clôture nécessite un rapprochement de la portée, du produit contrôlé, de la disposition prouvée, des actions juridiques/contractuelles complétées et des mesures de suivi approuvées.

Limite du service

Ce processus public ne remplace pas le droit du marché de destination. La classe de rappel, les destinataires, le délai de déclaration, les recours du consommateur et la répartition des coûts dépendent de la loi, des faits et du contrat applicables.

Classification et escalade des événements de qualité

Appliquez d’abord des contrôles basés sur l’impact potentiel, puis révisez la classification à mesure que les preuves se multiplient. La valeur commerciale ne remplace jamais le risque pour la sécurité.

A · Urgent

Risque grave présumé pour la santé, propagation de la contamination, substance interdite/restreinte, implication des autorités ou impact sur plusieurs lots

Arrêtez immédiatement la libération/l'expédition concernée et faites-la remonter au service qualité et à l'entité responsable du marché de destination.

B · Majeur

Cohérence des lots, fonction d'emballage, attribut critique, plainte répétée ou impact potentiellement croissant

Mettre en quarantaine le périmètre concerné, prioriser l'enquête et évaluer le CAPA/rappel

C · Général

Aspect isolé, problème d'utilisation, dommages dus au transport ou preuve d'un impact limité

Enregistrer, vérifier, répondre et tracer des tendances ; reclasser lorsque des conditions d'escalade apparaissent

Limites de responsabilité du projet

Une coopération de qualité dépend d’informations bidirectionnelles. Les preuves de fabrication ne remplacent pas les obligations de mise sur le marché de la marque, du déclarant/déposant, de l'importateur ou de la personne responsable locale.

Rôle	Responsabilité principale	Contribution/coopération requise	Ne suppose pas automatiquement
Fabrication sous contrat et qualité	Fabrication dans le cadre de la licence, enregistrements de lots, tests, libération, enquête de fabrication et CAPA approuvé	Conserve, traçabilité, preuves de fabrication/tests, arrêt de la production et assistance au rappel	Revendications de marque, autorisation d'importation, enregistrement sur le marché ou tout coût de marché
Marque / client contractuel	Définition du produit, échantillon approuvé, version commerciale, distribution et communications clients	Bref précis, approbations en temps opportun, données sur les lots/distributions, échantillons retournés et commentaires du marché	Décisions internes en matière de qualité en usine ou obligations légales du déclarant/déclarant
Déclarant/déclarant/importateur/personne responsable locale	Conformité au marché, responsabilité de mise sur le marché, surveillance des effets indésirables, rapports d'autorité et décisions de rappel	Évaluation réglementaire, répartition sur le marché, communication avec les autorités et contrôle des risques pour les consommateurs	Les obligations légales sont remplacées par la licence d'usine
Fournisseur/laboratoire/prestataire logistique	Dossiers authentiques pour son matériel, son service de test ou de transport et son support à l'enquête	Preuve de lot, de méthode, d'environnement, de transfert et d'exception	Responsabilité globale du produit en dehors de son service contractuel

Frontière entre le flux de travail public et les enregistrements contrôlés

Cette page publie la logique des processus et les interfaces de collaboration. Les SOP internes, les enregistrements de lots, les formules clients, les données de test brutes, les contacts et les listes de rappel restent contrôlés et ne sont pas publiés.

Publié

Objectif, déclencheurs et rôles responsables
Entrées, principales étapes et portes de décision
Types d'enregistrement et limites entre entités
Règles applicables et sources externes

Contrôlé en interne

Numéros de formulaires internes, matrice d'approbation et spécimens de signature
Formules clients, fournisseurs, enregistrements de lots et données de test brutes
Contacts des plaignants, des consommateurs, des canaux et des autorités
Listes de rappel spécifiques, quantités, coûts et conclusions en matière de responsabilité

SLA d’admission, de propriété et de réponse aux réclamations relatives à la qualité

Les plaintes relatives à la qualité sont introduites via le formulaire de demande API unifié. L'exploitant du site Web les enregistre et les transmet au propriétaire de la qualité. Fournissez le produit, le lot, le marché, la date de l'événement, les photographies/vidéos et l'état de conservation des échantillons lorsque cela est possible.

