YOU MIRACLE · ÖFFENTLICHES QUALITÄTSMANAGEMENT SOP

Unternehmensqualitätsprozesse und Servicegrenzen

Qualitätsleitfäden, die zuvor auf Bildungsartikel verteilt waren, sind jetzt als ein einziger Workflow für die Zusammenarbeit im Unternehmen organisiert. Fünf Prozesse verwenden konsistente Nummerierung, Risikoklassifizierung, Beweisaufzeichnungen und Abschlusslogik, sodass Marken erkennen können, wie ein Projekt gesteuert wird und wo die Fertigungsdienstleistungen enden.

Öffentlich QMS-PUB-01 · Version 1.1 · 30. Juli 2026

Geltungsbereich und Kontrollgrundsätze

Gilt für kosmetische OEM/ODM-Herstellungskooperationen, die von Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. im Rahmen seines lizenzierten Umfangs und bestätigter Verträge durchgeführt werden. Für jedes Projekt gelten weiterhin die Qualitätsvereinbarung, die technischen Spezifikationen, die genehmigten Muster, der Zielmarkt und die schriftlichen Genehmigungen.

Eine kontrollierte VersionFormel, Spezifikationen, Prozess-, Verpackungs-, Etiketten- und Prüfanforderungen bleiben je nach Version nachverfolgbar.

Unabhängige QualitätsentscheidungenProduktions-, Verkaufs- oder Termindruck können Qualitätsbeurteilung nicht ersetzen; Für die Freigabe ist eine autorisierte Qualitätsrolle erforderlich.

Risiko zuerstSicherheits-, behördliche, mehrchargen- oder behördliche Ereignisse werden sofort eskaliert und zunächst kontrolliert.

Evidenzbasierter AbschlussMündliche Erklärungen schließen einen Fall nicht ab; Untersuchung, Genehmigung, Durchführung und Wirksamkeit werden protokolliert.

CHARGENFREIGABE

Keine vollständigen Beweise, kein veröffentlichungsfähiger Status

Jede fertige Charge wird vor dem Versand einer Fertigungs- und Qualitätsprüfung unterzogen, die mit einer ausdrücklichen Freigabe, Ablehnung oder einer Entscheidung über eine ausstehende Untersuchung endet.

Auslöser

Beginnt, nachdem die Chargenfertigung, das Abfüllen und Verpacken abgeschlossen sind und die erforderlichen prozessbegleitenden und fertigen Produkttests durchgeführt wurden.

Prozessverantwortung

Eine autorisierte Qualitätsrolle trifft die Qualitätsentscheidung. Produktions-, Lager- und Vertriebsteams können die Freigabe nicht durch Termindruck ersetzen.

Arbeitsablauf

Überprüfen Sie die genehmigte Formel, den Prozess, die Verpackung, das Etikett, die Spezifikation und die Chargenidentität
Überprüfen Sie den Materialstatus, die Chargenaufzeichnungen, die Produktionsfreigabe und In-Prozess-Kontrollen
Bestätigen Sie, dass die erforderlichen Tests abgeschlossen sind und abnormale Ergebnisse untersucht werden
Bestätigen Sie, dass zugehörige Abweichungen und Änderungen geschlossen werden oder dass ihre Batch-Auswirkungen kontrolliert werden
Zeichnen Sie die Entscheidung auf und kontrollieren Sie den Status des fertigen Produkts vor dem Versand

Ausgaben und Aufzeichnungen

Chargenprotokollprüfung, Testergebnisse, verknüpfte Abweichungen/Änderungen, Freigabeentscheidung, Genehmiger und Statusänderungsprotokoll.

Abschluss-/Entscheidungstor

Für die Freigabe sind vollständige Nachweise, übereinstimmende Ergebnisse und gelöste Auswirkungen erforderlich. Unzureichende Beweise führen dazu, dass der Bestand unter Quarantäne gestellt wird oder aussteht.

Dienstgrenze

Die Werksfreigabe bestätigt den Abschluss gemäß den vereinbarten Herstellungs- und Testanforderungen. Dabei handelt es sich nicht um eine Registrierung auf dem Zielmarkt, eine Einfuhrgenehmigung, die Annahme von Kundenbelegen oder eine behördliche Genehmigung.

KONTROLLE ÄNDERN

Zuerst bewerten, dann genehmigen und zuletzt umsetzen

Jede Änderung, die sich auf Qualität, Sicherheit, Vorschriften, Zeitplan oder ein genehmigtes Muster auswirken kann, wird vor der Umsetzung bewertet.

Auslöser

Änderungen an Rohstoffen oder Lieferanten, Formel, Spezifikation, Prozess, Ausrüstung, Umgebung, Testmethode, Verpackung, Etikett, Standort oder Zielmarkt.

Prozessverantwortung

Die auslösende Funktion gibt den Grund an; Qualität organisiert die Klassifizierung und Zulassung; Änderungen, die Kundenverträge oder Marktunterlagen betreffen, bedürfen der entsprechenden schriftlichen Genehmigung.

Arbeitsablauf

Geben Sie Grund, Umfang, vorgeschlagenes Datum und betroffene Objekte an
Identifizieren Sie betroffene Chargen, Dokumente, Inventar-, Validierungs-, Stabilitäts- und Marktdateien
Definieren Sie Tests, Validierung, externe Tests oder regulatorische Maßnahmen nach Risiko
Erhalten Sie Qualitätsgenehmigungen und die erforderlichen Marken-/Verantwortungsgenehmigungen
Kontrollierte Versionen aktualisieren, erste Ergebnisse implementieren und überprüfen
Schließen Sie erst, nachdem das beabsichtigte Ergebnis bestätigt wurde

Ausgaben und Aufzeichnungen

Änderungsanfrage, Risikobewertung, Genehmigungen, Validierung/Tests, Kundenfreigabe, Versionsaktualisierungen, Implementierungs- und Abschlussaufzeichnungen.

Abschluss-/Entscheidungstor

Eine nicht genehmigte Änderung kann nicht in Produktion gehen. Wenn eine Genehmigung, Registrierung oder Einreichung gesetzlich vorgeschrieben ist, geht dieser Schritt der Umsetzung voraus.

Dienstgrenze

Die Fabrik kann die Auswirkungen auf die Fertigung beurteilen; Die endgültige Entscheidung über Markenpositionierung, Claims, Marktzugang und Inverkehrbringungsunterlagen obliegt der vertraglich und gesetzlich festgelegten verantwortlichen Stelle.

BESCHWERDEBEHANDLUNG

Sichern Sie Beweise, bevor Sie die Verantwortung übertragen

Verbraucher-, Kanal- und Markenfeedback wird zu einem nachverfolgbaren Qualitätsereignis, das Chargen-, Transport-, Verwendungs- und Nebenwirkungsprobleme unterscheidet.

Auslöser

Feedback zu Aussehen, Geruch, Leistung, Nettoinhalt, Verpackungsfunktion, Leckage, Kontamination, Etikettierung, Nutzungsreaktion, Rückgabe oder behördlicher Anfrage.

Prozessverantwortung

Der Website-Betreiber nimmt den Fall entgegen und leitet ihn weiter; Qualität klassifiziert und untersucht; Die Marke, der Registrant/Anmelder, der Importeur oder die örtlich verantwortliche Person erfüllt ihre Marktpflichten.