Propriétaire du processus : Qualité (AQ) chez Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. Les opérations du site Web enregistrent et acheminent le cas, mais ne remplacent pas la conclusion relative à la qualité.

Jalon	Réponse ciblée	Explication
Accusé de réception	Dans un délai d'un jour ouvrable	Renvoie un numéro de demande/d'événement unique et confirme l'entrée dans la file d'attente ; énumérez les preuves manquantes si nécessaire.
Classification des risques	Dans les 2 jours ouvrables	Classement initial A d'urgence, B majeur ou C général. Les événements de sécurité potentiels sont immédiatement signalés.
Plan d'enquête préliminaire	Dans les 5 jours ouvrables	Indiquez la portée de l'examen des données conservées, des lots/tests, du transport et du marché, ainsi que la prochaine date de mise à jour.
Objectif CAPA/clôture	Normalement dans les 20 jours ouvrables	Des tests complexes, des échantillons transfrontaliers, des enquêtes des autorités ou des fournisseurs peuvent élargir la cible ; les motifs, les contrôles intermédiaires et une date révisée sont communiqués.

Soumettre une réclamation relative à la qualité

Index public et modèles pour les enregistrements de qualité rédigés

Aucun enregistrement réel de libération par lots, de contrôle des modifications ou CAPA n'a encore reçu à la fois l'autorisation du client et l'approbation de la diffusion publique. Le tableau définit les champs publics obligatoires pour un futur enregistrement approuvé ; il ne s'agit pas d'un dossier client ou d'une réclamation pour un projet terminé.

Enregistrements de qualité réelle approuvés pour diffusion publique : 0Les vrais records restent contrôlés. Une marque ayant une relation transactionnelle vérifiée peut demander un résumé de diligence raisonnable expurgé après contrôles d'identité, de pertinence et de confidentialité. Le nombre public n'augmente que lorsque l'authenticité, la traçabilité, l'autorisation du client et l'approbation de la diffusion interne sont toutes satisfaites.

Indice public	Type d'enregistrement	Champs obligatoires	Statut public
QMS-PUB-RL-001	Résumé de la libération par lots	Code produit/lot anonyme, version de la spécification, statut du test, écarts liés, décision, rôle d'autorisation et date	Modèle de champ public ; pas de formule, de résultat brut ou de signature
QMS-PUB-CH-001	Résumé du contrôle des modifications	Objet de modification, catégorie de motif, versions concernées, examen des risques, rôle d'approbation, vérification et statut effectif	Modèle de champ public ; données clients et fournisseurs expurgées
QMS-PUB-CA-001	Résumé de l'ACAM	Énoncé du problème, contrôle intermédiaire, catégorie de cause première, actions, rôle du propriétaire, date d'échéance, efficacité et clôture	Modèle de champ public ; pas de plainte ni de conclusion en matière de responsabilité commerciale

Il s'agit d'un flux de travail d'entreprise publique. Il ne remplace pas les SOP internes contrôlées, un accord de qualité signé, des dossiers techniques de produits ou des conseils juridiques applicables.

Base réglementaire et utilisation

Le flux de travail reflète les exigences chinoises en matière de qualité de fabrication des cosmétiques et de contrôle des risques après commercialisation. Les projets transfrontaliers nécessitent également un examen du marché de destination et des contrats.

Bonnes pratiques de fabrication NMPA pour les cosmétiques Dispositions relatives à la supervision et à l'administration de la fabrication et de la commercialisation des cosmétiques Dispositions relatives à l'administration de la surveillance des effets indésirables des produits cosmétiques

Intégrez des interfaces de qualité au projet avant qu'un problème ne survienne

Indiquez le marché de vente, la catégorie de produit, la quantité attendue et les besoins en documents de qualité dans votre demande. Un accord qualité formel peut ensuite définir les délais de réponse, l'échantillonnage, l'acceptation, les réclamations, le rappel et les limites de coûts.

Soumettre le projet et les exigences de qualité