Arbeitsablauf

Erstellen Sie einen individuellen Fall und bestätigen Sie Kontakt, Produkt, Charge, Markt und Veranstaltungsdatum
Bewahren Sie Fotos, Videos, Muster, Verpackungs-, Transport- und Lagerinformationen auf
Als allgemeines, schwerwiegendes oder potenzielles Sicherheitsereignis klassifizieren und vorläufige Kontrollen anwenden
Überprüfen Sie Aufbewahrungen, Chargen-/Testaufzeichnungen, Abweichungen, Änderungen und Trends bei gleichen Chargen
Geben Sie eine evidenzbasierte Schlussfolgerung, einen Maßnahmenvorschlag und eine Reaktion ab
Bei Bedarf an CAPA, Risikokontrolle, Meldung von Nebenwirkungen oder Rückruf eskalieren

Ausgaben und Aufzeichnungen

Beschwerdeaufnahme, Beweisliste, Klassifizierung, Untersuchungsbericht, Kommunikation, Trendüberprüfung, Disposition und Schließungsgenehmigung.

Abschluss-/Entscheidungstor

Ein Fall kann ohne Chargennummer oder Probe angenommen werden, in den Schlussfolgerungen wird jedoch die Beweisbeschränkung angegeben. Verdächtige Sicherheitsereignisse werden durch einen Handelsstreit nicht verzögert.

Dienstgrenze

Gültigkeit, Kosten und Haftung der Beschwerde richten sich nach den Beweisen und dem Vertrag. Nicht jede Reklamation ist automatisch auf die Herstellung zurückzuführen. Die ärztliche Beurteilung gehört qualifizierten Fachkräften.

CAPA

Beheben Sie das Problem und überprüfen Sie, ob die Kontrollen funktionieren

Systemische oder wiederkehrende Qualitätsprobleme erhalten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, gefolgt von einer Wirksamkeitsprüfung.

Auslöser

Größere oder wiederholte Beschwerden, Rückrufe, Abweichungen, OOS oder ungünstige Trends, Audits, Testfehler, Lieferantenprobleme und Schlussfolgerungen zur Risikobewertung.

Prozessverantwortung

Die Qualität benennt einen Koordinator für die Untersuchung der Grundursache. Klageinhaber sind für Beweise und Fälligkeitstermine verantwortlich; Managementbewertungen nach Risiko.

Arbeitsablauf

Enthält betroffene Chargen, Materialien, Geräte, Dokumente oder Marktbestände
Definieren Sie das Problem, den Umfang und die angrenzenden Chargen
Untersuchen Sie direkte und systemische Grundursachen mit überprüfbaren Methoden
Legen Sie Korrektur-/Präventivmaßnahmen, Eigentümer, Termine und Akzeptanzkriterien fest
Implementieren Sie Schulungen, dokumentieren Sie, verbessern Sie Prozesse, Lieferanten oder Geräte
Überprüfen Sie die Wirksamkeit über den vereinbarten Zeitraum und öffnen Sie erneut, wenn die Kriterien nicht erfüllt sind

Ausgaben und Aufzeichnungen

Problembeschreibung, Ursachennachweis, Risikobewertung, Aktionsplan, Ausführungsnachweis, verknüpfte Schulung/Änderung, Wirksamkeitsprüfung und Abschlussgenehmigung.

Abschluss-/Entscheidungstor

Das Abschließen von Aktionen ist kein CAPA-Abschluss. Für den Abschluss sind erfüllte Wirksamkeitskriterien und kein ungelöstes Risiko erforderlich.

Dienstgrenze

CAPA reduziert das Wiederholungsrisiko, verspricht jedoch kein Nullrisiko. Ein einzelner Fall mit geringem Risiko und angemessener sofortiger Korrektur kann bei der Aufzeichnung der Klassifizierungsgründe außerhalb der CAPA bleiben.

ERINNERN SIE SICH AN DIE ZUSAMMENARBEIT

Stoppen Sie zuerst den Vertrieb und verfolgen und kontrollieren Sie dann den Markt

Wenn ein Produkt ein Qualitäts- oder Sicherheitsrisiko darstellen könnte, identifizieren Sie den Umfang, stellen Sie den Lagerbestand unter Quarantäne und unterstützen Sie die Benachrichtigungs-, Wiederherstellungs- und Korrekturarbeiten der verantwortlichen Stelle.

Auslöser

Bestätigtes oder vermutetes Gesundheitsrisiko, fehlgeschlagene behördliche Probenahme, schwerwiegendes Nebenreaktionssignal, systemischer Chargenfehler, behördliche Anfrage oder ein von der verantwortlichen Stelle eingeleiteter Rückruf.

Prozessverantwortung

Der Registrant/Anmelder und die für den Zielmarkt verantwortliche Stelle führen gesetzliche Rückruf- und Meldepflichten durch; Der Vertragshersteller unterstützt die Untersuchung, den Produktionsstopp, die Rückverfolgbarkeit und die Disposition.

Arbeitsablauf

Eskalieren Sie sofort und unterbrechen Sie die entsprechende Produktion, Freigabe und den Versand
Sperren Sie Produkt, Charge, Menge, Lagerbestand, Verteilung und zugehörige Materialien
Bewerten Sie Risiko, Vertriebsumfang, angrenzende Chargen und Märkte
Die verantwortliche Stelle entscheidet und führt die Behörden-, Kunden- und Verbraucherkommunikation sowie die Wiederherstellung durch
Gleichen Sie versandte, vorrätige, wiederhergestellte, verlorene und entsorgte Mengen ab
Vollständige Untersuchung, CAPA, Wirksamkeitsprüfung und Abschlussprüfung

Ausgaben und Aufzeichnungen

Einleitungsentscheidung, Risikobewertung, Spurenliste, Kommunikation und Wiederherstellung, Abstimmung, Entsorgungsnachweise, behördliche Korrespondenz, CAPA und Abschlussbericht.

Abschluss-/Entscheidungstor

Der Abschluss erfordert einen abgestimmten Umfang, ein kontrolliertes Produkt, eine nachgewiesene Disposition, abgeschlossene rechtliche/vertragliche Maßnahmen und genehmigte Folgemaßnahmen.

Dienstgrenze

Dieses öffentliche Verfahren ersetzt nicht das Zielmarktrecht. Rückrufklasse, Empfänger, Meldezeit, Verbraucherrechtsbehelf und Kostenverteilung hängen von geltendem Recht, Sachverhalt und Vertrag ab.

Klassifizierung und Eskalation von Qualitätsereignissen

Wenden Sie zunächst Kontrollen auf der Grundlage potenzieller Auswirkungen an und überarbeiten Sie dann die Klassifizierung, wenn die Beweise zunehmen. Der kommerzielle Wert ersetzt niemals das Sicherheitsrisiko.

A · Dringend

Verdacht auf ernstes Gesundheitsrisiko, Ausbreitung der Kontamination, verbotene/beschränkte Substanz, behördliche Beteiligung oder Auswirkungen auf mehrere Chargen

Stoppen Sie sofort die entsprechende Freigabe/den Versand und eskalieren Sie es an die Qualität und die für den Zielmarkt zuständige Stelle

B · Hauptfach

Chargenkonsistenz, Verpackungsfunktion, kritisches Attribut, wiederholte Reklamation oder potenziell wachsende Auswirkungen

Quarantäne des betroffenen Bereichs, Priorisierung der Untersuchung und Bewertung von CAPA/Rückruf

C · Allgemein

Vereinzeltes Erscheinungsbild, Nutzungsfrage, Transportschäden oder Hinweise auf begrenzte Auswirkungen

Aufzeichnen, überprüfen, reagieren und Trends erstellen; neu klassifizieren, wenn Eskalationsbedingungen auftreten

Grenzen der Projektverantwortung

Eine qualitativ hochwertige Zusammenarbeit hängt von wechselseitiger Information ab. Herstellungsnachweise ersetzen nicht die Inverkehrbringungspflichten der Marke, des Registranten/Anmelders, des Importeurs oder der vor Ort verantwortlichen Person.

Rolle	Hauptverantwortung	Erforderlicher Input/Mitarbeit	Geht nicht automatisch davon aus
Auftragsfertigung und Qualität	Herstellung im Rahmen des Lizenzumfangs, Chargenaufzeichnungen, Tests, Freigabe, Herstellungsuntersuchung und genehmigtes CAPA	Aufbewahrung, Rückverfolgbarkeit, Herstellungs-/Testnachweise, Produktionsstopp und Rückrufunterstützung	Markenansprüche, Importgenehmigung, Marktregistrierung oder alle Marktkosten
Marke/Vertragskunde	Produktdefinition, genehmigtes Muster, kommerzielle Version, Vertrieb und Kundenkommunikation	Genaue Briefings, zeitnahe Genehmigungen, Chargen-/Verteilungsdaten, zurückgegebene Muster und Marktfeedback	Interne Qualitätsentscheidungen im Werk oder gesetzliche Registranten-/Anmeldepflichten
Registrant/Anmelder/Importeur/lokal verantwortliche Person	Marktkonformität, Verantwortung für das Inverkehrbringen, Überwachung unerwünschter Reaktionen, behördliche Berichterstattung und Rückrufentscheidungen	Regulatorische Bewertung, Marktverteilung, Behördenkommunikation und Verbraucherrisikokontrolle	Gesetzliche Pflichten werden durch die Werkslizenz ersetzt
Lieferant/Labor/Logistikanbieter	Authentische Aufzeichnungen über Material-, Test- oder Transportdienstleistungen und Untersuchungsunterstützung	Chargen-, Methoden-, Umgebungs-, Übergabe- und Ausnahmenachweise	Gesamtprodukthaftung außerhalb der vertraglich vereinbarten Leistung

Grenze zwischen öffentlichem Workflow und kontrollierten Datensätzen

Auf dieser Seite werden Prozesslogik und Kollaborationsschnittstellen veröffentlicht. Interne SOPs, Chargenprotokolle, Kundenformeln, Rohtestdaten, Kontakte und Rückruflisten bleiben kontrolliert und werden nicht veröffentlicht.

Veröffentlicht

Zweck, Auslöser und verantwortliche Rollen
Eingaben, Hauptschritte und Entscheidungstore
Datensatztypen und entitätsübergreifende Grenzen
Anwendbare Regeln und externe Quellen

Intern kontrolliert

Interne Formularnummern, Genehmigungsmatrix und Unterschriftenmuster
Kundenformeln, Lieferanten, Chargenprotokolle und Rohtestdaten
Kontakte zu Beschwerdeführern, Verbrauchern, Vertriebskanälen und Behörden
Spezifische Rückruflisten, Mengen, Kosten und Haftungsausschlüsse

Qualitäts-SLA für Beschwerdeaufnahme, -verantwortung und -reaktion

Qualitätsbeschwerden werden über das einheitliche API-Anfrageformular eingegeben. Der Websitebetreiber erfasst und übermittelt diese an den Qualitätsinhaber. Geben Sie nach Möglichkeit Produkt, Charge, Markt, Veranstaltungsdatum, Fotos/Videos und den Probenaufbewahrungsstatus an.

Prozessverantwortlicher: Qualität (QA) bei Yiwu Kaiqi Cosmetics Co., Ltd. Website Operations zeichnet den Fall auf und leitet ihn weiter, ersetzt jedoch nicht die Qualitätsschlussfolgerung.

Meilenstein	Zielreaktion	Erklärung
Aufnahmebestätigung	Innerhalb von 1 Werktag	Geben Sie eine eindeutige Anforderungs-ID/Ereignisnummer zurück und bestätigen Sie den Eintritt in die Warteschlange. Listen Sie bei Bedarf fehlende Beweise auf.
Risikoklassifizierung	Innerhalb von 2 Werktagen	Anfängliche A-Notfall-, B-Dur- oder C-Allgemeinklassifizierung. Mögliche Sicherheitsvorfälle werden sofort eskaliert.
Vorläufiger Untersuchungsplan	Innerhalb von 5 Werktagen	Geben Sie den Überprüfungsumfang für Aufbewahrungs-, Chargen-/Test-, Transport- und Marktdaten sowie das nächste Aktualisierungsdatum an.
CAPA/Abschlussziel	Normalerweise innerhalb von 20 Werktagen	Aufwändige Tests, grenzüberschreitende Proben, Behörden- oder Lieferantenuntersuchungen können die Zielvorgabe erweitern; Gründe, Zwischenkontrollen und ein geänderter Termin werden mitgeteilt.

Reichen Sie eine Qualitätsbeschwerde ein

Öffentlicher Index und Vorlagen für redigierte Qualitätsaufzeichnungen

Bisher hat noch kein echter Chargenfreigabe-, Änderungskontroll- oder CAPA-Datensatz sowohl die Kundenautorisierung als auch die öffentliche Freigabefreigabe erhalten. Die Tabelle definiert obligatorische öffentliche Felder für einen künftig genehmigten Datensatz; Es handelt sich nicht um eine Kundenakte oder einen Anspruch auf abgeschlossene Projekte.

Echte Qualitätsaufzeichnungen, die zur öffentlichen Veröffentlichung freigegeben wurden: 0Echte Aufzeichnungen bleiben unter Kontrolle. Eine Marke mit einer verifizierten Transaktionsbeziehung kann nach Identitäts-, Relevanz- und Vertraulichkeitsprüfungen eine redigierte Due-Diligence-Zusammenfassung anfordern. Der öffentliche Wert erhöht sich nur, wenn Authentizität, Rückverfolgbarkeit, Kundenautorisierung und interne Freigabefreigabe erfüllt sind.

Öffentlicher Index	Datensatztyp	Erforderliche Felder	Öffentlicher Status
QMS-PUB-RL-001	Zusammenfassung der Chargenfreigabe	Anonymer Produkt-/Chargencode, Spezifikationsversion, Teststatus, verknüpfte Abweichungen, Entscheidung, berechtigende Rolle und Datum	Vorlage für öffentliche Felder; keine Formel, Rohergebnis oder Signatur
QMS-PUB-CH-001	Zusammenfassung der Änderungskontrolle	Änderungsobjekt, Grundkategorie, betroffene Versionen, Risikoprüfung, genehmigende Rolle, Überprüfung und Wirksamkeitsstatus	Vorlage für öffentliche Felder; Kunden- und Lieferantendaten geschwärzt
QMS-PUB-CA-001	CAPA-Zusammenfassung	Problembeschreibung, vorläufige Kontrolle, Ursachenkategorie, Maßnahmen, Eigentümerrolle, Fälligkeitsdatum, Wirksamkeit und Abschluss	Vorlage für öffentliche Felder; kein klagender oder kaufmännischer Haftungsschluss

Dies ist ein öffentlicher Unternehmensworkflow. Es ersetzt keine kontrollierten internen SOPs, eine ausgeführte Qualitätsvereinbarung, technische Produktdateien oder eine entsprechende Rechtsberatung.

Regulierungsgrundlage und Nutzung

Der Arbeitsablauf spiegelt die Anforderungen an die Qualität der chinesischen Kosmetikherstellung und die Risikokontrolle nach dem Inverkehrbringen wider. Grenzüberschreitende Projekte erfordern außerdem eine Überprüfung des Zielmarktes und der Verträge.

NMPA Gute Herstellungspraxis für Kosmetika Bestimmungen zur Überwachung und Verwaltung der Herstellung und Vermarktung von Kosmetika Bestimmungen für die Verwaltung der Überwachung unerwünschter Reaktionen von Kosmetika

Integrieren Sie hochwertige Schnittstellen in das Projekt, bevor ein Problem auftritt

Geben Sie in Ihrer Anfrage den Absatzmarkt, die Produktkategorie, die erwartete Menge und den Bedarf an Qualitätsdokumenten an. In einer formellen Qualitätsvereinbarung können dann Reaktionszeiten, Probenahmen, Abnahmen, Beschwerden, Rückrufe und Kostengrenzen festgelegt werden.

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